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ISO9001:2015标准灵活条款的应用
    在一些组织编写的质量手册中，常有照搬ISO 9001：2015标准“必要时’、“适用时”、“适当时’等灵活用词的现象。有的组织为了省事，干脆以“不必要’、“不适用’、不存在“适当时’为由，省略了对其后内容的描述。显然，这样处理是不符合要求的。在标准中，共有这类条款15处，组织可以参照以下情况，结合自身实际在质量手册中作出具体规定。
    4.2.3b）条款：“必要时对文件进行评审与较新，并再次批准”。
    这里的“必要时”，有以下几种情况：内部条件变化，如组织结构、产品结构发生变化；外部条件变儿，如体系依据的标准、法律法规、顾客和市场发生变化；资源配置状况发生变化；新工艺、新技术的采用；质量管理体系运行实践中发现文件不适应；因采取纠正或预防措施，需对文件作性更改并导致换版。
    通过评审，确认文件不持续适宜时，应予较新（换版）。
    6.3条款：“适用时，基础设施包括：
    a）建筑物、工作场所和相关的设施；
    b）过程设备（硬件和软件）；
    C） 支持（如运输或通讯）”。
    每个提供四种通用类产品的组织对基础设置配置的需求是不同的，例如律师事务所工作场所的相关设施比较简单，过程设备也只涉及办公自动化设备，支持中的通讯设施却是比较重要的设施。
    7.3.1条款：“随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予较新”。
    设计和开发策划是一种活动，策划的结果必然形成输出，如设计和开发计划是一个文件（标准并没有要求称作计划）O文件在实施过程中，由于主、客观原因，可能无法实现原策划输出的要求，例如设计和开发阶段以及评审、验证、确认活动发生变化、进度拖后、职责分配和接口管理发生变化，就应及时或适时作出调整，一般可在变化发生前后结合转阶段进行。
    7.3.7条款：“适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认……”
    这里的“适当时”可考虑以下几种情况（对硬件产品而言）：原经评审、验证和确认的产品特性出现更改；涉及原理或主要结构的更改；操纵、控制方式发生变化；主要材料和配套件变动；产品的功能和性能改变；更改引起对产品组成部分的影响或不能满足互换性要求。
    7.4.2条款：采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：
    a）产品、程序、过程和设备的批准要求；
    b）人员的要求；
    C）质量管理体系的要求。”
    这里的“适当时”，可以理解为需要时。如果在采购中表述了对采购产品的具体要求后，尚需补充提出a）—c）（或其中一部分）的要求，则可作为附加要求提出，一般适用对产品实现或终产品起关键、重要影响作用的采购产品和的外程。
    7.5.1条款：适用时，受控条件应包括a）—f）的要求。
    a）—f）是否适用；由组织根据自身特点和实际情况加以识别。例如：
    a）“获得表述产品特性的信息’。对于大多数提供硬件产品的组织，这种信息要在图样中体现，则现场应获得图样。有的组织不要求现场有图样，只要获得适用的信息就行了，如数据、样板、样品、服务提供指令等。
    b）“必要时，获得作业书”。这里的“必要时’与“适用时’连起来可作如下理解：即使作业书是“适用”的，只有当没有作业书就不能确保生产和服务提供过程的质量时，才应制定并使现场获得作业书。反之，则可不要作业书。是不是需要作业书，在产品实现的策划（7.1）时应考虑，在生产和服务提供策划时较应具体确定。
    c）“使用适宜的设备”。不论提供哪一种通用类产品的组织，适宜的设备总是需要的，只是设备的配置类别和适宜性决定于组织所承担的作业活动的对象、特点和要求。对于某些制造业，设备应包括工艺装备和相关的设施，以及与设备配套的计算机软件。
    d）“获得和使用监视和测量装置”。监视和测量装置不一定对每个组织都是适用的，例如作为服务组织的咨询机构就不一定需要这种装置。
    e）“实施监视和测量”。所有的组织都需要对生产和服务提供过程进行监视（可以用装置或不用装置进行），但测量不一定都适用。
f）“放行、交付和交付后活动的实施”O每一个过程实施后都有一个放行、转序的问题，但放行的条件随过程控制和特点、重要程度而不同。交付是终放行，交付条件随产品特点及顾客要求而异。交付后的活动包括安装（仅就部分硬件产品而言）和服务。后者对所有组织都是适用的，前者只适用为某些工程项目配套的硬件产品，根据顾客要求于交付后为顾客所进行的安装。
    7.5.2条款：“组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
    a）为过程的评审和批准所规定的准则；
    b）设备的认可和人员的；
    c）使用特定的方法和程序；山记录的要求；
    e）再确认。，
    对于符合确认对象条件的生产和服务提供过程（即输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程或仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程），是需要确认的。准则是确认的依据，对每一个需确认的过程都是适用的，准则的内容和b）－C）可视过程的具体情况确定其适用性。
    e）条款中提出的再确认适用干下列情况：新开发的过程经确认后尚不成熟，实践中发现需改进时；影响过程的因素（人、机、料。法、环）发生变化；发生了较大的质量问题或过程不稳定；正常情况下进行周期确认；停产一段时间后恢复生产。
    7.5.3条款：“适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。’
    识别产品的方法多种多样，可以直接在实物上标识，也可用卡片、标签在包装上间接标识，还可在伴随产品或过程的流转卡或记录上标识。只要方法和标识的项目（如产品名称、牌号、型号、规格、批次号、图号、代号等）得当，能达到特定目的即可；如果没有标识也能识别，并不会造成不同类型产品的混淆，不作标识也可以。
    7.6条款有3处提到“必要时”。处是“必要时，测量设备应”满足a）－e）的要求。这里的‘必要时”指凡适用a）—e）条款的测量设备应予以满足，个别条款不适用可在质量手册中予以说明。*二处是7.6 b）“进行调整或必要时再调整”。这里的“必要时”指：①测量设备经校准或检定后是可调整的（即适用**个“必要时”），如对零位、产品调试过程对测量设备的调整等②对于再调整是否“必要”，要视情况而定。*三处是要求对用于监视和测量的计算机软件在初次使用前经过确认后，在“必要时”再确认。一般有下列几种情况：正常情况下的周期确认；测量系统的能力下降；软件局部修改；测量系统停用一段时间后重新启用；软件在不满足要求的环境下运行了一段时间。
    8.2.3条款：‘对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量”。
    过程监视和测量的对象包括质量管理体系的所有过程，但对大多数过程来说，只能实施监视，适用测量的过程只能是一部分，如对相关职能和层次的质量目标和质量指标的实现情况的测量、（生产）过程能力的定量评定（具有批量时才适用）等。
    8.2.4条款；“  适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务”。
    在这里，顾客批准的适用情况通常有：合同规定时；有顾客代表驻厂；组织认为有必要提请顾客批准时（有确定的顾客的情况下）。
    8.3 b）条款：“适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品”。
    适用顾客批准的情况通常有：合同规定时；有顾客代表驻厂；对重大不合格品让步，从为有必要提请顾客批准时（有确定顾客的情况下）。

制定**标准的基本程序
    ＰＷＩ稿　初始工作项目
１９９５年，中国计量科学研究院的参加ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７的会议。当时，我国在光学和仪器领域只是观察员国（即Ｐ成员、不具备提案）的身份，虽然在研究领域**了很多重要成果，但对**标准制修订的程序却不甚清楚。所以没有走ＰＷＩ稿的程序。
在**竞相争夺**标准制修订主动权的角逐中，很多国家在提交ＰＷＩ稿时并没有在科研、技术、产品开发中做好充分的准备，提交ＰＷＩ稿只是为了争夺**标准制修订的主动权。ＰＷＩ稿的基本内容也只是通常意义上的项目论证，包括立项原因、目的和市场需求等。
ＮＰ稿　新的项目提案
１９９６年１０月，我国得到了ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７正式成员国的身份，具备了提案的。２００１年５月，我标准准化主管部门向ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７发出制定《测量用焦度计的校验镜片》新标准的提案。该提案提出，使用焦度计测量时，不能直接使用原ＩＳＯ９３４２规定的、测量框架眼镜用的校验镜片。
这份提案被ＳＣ７接受。按照有关章程，此后的３个月，该提案在全体成员国中表决。２００１年１０月，ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７在柏林召开年会，通报了结果，中国的提案获得了多数成员国的支持。
提案提交到ＩＳＯ的技术会的条件是：提案必须由正式成员国提出，起草人必须是由成员国指派、代表成员国的、经ＩＳＯ同意的；必须有５个以上的正式成员国表示愿意派参与项目组的工作。２００１年５月，ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ ＳＣ７由２２个成员国组成，表示派参与项目组工作的成员国已达到５个。在表决中，我国的提案得到了大部分成员国的支持，支持率为７５％。
ＷＤ稿　工作组文件
２００１年１０月的柏林会议上，ＳＣ７决定将原ＩＳＯ９３４２一分为二，变成ＩＳＯ９３４２－１《测量眼镜用焦度计的校验镜片》，和ＩＳＯ９３４２－２《测量用焦度计的校验镜片（新标准）》。由于该标准涉及的测量方法和测量仪器两方面的内容，与“ＳＣ７／ＷＧ６－仪器”和“ＳＣ７／ＷＧ９－”两个工作组都有密切的关系。为此，ＳＣ７授权ＷＧ６出面组织ＩＳＯ９３４２－２的项目组，并委托中国计量院的王莉茹任项目组长和执笔人，并要求ＷＧ９参与该标准每个阶段文本的审定和讨论。
中国计量院于２００２年２月按计划要求完成了ＷＤ稿，提交ＷＧ６的全体进行审核，又经ＷＧ６转交给同年４月在伦敦召开的ＷＧ９工作组会议进行审定，伦敦会议同意将ＷＤ稿上升为ＣＤ稿。
从ＷＤ稿上升为ＣＤ稿，是ＩＳＯ标准程序中难的一关，也是具实质性的一步，同时还要得到与会的ＷＧ即工作组的同意并提交给成员国。对于一项ＩＳＯ标准而言，以上３个程序往往要经过一个漫长的过程，有的甚至要七八年。其中的原因十分复杂，有的是科研、技术、产品开发以及市场条件不成熟，而提案国又急于抢夺标准制修订权造成的；有的只是因为某种产品的优势技术被特定国家把持，虽然产品遍及世界，但成员国由于利益之争而不予支持，等等。
ＣＤ稿　会文件
２００２年６月，计量院提交的ＷＤ稿进入程序。从８月开始，截止日期为２００２年１２月底。２００３年２月，我国获知结果，支持率为８４％。期间，计量院根据ＳＣ７／ＷＧ６转来的修改意见对ＣＤ稿进行修改，进一步完善了ＣＤ稿。 
得到ＷＧ的同意，只是ＷＤ稿上升为ＣＤ稿的步，如果不按照提出的意见进行修改，在中很可能被否定，而不能上升为ＣＤ稿。完全同意或完全不同意的成员国往往不会很多，所以，提案国处理成员国的意见至关重要，要做充分的解释、采纳和消化工作。
ＤＩＳ稿　**标准草案稿
２００３年４月，ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７在美国召开全会。由于“”的原因，我国未能出席，只好委托ＷＧ６的美国在会上进行答辩。由于技术准备比较充分，尽管没能亲自出席会议，答辩仍然进行得比较顺利。会后，根据ＷＧ６转发过来的修改意见，计量院在较短的时间内作了多次修改，终获得ＷＧ６的认同。
ＣＤ稿的完成，是已掌握住ＩＳＯ标准制修订权的重要标志。到了ＤＩＳ稿，除了简单的修改工作，基本上是在走法定程序了。ＣＤ稿之前的３个程序，没有固定的时间限定。从ＣＤ稿到ＦＤＩＳ稿以后的３个程序，一般都是一年一个程序。
ＦＤＩＳ稿　**标准报批稿
２００３年４月美国会议后，中国计量院对会议提出的意见再次进行少量的文字修改，２００３年５月，《测量用焦度计的校验镜片》的ＤＩＳ稿即ＩＳＯ标准草案稿终形成，并正式提交ＳＣ７。目前正在等待对ＩＳＯ／ＤＩＳ９３４２－２的结果。
ＩＳＯ稿　**标准发布稿
ＦＤＩＳ稿完成后，交**标准化组织ＩＳＯ相关会进行两个月的文本的标准格式审查（），要求提交的电子文档要严格按国家标准化组织规定的**标准编写格式进行书写和编排，尤其是对文本的图表的审查十分严格。在此阶段如有颠覆性意见和重大问题，该标准也会被打回ＴＣ和ＳＣ，甚至该标准项目被取消；该标准编写组对该标准存在的一切编写问题都修改好后，该标准才进入排版、印刷、出版阶段。
该**标准正式出版发布后，一般要经过５年的试用期。在试用期，允许各成员国提修改意见，并对采纳的修改以附件的形式单出版，该附件属于原标准的重要组成部分，与原标准一起构成新的该技术标准。
从该**标准的提案立项到发布出版，再经过５年的试用期，这个**标准的工作项目才算完成一次全过程。如果试用期内对该标准提出了颠覆性修改或试用５年后复审结论要求对该标准进行修订，对这个标准的修订将作为一个新项目重新进行申请立项，并再次重复上述的**标准的制定全过程。
在**标准制定工作中的这一做法，主要是考虑非起草国的利益，给他们一个该标准成为即成事实后可能对他们形成损害的一种补偿。同时也是对完善该**标准、保证标准质量的重要措施。

企业申请和**认证的主要程序
    申请和**产品认证的主要程序如下：
    ①提出申请意向。企业向有关认证会口头提出申请认证意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。
    ②咨询（非必要程序）。如果企业有需要，可向咨询机构提出咨询请求，咨询机构派企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。
    ③提出正式申请。企业填写认证申请书（可向认证会索取统一印制的空白申请表）。附上质量手册，寄交（或送交）有关的认证会。
    ④认证会审查申请书，同意后向企业发出接受申请通知书，告知应缴纳的费用。
    ⑤企业按通知书的要求缴纳费用。
    ⑥认证会任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。
    ⑦检查组审查企业提交的质量手册是否满足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不满足，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直到基本满足为止。
    ⑧检查组长制订检查计划并发给申请企业一份，计划内容包括：被检查方的名称和地址，检查组成员，检查的目的，范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密声明。
    ⑨各检查员对自己所承担的门编制检查表。
    ⑩检查组去现场检查，依据是GB/T 19001－ISO 9001和企业的质量手册，检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前；由检查组长向企业报告检查评定的初步结果，告知“推荐”、“推迟推荐”或“下推荐”的结论。
    检查组离厂前抽取样品并封样，由企业（或检查组）递交的检验机构，并寄交检验费。
    如果是“推迟推荐”、企业应制定纠正措施，在检查组的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
    检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。
    检查组编写并向认证会提交质量体系检查报告。
    检查机构根据认证会的要求检验产品样品，向会提出校验报告，并由会寄送申请企业一份。
    认证会审查质量体系检查报告和产品检验报告，符合认证条例和有关规章的规定要求时，向企业颁发认证证书，许可在今后出厂的申请产品上使用认证标志；如果经审查不符合要求时，应向申    请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。
    企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证会的定期监督复查，包括质量体系维持情况的监督检查和认证产品质量的监督检验。

结合术语学习ISO9001标准(一)
    ISO 9001：2000标准*三章明确指出，"本标准采用ISO 9000中的术语和定义"；*二章也明确了ISO 9000：2000标准所包含的条文，"通过在本标准中引用而构成为本标准的条文"。因此，"术语"是ISO 9001：2000标准的一部分。既然"术语"是ISO 9001：2000标准的一部分，那么，将二者结合起来学习不仅是可以的，而且是必须的，较是有益的。
笔者运用这种学习方法，对一些问题进行了进一步的思考和研究，撰写了一组文章。现借《中国质量认证》杂志一角，与广大同仁交流。
服务行业产品的类别成分也是“1+X”
一、从"产品"及其"主导成分"说起
在ISO 9000：2000标准中，术语"产品"的定义是"过程的结果"。该术语的注解1阐明：许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外品"汽车"是由硬件(如：轮胎)，流程性材料(如燃料、冷却液)，软件(如发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。
该术语为我们引入了"产品由不同类别的产品构成"和"主导成分"的理念，并且留下了一个没有说明的结论：外品"汽车"是"硬件"；因为其"主导成分"是"硬件"，但它同时还有服务、软件、流程性材料三种类别成分属于"非主导成分"。因此，它的组成是"1种主导成分+3种非主导成分"，即"1+3"的组成形式。
再推演到其他产品。例如：一瓶矿泉水，其"主导成分"矿泉水是"流程性材料"，"非主导成分"瓶子是"硬件"。它的组成是"1种主导成分+1种非主导成分"，即"1+1"的形式。如果贴上说明产品信息的标签则增加了"软件"，即变成了"1+2"的形式。
又如：查杀计算机病毒的软件，其"主导成分"查杀毒引擎程序和病毒特征库文件以及使用说明书的信息是"软件"，"非主导成分"光盘是"硬件"，文件使用的纸张是"流程性材料"。它的组成是"1种主导成分+2种非主导成分"，即"1+2"的形式；如果加上销售人员的协助安装，即变成了"1+3"的形式。
根据上述三例产品(硬件、软件、流程性材料)中"非主导成分"的变数，可以得出这样的结论：产品的类别成分客观地存在着"1+X"的组成形式。
二、服务行业的"产品"
**谈到了硬件、软件、流程性材料三种产品，那么，服务行业的"产品"是什么?它有哪些成分呢?
拿宾馆业来说，公认它属于服务行业，它的"产品"之一--"住宿"的主导成分是"服务"(门童、前台人员、楼层服务人员的接待服务等)，但它的非主导成分有硬件(住宿用的房间、床等)，软件(房间里的说明书、客人须知等文件上的信息)，流程性材料(洗漱用水、饮用水等)，是属于四种类别成分齐全的产品，即"1+3"的形式。
又如银行业，它的产品"储蓄"的主导成分是"服务"(营业大厅礼仪或咨询人员、临柜人员、保安人员的接待服务)，非主导成分也同样有硬件(营业柜台、验钞机、打印机、密码输入器、休息或填单用的桌椅等)，软件(、存折、储户须知、利率表、存取款表单上的信息)，流程性材料(为储户提供的饮用水，存折、存取款表单所用的纸张等)。它的类别成分组成是"1种主导成分+3种非主导成分"，即"1+3"的形式。
可以说，不同的服务行业，可能因组织、阶段的不同或其他原因，其"产品"的类别成分可能有所区别，但是，服务行业产品的类别成分同样也是"1+X"的组成形式。
三、服务行业"产品"的"特性"
既然服务行业的"产品"有"1+X"种类别成分，那么它们的"特性"是什么呢?术语"特性"的定义是"可区分的特征"。在其注解中还阐明：
1.特性可以是固有的或赋予的。
2.特性可以是定性的或定量的。
3.有各种类别的特性，如物理的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的。
还以宾馆业为例，其产品的主导成分"服务"的"特性"通常表现为功能性(如食、宿、娱、购等)，舒适性(如床、桌、椅所展现的人体工效特性，房间内的温度、湿度、洁净度、气味、灯光、电视色彩及音响等感官特性或物理特性)，安全性(如宾馆中的安全通道、安全须知，浴室防滑脚垫的安全特性)，文明性(如服务人员的仪表、礼仪、敬语等行为特性)，时间性(如总机接转电话、客房服务中心提供开水、洗衣、设备故障排除、开房间门等服务的及时性，房间内电器设备的可用性、可靠性等)，经济性(与服务水平相宜的性价比等)。当然，还可以进一步扩展或细分出"便捷性"、"准确性(结算)"等。这是以"产品"(主导成分)为轴线阐明涉及到的各种特性。
反过来，如果以"特性"为轴线阐明涉及到的"产品"时，也会发现某一个"特性"涉及到产品的不同类别成分。
例如：以服务特性--"功能性"(如住宿)为例，它涉及到的"前台接待、开房门、送开水"等活动属于"服务"，是主导成分；还有硬件(如床)，软件(如敬告牌明示的"请勿在床上吸烟"的警告语，服务员做夜床时放在枕头上的卡片明示的"提倡环保、降低资源消耗、减少床单更换"的建议)，流程性材料(如床单等布草类)，属于"非主导成分"。这样，"住宿"这个"功能特性"就涉及到了4个产品类别成分，即"1+3"的形式。
又如：服务特性--"及时性"(如客房服务人员给客人送开水，从接到电话到送到房间的时间)涉及到硬件(如电话机、暖瓶)，流程性材料(如电话线、开水)，这是"1+2"种类别成分。如果宾馆有明示时间要求的"规范"，又具备了软件，就有了"1+3"种类别成分。
可以看到，结合术语"特性"的学习，可能改变以往无序、凌乱、丢三落四地对服务特性进行识别，有可能使组织对自己的产品有较系统的认识，从而使组织掌握全面认识、改进自己产品的主动权。
服务行业"产品"的"设计和开发"
"设计和开发"的定义是："将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程"。那么，产品设计和开发就是将要求转换为产品的规定的特性或规范的一组过程。
在服务行业贯彻标准的过程中，经常会遇到某行业有没有"设计"等问题。我们虽然并不了解所有行业的产品情况，但一般都能通过请教、探讨和对以下几个问题的提问，比较容易地得到解决：
问：该行业的"产品"(包括类别成分)是什么?
*二问：对"产品"的"要求"是什么?
*三问：这个"产品"的"特性"通常有哪些?
*四问：由"谁"负责将这些"要求""转换"成这些"特性"?
判断：如果是由该组织负"责"进行"转换"的，该组织就有"设计"，因而不能删减"设计和开发"；如不负"责""转换"，大都没有"设计"。
问题是，一谈到"设计和开发"，有些人就谈虎色变，总有些组织想绕开，提出用"7.1产品实现的策划"或制定"质量计划"来替代"设计和开发"。这是不适当的。
ISO 9001：2000标准中"7.1产品实现的策划"指的是产品实现全过程的策划。这个策划应考虑的，是以下适当内容：
--产品的要求和质量目标；
--市场营销、产品设计和开发、采购、服务提供、监视和测量等过程和资源的需求；
--文件、记录的需求；
--职责。
而产品"设计和开发"仅是其中的一个过程，其目的仅是将要求"转换"为产品特性或规范。"产品设计和开发"过程的特性与"产品实现"这个大过程的目的和特性是不等同的。
质量计划，按其定义，它是一个对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件。它是策划体系"过程"和"资源"的结果，并不是用来转换具体的产品特性和规范的。
在设计和开发时，通常可以制定设计和开发计划。设计和开发计划是用来策划设计和开发过程与资源的。可以认为它是一种质量计划，但不能反过来说，质量计划就是设计和开发计划。这是不能简单地替代的。
关于宾馆到底有没有产品"设计和开发"，业内一直在讨论。一种观点认为，某宾馆如果没有新业务(功能)，加上宾馆有国家星级评定标准，可以删减"7.3设计和开发"。显然，此种观点与我们的认识是不相同的。通过**术语的讨论可知，在宾馆的产品及其特性中，有许多特性在星级评定标准中并没有规定，而是宾馆自己开发或决定的，并且一直在不断的修改中。
例如：房间床铺的大小、软硬度，以及各种家具、电器设施的摆放位置等影响到"舒适性"，房间内电源插座安装位置等影响到"便捷性"，以及**讨论过的服务人员提供服务的"及时性"、"文明性"等，都有宾馆自己开发的内容。有时，宾馆还要应顾客要求，在房间内临时加床、台灯、桌椅等；客房被租用为办公场所后，也要根据租用者的要求做某些变动。即使宾馆内的一个管理部门发个文件、规范，也可能影响宾馆的某个特性，甚至实际修改了某个特性(注意：这是服务行业设计和开发的一个显著不同点)。
所以，即使宾馆没有新业务开发，但产品特性的设计和开发的更改可能是经常发生的，"7.3设计和开发"过程至少不能完全删减。
又如：公交行业的设计和开发通常偏重于"公交线路的设计和开发"，但这只是该行业"服务"的一个功能特性的开发。这样做，可能忽略了其他服务特性(如舒适性、文明性等)的系统而明示的开发，以及以后出现的特性更改的控制。
另外，还有一些行业(如税务、工商、等)，尽管国家、行业可能有某些法规、规章、标准要求，但同样会有各自不同的产品特性，而这些个性都是自己开发或不改的。这些行业的组织，也不能删减或完全删减"7.3设计和开发"过程。
关键的问题是，组织不能机械地按标准的要求编写脱离本组织实际的手册和程序文件。如果这样，确实使人望而生畏。结果组织不是想用"质量计划"来代替设计和开发，就是搞些的东西来"对付"。
我们的经验是，组织应仔细识别自己的设计和开发过程，与标准的要求一一对照。通过对照，很可能发现自己的做法中，有很多已经达到或符合了标准的要求，只需对不足的部分进行适当补充、完善，就可达到要求。如果为设计和开发过程策划一个与自己的实际过程一致的程序，贯标就不再是"累赘"或负担，就不会出现"两张皮"。
7.5.2条款涉及的服务提供过程
ISO 9001：2000标准7.5.2条款要求对一些"生产和服务提供过程"进行确认。服务行业中确实存在许多需要确认的过程。
例如：在银行业中，有可能出现、抢劫、、、突然停电或电脑系统瘫痪、火灾、爆炸、资金挤兑等紧急情况。如何应对这些紧急情况，是要提前策划并"确认(或模拟演练)"的。
除此以外，在服务行业中，大量的过程是服务人员直接与顾客接触。在此时所提供的服务过程中，有许多属于需要"确认"的过程，需要加以识别和控制。
例如：一位顾客向某银行临柜营业员提出打印的存款凭证中的数字不清晰，但临柜营业员一句不适当的话，激起了顾客不满。这位营业员的"语言服务"问题在语言服务"交付"之后才显现，根本无法验证。这就是标准 7.5.2条款要控制的过程之一。
又如：个别公交汽车司售人员用不友好的言语对待携带很多行李上车的打工仔，"交付"后会引起不满。这个过程也是标准7.5.2条款要控制的过程之一。
另外，如果简单地认为7.5.2条款指的就是对"过程"的确认也是不准确的。在术语"过程"定义的注解3中，"过程"的定义是："对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程"。它讲的是"不易"或"不能经济地"验证。换句话说，有的不能验证，有的能验证，只是难度大、费用高而已，涉及的范围较宽。但是标准7.5.2条款指的是"不能"验证，范围相对较窄。两者是有区别的。简单地、笼而统之地一律用"过程"来替代 7.5.2条款要求确认的过程，就扩大了该条款的范围。

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