药典级羟乙酯COA随货 免费咨询

羟乙酯含量测定：
取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加滴定液(1mol/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴草蓝指示液5 滴，用酸滴定液(0.5mol/L)滴定；另取盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴草蓝指示液5 滴，作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 滴定液(1mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。
测定方法
方法名称： 羟乙酯—羟乙酯的测定—中和滴定法
应用范围： 本方法采用滴定法测定羟乙酯的含量。
本方法适用于羟乙酯。
方法原理： 供试品精密加滴定液（1mol/L）40mL，缓缓加热回流1小时，放冷，加溴草绿指示液5滴，用酸滴定液（0.5mol/L）滴定；另取盐缓冲液（pH6.5）40mL，加加溴草绿指示液5滴，作为终点颜色的对照液，计算羟乙酯含量。

羟乙酯：
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与或黄绿色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得深。
    有关物质 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的25%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0.8倍（0.8%）。
    氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得浓（0.035%）。
    酸盐 取氯化物项下续滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准酸溶液2.4ml制成的对照溶液比较，不得深（0.024%）。

羟乙酯：
[120-47-8]
    本品为4-羟基乙酯，由和对羟基酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%～102.0%。 
    【性状】 本品为白色结晶性粉末。
    本品在、或中易溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。
    熔点 本品的熔点（通则0612）为115～118℃。

【含量测定】 照液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；以-1%冰（60：40）为流动相，检测波长为254nm。取羟和羟乙酯适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟峰与羟乙酯峰的分离度应符合要求。

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