长沙医疗设备ROHS欧盟标准

(ROHS指令)2011/65/EU
欧洲RoHS 2011/65/EU要求检测的项目为6项，指令生效为ROHS指令。
RoHS检测项目有 铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr)，(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)。
关于HBCDD，BBP,DBP,DEHP等项目该指令仅提到在后续优先评估是否列入管控，未强制要求生产商进行检测。
欧盟议会及欧盟会于2003年2月13日在其《公报》上发布了《废旧电子电气设备指令》(简称《WEEE指令》)和《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(简称《RoHS指令》)
《RoHS指令》和《WEEE指令》规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有类102种产品，前七类产品都是我国主要的出口电器产品。包括大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品、照明设备、电器电子工具、玩具、休闲和运动设备、设备(被植入或被感染的产品除外)、监测和控制仪器、自动售卖机。

欧洲议会及理事会的第2008/35/EC号指令修订有关电器与电子设备所含
有毒物质限制的第2002/95/EC指令，令欧委会有权对附件做出若干必要修订，以配合科技发展。
此外，欧委会刚完成有关RoHS指令的业界咨询，内容关于修订指令附件所载的豁免有毒物质。根据RoHS指令的第5(1)(c)条，委会必须至少每隔4年对附件所列的每项豁免物质进行检讨，假若有关受限制物质可以不用或有其它替代物，欧委会可考虑将之从现行的豁免物质中剔除。由于RoHS指令于2006年7月1日生效，欧委会将于2010年或以前对附件进行检讨。

RoHS指令中环境管理物质大浓度（标准Mg/KG，单位PPM）：
镉Cd＜100PPM 
铅Pb＜1000PPM 
汞Hg＜1000PPM 
六价铬Cr6+＜1000PPM 
PBB＜1000PPM 
多溴二苯醚PBDE＜1000PPM。

注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现镉。事实上，电气电子产品在生产中目前大量使用的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。

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