深圳市金宝来科技有限公司(简称:金宝来集团)质量管理部:引进意大利、德国、机械设备和生产技术,采用进口的实验室材料及配件,经人员设计并由通过培训的工人加工制造而成新一代智能型实验室基础装备。在质量管理体系方面,公司在同行业中率先通过了ISO9001国际质量体系认证,产品已获得中国技术监督情报研究所质量信息中心授予的“质量监督检测合格产品”荣誉称号,同时也通过ISO14001国际环境管理体系认证。
无菌器械净化车间目前涉及的标准、工作文件及参考文献如下:
1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范;
2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 第2部分 过滤;
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范;
在GMP净化车间应用除尘技术,需要解决一系列的技术问题:
1、在气流组织上要解决洁净空调气流与除尘气流要达到相互匹配(该排放的经处理后排放,该回用的经处理后回用);
2、除尘气流组织服从于GMP净化车间洁净空调气流组织,风量平衡,压差符合要求;
3、选择和配置合适的除尘器等;
有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,因此对于防含油气溶胶的滤料要经过的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平:95%,99%,99.97%(即简称为95,99,100),所以共有9小类滤料。
而能达到洁净程度,除了进入车间前的严格除尘、消毒措施外,生产车间内的空调也是特制的,不仅可以除尘杀菌,而且一直保持正压,阻止外面的灰尘颗粒“溜进来”,目的就是“用的环境生产的产品。”风淋室是一种通用性较强的局部净化设备,安装于洁净室与非洁净室之间;当人要进入洁净区时需经风淋室吹淋,其吹出的洁净空气可去除人与所携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区;风淋室的前后两道门为电子互锁,又可起到气闸的作用,阻止未净化的空气进入洁净区域。
防护服洁净车间装修的技术参数如下:
换气次数:十万级15-20次小时;
万级20-30次小时;
千级50-55次小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35ms;
压差:主车间对相邻洁净房间≥a;洁净房间对非洁净区≥10Pa;
温度: 17℃-26℃;
相对湿度:45-75%(RH);
噪声≤65dB(A);
新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工(装修、建设、改造)工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工,以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。
深圳市金宝来科技有限公司(简称:金宝来科技):*:1730828是一家从事实验室整体设计规划、实验室系统工程施工、实验室设备研发、生产及其配套服务的厂商。为检验科、微生物实验室、食品检测实验室、石油化工化验室提供实验室建设方案、实验室装修设计、实验室设计图、实验室家具、工业设备。公司依托香港来宝集团公司强大的资本、技术和管理优势,以的营销和规划设计理念、强大的产品整合系统、完善的客户服务体系,为客户提供、高品质的一站式服务。 公司成立以来,艰苦奋斗、努力拼搏,用信得过的产品质量、超出客户期望的服务,孜孜以求的精神赢得了企业生存、发展的环境和良好机遇。公司先后投入大量的人力和物力开发生产出了的实验室设备产品,尤其是公司在实验室家具通风系统、洁净室无菌室系统的设计和施工方面奠定了行业的地位。 占地面积约平方米。工厂分设制木、机械、金属和组装四个车间。配备了从新加坡进口的现代实验室生产线。装备了垂直运输系统、烘房、风压动力系统等配套设施和各种工具,形成了月制造、安装现代实验室装备系列产品达八百万元以上的生产能力,能及时的满足客户所需。 公司主要产品包括不锈钢实验台、PP实验室家具、全钢实验台、钢木结构的实验室家具、实验台(仪器台)、天平台、柜、通风柜、器皿柜、玻璃钢通风柜、气瓶柜、排风试剂柜、生物安全柜、洁净工作台,以及与实验室相关配套的基础装备。产品设计风格彰显人性化、功能化。可满足实验室不同环境的要求,公司向客户提供全程一站式服务即实验室装修工程、净化工程、通风改造工程、气路工程、气流控制系统工程、生物安全系统工程等各个领域。为客户营造一个功能齐全、安全舒适、绿色环保、全新的实验室立体空间。 绘图制作部:拥有一批高素质绘图设计制作员,在自主研制开发实验室装备绘图的环