欧盟CPNP注册是什么?
CPNP:Cosmetic Products Notification Portal,化妆产品通报(CPNP)是由欧盟法规EC 223/2009为实现而创建的一种在线通报系统。
PIF产品资料档案
欧盟法规(EC)223/2009规定了欧盟境内销售的必须制定一套产品的资料档案 (Product Information File,PIF),并随时供当局查询。
该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时较新。
与目前的产品资料套装(PIP)相似,将包括安全报告和一份GMP符合性声明。
根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法规的PIF。
在后一批产品投放市场后由责任人保存10年。
CPNP欧盟化妆品产品通报
欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009中规定化妆品必须在其上进行通告后(e-Notification )方能进入欧盟市场,以确保产品的安全性,并加强市场。。
欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(cosmetic products notification portal,cpnp)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之 内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息, 以实施市场。
什么产品需要CPNP注册?
根据欧盟法规(EC)223/2009*13条规定,有关的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,
都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)223/2009法规的要求。
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 主管机构(用于市场,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于目的)。
出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有的信息,以实施市场。
根据欧盟法规定义,是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,
以达到保护良好状况、美容或消除的目的。(Tattoo),布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于法规管理,
谁需要做CPNP?
Regulation (EC) 223/2009 (Article 13) requires that theresponsible persons and, under certain circumstances, the distributors ofcosmetic products submit some i n f ormation about the products they place ormake available on the European market through the CPNP.
根据法规(EC) 223/2009*13条要求责任人,以及在特定情况下,将由分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。
简言之,需要做CPNP通报的是:责任人(EEA内的生产商、将输入EEA内的进口商)、EEA内的分销商。
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