随州UDI数据管理系统-武汉正熙网络科技

UDI解决方案

高赋码作为众多医0药、医0疗器械，以及自动化产线的优选合作伙伴，提供全方面的解决方案，满足包括UDI在内的高速序列化要求。

●热转印打印机、自动打印贴标机、激光打码机、喷码机、高速读码器是实现一-级zui小包装唯yi标识的perfect解决方案;

●贴标机和大字符外箱喷码机则是一级外箱标识的理想选择;

●打印贴标机可同时兼顾二级外箱/三级码垛自动化打印贴标需求。

专门的销售团队，为客户的UDI需求提供专门的咨询和解决方案，品质的服务，确保快速支持和响应。

随着Medical treatment器械行业迅速发展，新技术和新产品日新月异、层出不穷，给人民大众提供了更好的健康**，UDI数据管理系统，但与此同时，Medical treatment器械不良事件也频频发生。

采用Medical treatment器械唯yi标识（UDI）可以很好地解决这个问题。UDI可实现Medical treatment器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。

编码规则

Medical treatment器械标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、Medical treatment器械型号规格和包装的唯yi代码，是从数据库获取Medical treatment器械相关信息的“关键字”，是唯yi标识的必需部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足Medical treatment器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。

实施时间

纳入第二批实施唯yi标识的Medical treatment器械注册人应当按照以下要求开展工作：

（一）唯yi标识赋码

2022年3月1日起，生产的Medical treatment器械应当具有Medical treatment器械唯yi标识；此前已生产的第二批实施唯yi标识的产品可不具有唯yi标识。生产日期以Medical treatment器械标签为准。

（二）唯yi标识注册系统提交

2022年3月1日起，申请注册、延续注册或者注册变更时，注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其小销售单元的产品标识。

产品标识不属于注册审查事项，产品标识的单独变化不属于注册变更范畴。

随州UDI数据管理系统-武汉正熙网络科技由武汉正熙网络科技有限公司提供。武汉正熙网络科技有限公司在网络工程这一领域倾注了诸多的热忱和热情，正熙网络一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：邱经理。

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