药用辅料羟乙酯样品装 尼泊金乙酯 量大从优

测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟乙酯0.1mg的溶液，精密量取 20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

酸盐 取氯化物项下续滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准酸溶液2.4ml制成的对照溶液比较，不得深（0.024%）。
    干燥失重 取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
    炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.1%。

【含量测定】 照液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；以-1%冰（60：40）为流动相，检测波长为254nm。取羟和羟乙酯适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟峰与羟乙酯峰的分离度应符合要求。

羟乙酯含量测定：
取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加滴定液(1mol/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴草蓝指示液5 滴，用酸滴定液(0.5mol/L)滴定；另取盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴草蓝指示液5 滴，作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 滴定液(1mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。
测定方法
方法名称： 羟乙酯—羟乙酯的测定—中和滴定法
应用范围： 本方法采用滴定法测定羟乙酯的含量。
本方法适用于羟乙酯。
方法原理： 供试品精密加滴定液（1mol/L）40mL，缓缓加热回流1小时，放冷，加溴草绿指示液5滴，用酸滴定液（0.5mol/L）滴定；另取盐缓冲液（pH6.5）40mL，加加溴草绿指示液5滴，作为终点颜色的对照液，计算羟乙酯含量。

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