ISO9001:2015标准要点-ISO9000应用的误区
ISO9000应用的误区
ISO9001作为认证标准,企业界较普及。有些企业对ISO9001寄予过高期望,而忽视了它的局限性,终导致失望;有些企业认为ISO9001是个空架子,不实用,而忽视了它是一个**标准。
由于、市场对认证工作的推动,大部分企业关注ISO9001,而对于提升企业管理水平较重要的参考标准:ISO9000和ISO9004,却没有去学习过。
企业高层不重视、不参与质量管理体系的策划,任命的管理者代表有些没有实权,有些不履行职责,中基层员工应付了事。
质量管理体系=“一堆文件”,很多企业的质量管理体系文件照抄照搬其它企业的范本,根本不符合企业的实际情况。
内审、管理评审、纠正措施等都是基础性管理工具,追求地完成工作,但许多企业都弃之不用。
管理的基础——目标管理,很多企业在没有建立目标管理体系的情况下推行质量管理体系,使得体系“空转”。
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实施2000版ISO9000标准的计划
ISO9000管理教练宣言 1979年,英标准准学会(BSI)向**标准化组织(ISO)提交了一项建议,希望ISO制定有关质量保证技术的通用性的**标准,以便统一各国存在很大差异的质量保证标准。ISO根据BSI的建议,当年即批准成立了“质量保证技术会”(简称TC176)着手这一工作。 经过TC176多年的协调,有关各国质量管理近10年的不懈努力,总结了美国、英国、加拿大等工业发达国家的质量保证技术实践的经验,ISO终于于1986年6月15日正式发布了ISO8402《质量-术语》标准,又于1987年3月正式公布了ISO9000——ISO9004五个标准,与ISO8402:1986一起统称为“ISO9000系列标准”。 随着工业、经济的不断发展,**贸易交往的日益频繁,产品质量渐渐成为各方面关注的焦点,因此,质量管理的对象也从硬件逐渐扩展到了硬件、软件、流程性材料和服务。这是全世界在实施1987年版ISO9000系列标准的实践中面临的新问题。` 又因为,在ISO9000**标准诞生之前,早在50年代末期,美国的费根堡姆博士首先提出了全面质量管理的概念,即从市场调查到设计、生产、检查、出厂等所有部门都实行质量管理,并由质量管理的技术人员起骨干作用。费根堡姆博士的这套思想,虽然诞生在美国,却没有在美国推广,而是在日本发扬 ,致使战后的日本迅速从东方崛起,成为一个经济大国,创造了举世瞩目的奇迹。也使全面质量管理的思想在质量界产生了不可忽视的影响。 全面质量管理的基本工作方法是PDCA循环,即由计划(PIAN)、实施(DO)、检查(CHECK)、处理(ACTION)这四个密切相关的阶段所构成的工作方式。**质量界普遍认为,PDCA循环是一个非常科学的工作方式,并深切地认识到1987年版ISO9000系列标准“对全面质量管理的概念和方法体现得不够,人员的作用强调得不充分,且缺少质量改进的要求”。 鉴于以上两个原因,TC176于1990年在*九届年会上提出了《90年代**质量标准的实施策略》(**上通称《2000年展望》),决定对ISO9000标准分两个阶段进行修改: 阶段,对ISO9001/2/3/4的技术内容做局部修改,形成1994版。并在1994版的ISO900O-1中增加了过程和过程网络等基本概念,为*二阶段的修改提供了过渡性理论基础。 *二阶段,引进PDCA循环(ISO9000标准称之为过程方法模式),对ISO9000族标准从总体结构和原则到具体的技术内容做全面的修改,形成2000年版。 上述阶段的修订计划已经成为历史。 上述*二阶段的修订计划和实施情况如下: 19 年 月,发布了工作组草案,即ISO/WG9000; 1998年7月,发布了个委 员会草案,即ISO/CD1 9000; 1999年3月1日,发布了*二会草案,即ISO/CD2 9000; 1999年3月至8月,征求对CD2的意见; 1999年9月,在美国旧金山召开ISO/TC176会议,讨论CD2; 1999年12月1日,发布了**标准草案,即ISO/DIS9000; 1999年12月至2000年5月,对DIS进行,并征求意见; 2000年7月,在日本京都召开ISO/TC176会议,讨论DIS; 2000年9月1日,发布终**标准,即ISO/FDIS9000; 2000年9月至11月1日,对FDIS进行; 2000年12月1日,正式发布2000年版ISO9000族标准。 鉴于ISO关于**标准制定过程和表决程序的惯例,标准草案一旦进入DIS阶段,一般不会再发生大的变更。所以,在DIS发布的前夕,由**认可论坛(IAF)的认可机构、认证机构和工业界代表组成的IAF代表团,即与负责制定ISO9000族标准的ISO/TC176的代表团以及负责制定合格评定标准的ISO/CASCO代表团举行了三方联席会议,并于1999年9月27日发布了《会议公报》,表明三方联席会议已就“2000版ISO9000标准过渡策划”达成了如下一致意见: 1、认可的新版ISO9001认证/注册证书,仅在ISO9001:2000发布为**标准之后方可颁发。 2、认证/注册机构可以在ISO9001:2000**标准发布之前开始按新版标准的草案实施评定。 3、 在ISO9001:2000发布后三年内,认证/注册机构可以仍按1994版标准对组织实施评定,但应鼓励组织及时向ISO9001:2000标准过渡,以确保这些组织在原证书失效前能够获得ISO9001:2000认证/注册。 4、ISO9001:2000将要求审核人员和认证/注册机构的其他有关人员证实具备了新的能力。 5、认证/注册机构将需要特别注意界定ISO9001:2000认证/注册证书的覆盖范围以及针对标准要求所允许的裁减。 由此,并鉴于上述ISO9000族标准发展的动态,针对ISO/DIS9001相对1994版标准的主要改进,本机构特就过渡实施2000版ISO9000族标准制定如下计划。章 实现ISO9000质量管理技术的提升 首先,你将发现,2000版的ISO9000标准的名称将发生很大的变化:名称中不再有“质量保证“一词。这并不说明“质量保证”已经过时,而是说明2000版标准规定的质量管理体系的要求中包含了对质量保证的要求,同时也说明ISO9000认证的要求相对提高了:不再是证实组织的质量保证的能力,而是要证实组织的质量管理的能力。 其次,你将发现,实施2000版的ISO9000标准的动机的提法改变了:在ISO/DIS9001的“1.1.总则”中明确指出,本标准为有下列两种需求的两种组织规定了质量管理体系的要求,一是对需要证实其有能力稳定地提供满足顾客 和适用的法律法规要求的产品的组织;二是对需要通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到使顾客满意的组织。这种提法就把主要的受益者——顾客的推动摆在了**。在ISO/DIS9000标准中,较把“以顾客为中心”作为八项质量管理基本原则**,并把这个原则阐述为“组织依存于顾客,因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取追赶顾客期望。”若组织的管理者认同此理,就可以把管理者的推动和受益者的推动融为一体。这无疑将有效地提醒那些为认证而认证和为摆样子而认证的组织必须纠正自己的观念。而且,新版标准提出,组织的产品不但要满足顾客的要求,还要满足适用的法律法规的要求,比如说,按照各国环保法的要求,组织的产品必须是“绿色产品”,这既属于环境管理体系的要求,也属于质量管理体系的要求。凡此种种,在推行2000版ISO9000标准时,组织的管理者必须高度重视。 其三,你将发现,2000版ISO9001标准的结构相对1994版将有根本性的改变:1994版ISO9001标准的结构是由20个立的质量管理体系要素组成,而ISO/DIS9001/4则是把这20个要素分别归类于管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进类,构成一种过程方法模式的结构,符合PDCA循环规 则,且通过持续改进的环节使质量管理体系的水平达到螺旋式上升的效应,可谓逻辑清晰,结构严谨,较加易于理解,适于操作。
ISO 9001: 2000的主要特点和要求
质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题,也是本世纪**经济发展关注的主题之一。随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深,质量不断被赋予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融与**贸易的不断深入,以及社会成员对质量日趋完追求给ISO 9000族标准带来巨大的发展空间。
1987版ISo 9000族标准源自英标准准BS5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法,**标准化组织(1So)的和该组织的成员国经过卓有成效的努力和辛勤劳动,于1987年产生了首版IS09000族标准,即ISo 9000:1987系列标准,使之成为衡量企业质量管理活动状况的一项基础性**标准。自此,ISo 9000族标准就如同一本****书,在欧洲、美洲、以及**逐步推广开来。这种质量管理模式在给企业管理注入新的活力和生机、给世界贸易带来质量可信度、给质量管理提供评价基础的同时,也随着**经济的变化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善。从IS09000系列标准的演变过程可见,1987版ISO 9001标准从自我保证的角度出发,更多关注的是企业内部的质量管理和质量保证;1994版ISo 9001标准则通过20个质量管理体系要素,把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中;2000版ISo 9001标准在标准构思和标准目的等方面出现了具有时代气息的变化,过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿于整个标准,把组织的质量管理体系满足顾客需求的能力和程度体现在标准的要求之中。
随着ISo 9000族标准应用的普及和标准用户的增加,ISo 9000族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准用户普遍关注的焦点。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展,充分满足顾客的需求,ISo/TCl76于1997年进行了一项有1120位用户和顾客参与的**性采用ISo 9000族标准情况书面调查,征集标准用户的意见和建议,以便在标准的修订中较准确地理解标准用户的需求,在新版标准的内容中较确切地体现质量管理体系的综合功能和效能。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、ISo 9001标准与ISo 9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。历经5年的标准修订过程,ISo 9000:2000系列标准于2000年12月15日正式由**标准化组织颁布实施,ISo 9000、ISo 9001、ISO 9004和ISo19011四项标准构成新版150 9000族标准的**标准。
2000版ISo 9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系结构模式,这与1994版ISO 9001标准以20个要素为基础的结构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式较切合实际,被更多地运用在当今的管理活动中。过程模式的使用实现了2000版IS09001标准内容与IS014001标准中的PDCA循环相统一的目的,并把1994版ISo 9001标准的20个要素全部容纳进新版标准中。从变化的角度来看,新版ISo 9001标准主要有以下特点。
一、标准具有广泛的适用性
ISo 9001:2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织,不受组织类型、规模、经济技术活动领域或范围、提品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来:
1.任何组织的质量管理体系应考虑四个重要组成部分:首先是管理职责,包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容;其次是资源管理,包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容;*三是过程管理,包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容;*四是测量、分析与改进,包括信息测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款的分类中。
2.标准中使用的术语“产品”一词,有双重的含义。术语“产品”可意指有形的实物产品,也可意指“服务”。
3. 组织采用该标准建立质量管理体系,其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品,能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
4.标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语,综合反映各类质量管理活动的特征,减少了对标准条款理解和使用的难度。
二、明显改善IS09000系列标准
与IS014000系列标准的兼容性
新版ISO 9001标准能较好地与ISo14001:1996环境管理体系标准相互兼容,这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。这种需求以现有的和期望的两种方式存在。改善150 9000系列标准与IS014000系列标准的兼容性可从新版ISO 9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。组织的管理活动及管理体系在采用两个系列的标准时,有可使用的同时符合ISo 9001标准和IS014001标准的管理体系要素。在对产品/服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中,过程模式和PDCA循环方法可较好地结合在一起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出,较有利于管理体系的运行和提高有效性。
新版ISo 9001标准的另一个兼容性特点,是为1994版ISo 9001、ISo 9002、ISo 9003标准的用户提供了转换的便利。从1994版ISO9001标准要素与2000版ISo 9001标准条款的对比来看,1994版标准的20个质量管理体系要素完全包容于新版标准的条款和内容中。1994版标准的用户向新版标准转换,只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。
竭诚为广大企事业单位提供质量管理体系(ISO9001)认证、环境管理体系(ISO14001)认证、职业健康安全管理体系(OHSMS18001)认证、电器产品性能认证及内审员培训。 ISO常识 ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“**化标准组织”。成立于1947年2月23日。ISO负责除电工、电子领域和、石油、船舶制造之外的很多重要领域的标准化活动。ISO现有117个成员,包括117个国家和地区。ISO的高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是秘书处,设在瑞士日内瓦。秘书处现有170名职员,由。ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的**交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO通过它的2856个技术结构开展技术活动,其中技术会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。中国于1978年加入ISO,在2008年10月的*31届**化标准组织大会上,中国正式成为ISO的常任理事国。 许多人注意到**标准化组织(International Organization for Standardization)的全名与缩写之间存在差异,为什么不是“IOS”呢?其实,“ISO”并不是首字母缩写,而是一个词,它来源于希腊语,意为“相等”,现在有一系列用它作前缀的词,诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)、“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”,内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
贵阳博天亚企业管理咨询有限公司(/)认可,是由全国大的咨询机构“上海攀晟德技术咨询有限公司”发展而来的,是贵州早从事ISO9001、GB/T50430、ISO14001、HACCP、ISO22000、TS16949、服务认证、AAA信用等级评定、**产品等认证咨询服务的公司之一。 10余年来,公司凭借一大批来自全国各地、各行各业具有扎实技术知识、丰富的管理理论和实践经验的质量、环境、职业健康安全管理体系三个领域的注册审核员及咨询师,先后为省内外的制造业、化工业、建筑业、食品业、IT业、机械业、机构、业、电力业、学校、服务业等三十多个行业数千家企事业单位提供了的认证咨询服务,积累了对各类企业进行管理体系认证咨询和产品认证工厂检查的丰富经验,在及地方开展的评审和获证企业满意度中获得了充分的肯定,赢得了广大获证企业的认可和信任。 目前是质量认证中心、中鉴认证有限责任公司、北京恩格威认证中心、北京世标认证中心有限公司、北京海德**认证有限公司、中物联联合认证(北京)有限公司、、、的战略合作伙伴。 公司全体员工将秉承“科学规范、诚信、改进创新、顾客满意”的宗旨,竭力为广大企业提供、、的咨询服务,帮助企业不断提升管理水平和管理绩效。