ISO9001质量体系认证具有以下特点:
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少,而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与**作法达到互认接轨,供方选用ISO9001:2008标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外,还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任,具有性和公正性。
企业申请ISO9001体系认证,前提是营业执照满三个月,有三证 1.营业执照 2.组织结构代码证 3.税务登记证
ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准,于1987年正式颁布(版)迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展为提高企业质量保证能力、减低企业采购/销售成本/风险、消除贸易壁垒等做出了积极的贡献。
为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理?
一、ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的,但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善,就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注,导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。
二、 ISO9000族标准体现了预防为主的思想。在ISO9000标准的基本概念中,特别强调了过程控制,即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说,所有产品(服务)质量也都是在产品形成过程中形成的,要控制产品质量必须控制过程,控制过程体现了预防为主这样一种的质量管理思想。
不合格品控制程序
1 目的
对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。
2 适用范围
适用于对采购物资、产品生产过程中及交付后发生的不合格品的控制。
3 职责和权限
3.1 综合办公室负责不合格品的识别,组织对不合格产品评审。
3.2 生产发展部负责对采购过程、生产过程中产生的不合格品进行处理。
3.3 市场市场销售部门负责与消费者沟通。
4 程序
4.1 不合格品识别
4.1.1综合办公室负责不合格品的识别,具体执行《采购控制程序》和《过程和产品监视和测量控制程序》。当不合格品被检出时,挂红色不合格标志牌予以标识,并通知生产发展部将不合格品隔离堆放。未经许可,任何人不得擅自转移或使用。
4.1.2对于识别出的不合格品,综合办公室检验员填写《不合格品处理单》,报告不合格特性及判定结果,交部门经理审批。
4.2 不合格品处置
4.2.1不合格品的处置方法由质量综合办公室根据不合格品的性质和对产品终质量的影响程度确定,并填入《不合格品处理单》。不合格品的处置方法有如下两种:
a) 返工;b) 让步;c) 报废;
4.2.2返工
由生产发展部制定处理措施,审批后实施。返工后的产品需重新检验。
返工产品:检验合格后签署合格结论。检验不合格仍按4.2条款进行处理。
4.2.3让步(包括降级使用)
适用于不符合规定要求的产品的放行和使用,不合格品的让步应不影响国家强制性的产品验收法规要求。
a) 使用部门提出让步使用申请,填写在《不合格品让步使用申请书》,交综合办公室审核。
b) 综合办公室根据不合格品的性质和对产品终质量的影响程度,做出是否同意让步使用的意见,签署在《不合格品让步使用申请书》中“审批”栏。
c) 同意让步使用的产品,应对产品作让步放行标识,以示与合格品的区别。
d) 当订单有要求时,让步使用必须征得消费者同意。
4.2.4报废
a) 对结论为报废的产品,由生产发展部填写《报废处理单》,经总经理批准后实施,报废单作为补料的依据。
b) 综合办公室组织对报废产品产生原因进行分析,制定相应的纠正措施,确保不合格品不再重复发生。
4.2.5采购物资识别为不合格品,由采购人员执《不合格品处理单》办理退货手续。
4.2.6综合办公室跟踪检查和落实不合格品的处置。
4.3 对于已向消费者交付后发现的不合格品,应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施,具体为:
a) 综合办公室和生产发展部共同评审不合格产生原因,并及时制定和采取相应的纠正措施,将不合格造成的影响降低至。
b) 市场市场销售部门及时组织消费者沟通和谅解,表达公司对不合格的重视和从根本消除不合格产生原因和满足消费者要求的决心。
5 相关文件
5.1 文件控制程序(EIQP-4.1)
5.2 采购控制程序(EIQP-4.2)
5.3 过程和产品监视和测量控制程序(EIQP-8.4)
5.4 改进控制程序(EIQP-8.7)
6 记录表样
6.1 不合格品处理单(EIQR-8.5-1)(保存期:三年)
6.2 不合格品让步使用申请书(EIQR-8.5-2)(保存期:三年)
6.3 报废处理单 (EIQR-8.5-3)(保存期:三年)
ISO9001质量认证审核前的专业培训,审核员并非都对受审核方的产品特点、工艺流程、关键过程等非常熟悉。因此,在现场审核前,审核组需要完成与受审核方产品和过程相关的专业培训,确保审核员具备与审核相关产品和过程的基本知识。
现场审核的控制是确保认证实施活动有效性的关键,认证实施有效性集中体现在现场审核阶段,审核员应重点把握两个环节。一是要灵活运用各种审核方法和现场审核技巧。审核员应在深刻理解标准内涵的基础上,紧紧围绕审核目的,综合运用各种审核方法和技巧,全面、准确、客观地寻求审核证据。对于标准中的策划部分,应关注管理者的管理思路是否顺畅;对于标准中实施的部分,应关注生产现场实施的效果,抓住重点,有的放矢。另外,审核员应时刻保持对体系的整体性认识,关注接口活动的审核。就某一质量活动或事实,善于运用正向、反向的追踪方法,发现体系接口方面存在的不足。二是恰当作出现场审核结论,**体系有效性的评价。现场审核完毕,审核组在对体系的符合性做出结论的同时,较应对受审核方体系的有效性做出恰当的评价,重点评价体系实施后对受审核方的内部管理、作业现场、产品质量、顾客关系、自我完善机制等方面的影响,并就如何进一步增加有效性为受审核方提出体系改进和努力的方向。
不断提高审核员素质和能力是确保ISO9001质量认证实施活动有效性的根本
腾阐公司成立于2006年,公司自成立之日起,就开展了代写业务,至2016年共撰写可行性研究报告、商业计划书、资金申请报告、项目建议书、融资项目计划书、节能评估报告等计2700余篇。公司现有撰写精英近三十人,广接全国业务,并在下列省市开办或即将开办(分公司)办事处:浙江、江苏、上海、山东、安徽、湖北、江西、湖南、福建、广东。公司始终以精益求精的精神认真对待每一篇稿件,以至现在70%的业务都是来自老客户或老客户介绍的业务。腾阐以“负责、务实、求精”工作作风全程服务于企业,为企业提供专业的管理培训,解决企业在管理、认证方面的疑难问题。在咨询认证行业中树立自己的品牌特色,并在多个咨询认证服务领域形成了行业强势。腾阐拥有*的咨询管理认证顾问团队,专业致力于管理体系认证和产品认证。诚信服务于企业。在咨询认证方面有10余年的经验,已成功服务500多家企业。认证通过率高,价格公道合理。公司将进一步完善服务质量,改进服务态度,欢迎新老客户惠顾!