药用药用硬脂酸镁供应

硬脂酸镁
Yingzhisuanmei
MagnesiumStearate
    [557-04-0]
    本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%～5.0%。
    【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。
    本品在水、或中不溶。
    【鉴别】（1）取本品5.0g，置圆底烧瓶中，加无过氧化物50ml、稀硝酸20ml与水20ml，加热回流至完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层，将水层移入另一分液漏斗中；用水提取层2次，每次4ml，合并水层；用无过氧化物15ml清洗水层，将水层移入50ml量瓶中，加水稀至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应（通则0301）。
    （2）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
    【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水20.0ml，水浴上加热1分钟并时时振摇，放冷，滤过，取续滤液10.0ml，加溴草酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）或滴定液（0.1mol/L）滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml。
    氯化物 量取鉴别（1）项下的供试品溶液1.0ml，依法检查（通则0801），与标准溶液10.0ml制成的对照液比较，不得较浓（0.10%）。
    硫酸盐 量取鉴别（1）项下的供试品溶液1.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液6.0ml制成的对照液比较，不得较浓（0.6%）。
    干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
    铁盐 取本品0.50g，炽灼灰化后，加稀盐酸5ml与水10ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得较深（0.01%）。
    镉盐 取本品0.05g两份，精量称定，分别置高压消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后，定量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准镉溶液（精密量取镉单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镉0.3µg的溶液）0.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406*二法），在228.8nm的波长处分别测定吸光度，计算，应符合规定（0.0003%）。
    镍盐 取本品0.05g两份，精量称定，分别置高压消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后，定量转移至10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准镍溶液（精密量取镍单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镍0.5µg的溶液）0.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406*二法），在232.0nm的波长处分别测定吸光度，计算，应符合规定（0.0005%）。
    重金属 取本品2.0g，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5～1.0ml，使恰润湿，低温加热至硫酸除尽，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml与稀醋酸2ml，加热溶解后，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十五。

硬脂酸镁的制备将硫酸镁15份溶解于150份水中，升温至55℃，并缓缓加入到已制备的溶液中，在搅拌下进行复分解反应，反应生成的硬脂酸镁以固体析出。反应完成后，静置分出清液，然后经水洗、离心脱水、于80～85℃下干燥，即得成品。

广泛用于食品、、涂料、塑料、橡胶、纺织等。3.是新型药用辅料，可作固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂、混悬剂等。

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