河南霖硕空气净化设备有限公司是一家从事净化工程设计、制作、安装、调试以及空气净化工程设备产品生产的高科技企业。公司拥有精干的科技设计人员,的设备制作人员,优良的净化工程安装队伍。
GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原,从根本上杜绝影响生产出高品质的物质。因此,GMP净化车间要遵循相关的设计要求才能确保终产品的质量符合法规要求。今天就以食品厂GMP净化车间为例,跟大家详细分析一下GMP净化车间在设计上的要求。
一.净化结构的设计
1.各生产环节要相互衔接,还要便于加工过程中的卫生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循产品的加工进程顺序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节,不允许在加工流程中出现交叉和倒流;
3.车间内设置工器具清洗区,消毒间,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要时,还可供冷热水,但热水的温度不能**82℃;
4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动;
5.车间灯具须装有防护罩。
二.和物流的设计
1.为避免交叉污染,进入洁净区的操作人员和物料不能用同一个,应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施;
2.洁净生产区内只设置与生产相关的设备,以避免食品受到污染;
3.保证洁净区的通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间,这样可有效防止因物料运输和操作人员流动而引起的不同品种食品交叉污染;
4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下,如果空调系统参数相同,相邻的洁净操作室可在隔墙上开门,开传递窗或设传送带用来传送物料。
三.空调系统的安装与设计
净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。
1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内,以达到生产环境所需的洁净度。
2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合,并且成本相对低一些。
随着现代科技的日新月异,发达国家纷纷实施再工业化、数字化、智能化技术深刻地改变着制造业的生产模式和产业形态,加上新材料、新能源等技术的重大突破,将引发新一轮科技和产业的变革。尤其是在**产品的加工生产过程中,如何来满足加工的精密化、产品的微型化,高纯度(高质量)、高可靠性的需求等问题,对生产环境中的洁净等级提出了较高的要求。另外一方面,随着现代生物的发展,对无尘车间中数目、微生物污染的控制问题要求也不断提高,以保证、生物研究、食品生产等行业不受微生物污染或感染。目前,洁净技术已广泛应用于各行各业或其他要求防止粒子污染、微生物污染的环境控制、由于各行业间差距较大,且要求不同,因此控制环境的内容、指标均不相同。
下面就常见的行业对的要求进行总结,具体如下:
1、半导体、芯片、集成电路生产的无尘车间要求
国家大力支持发展半导体,半导体材料提纯作为发展半导体器件的重要基础。由于大规模和**大规模集成电路的工艺要求,为得到高纯度的硅材料,原料和中间媒介的高纯度和生产环境的洁净度成为影响产品质量的一个**问题。
芯片从上世纪50年代发展至今,大致经历了发展阶段:在美国发明起源-在日本加速发展-在韩国与中国闽台成熟分化。前两次半导体产业转移原因分别是:日本在PCDRAM市场获得美国认可;韩国成为PCDRAM新的主要生产者和中国闽台在晶圆代工、芯片封测领域成为代工**。如今中国已成为**半导体的市场,在强大的需求和有力的政策推动下,芯片行业正迎来*三次产业转移,向大陆转移的趋势已不可阻挡。集成电路芯片的成品率与芯片的缺陷密度有关,而芯片的缺陷密度与空气中粒子个数有关。因此,集成电路的高速发展,不仅对空气中控制粒子的尺寸有较高的要求,而且也需进一步控制粒子数;同时,对于**大规模集成电路生产环境的化学污染控制也有相关的要求。
2、精密机械和精细化工产品生产的要求
随着科学技术的发展,许多工业产品的生产加工对生产环境中的含尘浓度提出较高的要求,这就需要其生产环境中具有一定的空气洁净等级和控制生产过程所需各类相关物质的供应质量。例如,在胶片生产中,胶片若受到了尘埃的污染,将会发生乳剂氧化,活性减弱,pH值变化等,从而影响胶片的感光性能。
3、产品生产的无尘车间要求
是用于预防、疾病和恢复、调整机体功能的商品,它的质量直接关系到人的健康和安危。如果一些在制造过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染,可能会产生预料不到的疾病和危害。
4、应用及研究中的无尘车间要求
以集成电路为代表的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业无尘车间;而在中,多采用生物无尘车间进行微生物污染控制。在生物无尘车间里,这些微生物多由和组成,粒径尺寸在0.2um以上,常见的粒径0.5um以上,并且多数依附在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气,还与人体、与操作人员的服装有关。
在研究领域中,生物实验室、无菌实验室以及供生物化学、实验用的“饲养动物”饲养室也都十分需要控制微生物污染。
5、化妆品、食品生产的无尘车间要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、、植物萃取液等,这些组分为、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的无尘车间的控制对象主要是尘粒、微生物,与生产用的无尘车间要求类似。目前,化妆品生产用无尘车间的空气洁净度等级可参照的GMP规范进行。
在食品工厂的生产过程中,设施的严格管理是确保食品的安全卫生,防止发生由于病原大肠菌、沙门氏菌造成的食品中毒或饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今,一些发达国家引入HACCP(危害分析重点控制点)系统,制定了利用卫生管理生产过程的食品生产承认制度。
随着我国国民经济的发展、社会的进步和生活水平的提高,洁净室已广泛应用于电子、生物制药、精密仪器制造等各行各业中,由于洁净室在温度、相对湿度及洁净度方面的巨大优势,它的重要性也越来越多地被人们所认识和接受。洁净室如何预*灾事故的发生,我们认为关键是要把好建筑*设计这道源头关,以杜绝先天性火灾隐患的产生。本文就如何搞好洁净室的*设计,谈一点见解,以供大家指正。
一、洁净室的基本特点
所谓洁净室是指在生产工艺上对建筑物有净化要求的厂房。其基本特点为:1、多为钢筋混凝土结构,厂房多分隔为若干小间;2、常处于密闭状态,少窗少门;3、厂房内设备昂贵,怕高温、忌水;4、厂内工作人员少,不利于发现火情和处理初期火灾;5、内部结构复杂,通道曲折。
二、洁净室的火灾特点
1、烟气热量积聚,蔓延途径多。
洁净室一般呈密闭状态,门窗少,发生火灾时,烟气热量不易向外散出,造成烟气滞留,热量剧增,加之厂房内通风管道、电气线路套管、技术夹层等彼此串通,很容易造成烟热气流向其它房间快速蔓延。
2、人员逃生困难。
洁净室由于工艺上的要求,内部分隔复杂,通道曲折窄小,安全出口少,纵深距离长,火灾发生后易迷失方向,加之工作人员少,初期火灾难于及时发现,待烟火侵袭时已难脱身。
3、烟雾毒性大。
室内装修中使用了一些高分子合成材料,这些材料在发生燃烧时会产生大量浓烟,散发毒气,给人员逃生和消防人员救火带来很大的威胁。
4、损失大。
洁净室内往往有不少较为精密、贵重的设备,建设投入大,一旦发生火灾,经济损失巨大。
此外,现在有些洁净室在生产过程中使用了甲醇、、等易燃易爆化学危险物品,对洁净室构成了潜在的火灾威胁。
生产制造企业为什么要做无尘车间
目前需要做无尘车间的企业包括:生物制药、精密制造、卫生、电子信息、半导体、光电子、航天航空、汽车喷涂等众多行业。 无尘车间亦称为无尘室或洁净室。它是污染控制的基础。没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。
无尘车间的中央空调光催化空气净化消毒器模块,由镀膜二氧化钛细钢丝滤网、初、中效过滤网、纳米二氧化钛光催化室,智能化控制系统等多因子组成。是预防呼吸道性疾病,防止空气传播病毒,消除吸烟危害和降解室内污染的多因子空气净化消毒器。
无尘车间设备中的负离子净化空气系统能降低空气中的悬浮颗粒物的浓度,但不能杀死、病毒,也不能分解污染物,其主要作用是清新空气,补充室内负离子缺乏,对人体有一定的作用。无尘车间具有从初滤到完全净化的多道程序,能在短时间内迅速杀灭空气中的病毒和,除污消烟去异味。
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