按照现行法规规定,审核计划需提前报国家认监委。
现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件,对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。
其中阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况,初步确定审核范围,评价是否具备实施二阶段审核的条件;验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。
如何考量一个管理体系的有效性,审核方式主要分为两个部分:
文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
每次现场审核,包括初次审核(一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核:
从上一次审核后的新顾客。顾客抱怨和组织反应的情况。组织内部审核和管理评审的结果和措施。朝持续改进目标的进展情况。从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。
质量是由人去控制的,只要是人,难免犯这样或那样的错误。那么如何预防犯错、少犯错、或者尽量不给你犯错的机会,这是ISO9000族标准的精髓。预防措施是一项重要的改进活动。它是自发的、主动的、的。可以说:组织采取预防措施的能力是管理实力的表现。有些组织五年十年审核下来,没有一张预防措施记录单。
当然,ISO9000族标准是站在顾客角度看问题的,顾客希望企业有预防问题发生的能力,所以这是顾客选择供方的一个考虑因素。
标准要求组织建立文件化的预防措施程序,很多组织将这个程序和纠正措施程序合并在一起写,特别是中小型企业。这不违反标准要求。
ISO9001程序与程序文件。程序是为完成某项活动所规定的方法;描述程序的文件称为程序文件;程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。
ISO9001质量体系程序文件。质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定;是质量手册的支持性文件;应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上立的活动。
ISO14001环境管理体系标准所有要素,并包括组织的重要环境因素受控情况,目标指标的实现程度等内容。
环境管理体系审核应保证其客观性、系统性和文件化的要求,应按审核程序执行。内审的程序应对以下内容进行规定:审核的范围,可包括审核的地理区域、部门或体系要素;审核的频次,应根据组织自身的管理状况和外部机构要求确定;审核的方法,一般可包括检查文件及记录,观察现场及操作,与相关人员面谈等;审核组的要求和职责,如审核组长及组员的能力与职责等;审核报告及结果的要求和报送办法等。在开展每次审核前应制定审核计划(方案),包括人员与时间的安排。审核的内容应立足于所涉及活动的环境重要(复)性和以前审核的结果。
衡量一个国家创新能力的81个指标之一就是其所获得的质量管理体系标准ISO 9001认证证书的数量。
据国家认监委统计结果,目前,我国ISO9001认证证书已**过45万张。
ISO9001认证被誉为“走向**市场的通行证”。目前,我国ISO9001认证证书已**过31万张,占**总数近30%,数量居世界。
ISO9001质量管理体系标准是**标准化组织(ISO)发布的有影响力的标准之一,自发布以来在全世界得到广泛应用,对**贸易的发展与质量的提升产生巨大影响。ISO9001认证已在我国国民经济各个领域得到广泛应用,对企业质量管理水平和市场竞争力提升做出积极贡献。
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