**标准化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行"有限修改"后,于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准,即94版。在广泛征求意见的基础上,又启动了修订战略的*二阶段,即"彻底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004**标准草案。此草案经充分讨论并修改后,于2000年12月15日正式发布实施。相继经历了94版标准和2000版标准,ISO9001:2008**标准已于2008年11月15日正式发布,中国国家标准GB/T19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。(参考:关于GB/T19001-2008标准转换认证服务的通知)2015年9月23日,ISO9001:2015新版标准正式发布!宣告着*三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。ISO9001:2015质量管理体系标准正式发布三年期满后,2008版标准立即废止。
在ISO9001认证审核的实践中,经常发现有许多客户能自我发现一些问题,如内审、考核、检查、退换货、投诉等,也采取了一些措施,但这些措施有许多是走过场的,就事论事,仅仅纠正了不合格。事后,经常有重复发生的实例。如注塑件的表面油污问题。ISO9001标准*8.5.2条款,对纠正措施提出了明确的要求。发现了问题,不但要改进,而且还要有效地改进。投入了资源想解决问题,就应该把它解决地彻底一些。要有效地解决问题,在于消除产生问题的原因。
ISO9001程序与程序文件。程序是为完成某项活动所规定的方法;描述程序的文件称为程序文件;程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。
ISO9001质量体系程序文件。质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定;是质量手册的支持性文件;应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上立的活动。
全管理体系ISO45001,通过一定的方式方法,将其整合在一个架构下运行的一个管理体系。
一体化管理体系有狭义和广义之分。狭义的一体化管理体系如:将上述“两标”整合的一体化管理体系或上述“三标”整合的一体化管理体系;广义的一体化管理体系如:集约型一体化管理体系。
集约型一体化管理体系,是QHSE(质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系)等“多标”一体化整合管理的再扩展、再提升。QHSE等“多标”整合而成的一体化管理体系自成系统,是一个立运行的体系;然若以企业为整体,从全局角度和系统目标来看,QHSE管理与企业其他诸多专项管理仍是多体系在运行;而在本书所述集约型一体化管理体系中,质量管理、环境管理、职业健康安全管理只是管理体系中的一个重要组成部分。
在实施ISO45001认证时,高管理者应按计划的时间间隔对组织的职业健康安全管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
管理评审应包括对下列事项的考虑:
以往管理评审所采取措施的状况;与ISO45001职业健康安全管理体系相关的内部和外部议题的变化,包括: 相关方的需求和期望;法律法规和其他要求;组织的风险和机遇;
iso9001认证的用途
作为第三方认证的依据。在第三方质量体系认证时,供方和认证机构应就使用哪一个质量保证标准作为认证的准则达成一致意见。所选择的模式应适合所覆盖的产品技术要求的需要,并且不会误导供方的顾客。例如,一个组织有设计功能,申请体系认证所覆盖的产品是该组织自行设计的,究竟是选择GB1/T19001-ISO9001,还是选择GB1/T19002-ISO9002就特别重要。当设计质量对产质量量的形成特别重要,而且在产品检验和试验时又难以充分验证时,应选择GB1/T19001-ISO9001。一般来说,一个组织自己设计并制造的产品,选择种模式的质量体系认证。
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