广州无尘室厂房建设 GMP厂房建立

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  洁净室地面设计应符合下列要求：由于各类产品生产工艺特点不同，洁净室地面应满足生产工艺要求；拮净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避兔眩光，不开裂等；地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应做防潮构造。水磨石地面具有整体性好、光滑、耐磨、不易起尘、容易清洗、防静电、无弹性等特点；在洁净室中采用水磨石地面有所争议，但是由于具有上述特点，目前在一些药品、食品洁净室内多有采用；要确保水磨石地面能具有实用性，关键是取决于材料和施工质量，因此，当采用水磨石地面时应加强施工管理，保证工程质量。
  环氧或聚酯树脂砂浆、胶泥，环氧或聚氨醋或靡酯砂浆地面适用于需要耐腐蚀、经常受到较高强度的冲击或者受较强摩擦的部位；环氧或聚氨酯或聚酯胶泥地面适用于需要耐腐蚀，特别是聚酯树脂胶泥地面适用于需要耐氯氟酸腐蚀，但又不经常受到较大冲击与磨损的部位。
  空气净化的主要任务是根据各种产品的生产工艺、不同工序、各类房间的空气洁净度等级需要，采取空气过滤技术措施将洁净室内空气中悬浮的粒状或化学分子污染物质降低到允许的浓度以下；粒子在空气中的悬浮状态取决于其沉降速度，影响其重力沉降速度的主要因素是粒子的尺寸和密度；粒子尺寸的增加，重力沉降速度加大，不易形成气溶胶；相反小尺寸的植于受分散介质的粘附或空气分子布朗运动的影响，粒子容易在空气中扩散，如果扩散速度大于沉降速度，粒子就处于悬浮状态；气溶胶粒子的尺寸范围大约是0.001-100μm，其中微小粒子常常由于相互间的碰撞而凝聚，当尺寸到一定程度，就可能沉降下来。
  空气中的微生物主要附着在灰尘上,微生物的主要特点之一是它具有生长、繁殖及延续生物学全过程的能力；只要条件适宜，就会通过细胞分裂繁殖生长，这是与空气中其他粒状污染物根本不同的一点；微生物有较强的繁殖能力，的生存能力较强，也是它们的重要特征，许多对恶劣环境有较强的抵抗力，能耐高温、高寒，还能抗宇宙辐射和太阳紫外线等。

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  风淋室的使用人数主要取决于每个人吹淋所需时间和上班前人员净化的总时间，假定洁净室的自净时间为30min，换鞋、较衣占去10min,上班人员总吹淋时间为20min,设每人吹淋时间为30s,再加上吹淋准备时间10s,则一台空气吹淋室可供30人使用。当洁净室班使用人数**过30人时，可采用两台或多台单人吹淋室并联布置。垂直单向流洁净室由于自净能力强，无紊流影响，人员散尘能迅速被回风带走而不致污染产品质量，所以可以不设空气吹淋室，但仍需设气闸室。当设空气吹淋室时，应在吹淋室旁设通道，可使下班人员和检修人员的进出不必通过吹淋室，起到保护空气吹淋设备和方便检修期间设备、工具的进出。
  为防止污染物带入洁净室（区），所有送入洁净室（区）的各种物料、原材料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净，有效地清除外表面的微粒和微生物，对于无菌药品生产或其他要求无菌作业者还必须进行无菌处理；在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化措施，洁净厂房的物料净化设施包括外包装清理室、气闸室或传递窗（柜）等；物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除时，对其擦拭除去尘土或采用其他清除污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理，并使清理前后的物料以一定标志予以区别。
  洁净室（区）内的物流出与出应分开布置，路线与物流路线应尽可能地分别组织安排，对于产品生产过程允许间断进行物料供应时，在物流路线中可设中间仓库，设在洁净室区内的中间仓库通常应有相应的空气洁净度要求，物流通常应设闸间。物料净化用室及其措施应根据产品生产特点、设备和物料的性质、形状等特征设置，如在洁净厂房的物料处设外包装清理室或更换外包装材料、运输器具；在洁净室内设容器清洗、干燥和贮存室等，这些房间的空气洁净度等级通常根据清理的对象和实际布置情况确定，通常在洁净区内时大多与相邻房间的洁净等级一致。

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  气体管道是直径较小的压力金属管，一般不设坡度，通常可以同水系统的压力管道共用支架，但是须与电气线路有一定的隔离；在洁净厂房内，由于环境的净化要求，即便使用高纯气瓶，也不允许直接放在洁净室内生产设备近处，而应设置集中供气气源室以减少搬运以及对洁净室的污染和减少污染，从厂房内的气体室或气体纯化站送出的气体系统的干管，进入所需房间顶棚以上空间或者经过竖井进入所在多层厂房各层洁净室顶棚以上的空间进行布线，再分支向下送到用气点或者用气点附近的过滤装置。
  动力配电箱是将来自低压配电室的电源分配送给车间内各项用电设备的枢纽，虽然箱体不大，但设备较重，往往落地放置，可以根据用电设备的位置把配电箱布置在负荷中心，使线路尽量短直，减少线材与电耗，水平布设的电缆采用电缆桥架敷设，这些桥架可以沿墙固定、可以悬吊，也可以自带小柱。车间照明电源用导线，从厂房的低压配电室引出后先送至照明箱，这一段干线的材料与敷设基本同动力布线，从照明配电箱引出的支线再去连通开关及灯具；照明配电箱由于灯具的所在位置而往往设在顶棚以上的技术夹层或技术夹道内，箱体的尺寸不大，通常挂墙固定，设在顶棚以上夹层容易接近负荷中心，水平布线简短，利于隐蔽。
  电力、自控、照明等布线可以在顶棚以上统一安排，为了避免干扰，当电线无屏蔽时，弱电布线须与强电隔开一定距离；在水平布线中，一般敷设在其他管道特别是水管的上方较为安全，防止水管漏水造成漏电；无论蒸气管道与电气线路的相对位置关系如何，都要求蒸气管道有良好的保温和防漏措施，以免造成电线温升影响其载流量；在水平管线的综合布置中，虽然理论上宜将电气部分敷设在上部位，但往往因风管断面较大，为了便利导线的维修只得敷设在风管的下方。
  位于车间上下夹层内的水平管线，都要转向为竖向管线才能送至送回风口或使用点。这些竖向管线中，部分电气线路可以敷设在套管中暗埋的墙体内，其余的气体管、水管、风管由于断面太大或安全方面的因素以及大部分管线出于适应工艺变动的灵活性要求等，都需要明敷在隐蔽在空间中。由于洁净室与各机房在位置上的组合不同，街景社区生产特点和工艺设备位置也各不一样，因而竖向管线的隐蔽方式虽然总的来说都是以垂直构件分隔构成的技术夹道或竖井，仅技术夹道来说，在具体工程中都会出现多种多样的建筑方案。

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  除了合理确定纯水制取的流程外，纯水特别是**纯水的输送设计也是较其重要的，这里主要是出水输送水配管的设计及管道材料的选择。随着生产工艺对纯水水质的不断提高，甚至到了理论纯水的程度，尤其是集成电路的发展不但对水中电解质的含量要求较其严格，而且对、微粒、**物及溶解氧等都有较其严格的要求，除了严格的纯水制造过程外，纯水输送管道的管材选择和管网设计是保证使用点水质的关键。
  循环水量宜为使用量的30%-；干管流速宜为1.5-3m/s；不循环的支管长度应尽量短，其长度不宜大于6倍管径；供水干管上应设有清洗接口；管道系统各组成部分必须密封严格，不得又渗气现象。管道内壁的光洁度管道内壁如有微小的凹凸，会造成微粒的沉积和微生物的繁殖，导致微粒和两项指标的不合格，PVDF管道粗糙度可达<1μm，而不锈钢管约为几十微米；管道及管件的接头处的平整度对于防止产生水流的涡流区是非常重要的。除了选择合适的管材外，管道定期清洗液是保证水质的重要手段，主要是防止长期运行后，内壁产生沉积物及微生物积聚使水质下降，因此在涉及车间内纯水管道时要留有排空和清洗的接口。
  高纯度气体的供应方式有现场制气，用管道输送供气；外购液态气体，用液态气体槽车输送供气；外购气体钢瓶，用气体钢瓶或钢瓶组输送供气等，具体某一工业企业采用哪一种供气方式，应根据工厂的生产规模及用气量、用气质量，工厂所在城市或周边地区的气体供应状况等因素经过认真的技术经济比较后确定。

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