药用级乳酸药典标准有批件

乳酸

本品为2-羟基及其缩合物的混合物。含乳酸以C₃H₆O₃ 计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。
本品与水、能任意混合。
相对密度 本品的相对密度为1.20～1.21。
【鉴别】 本品的水溶液显乳酸盐的鉴别反应。
【检查】 颜色 取本品，与1号标准比色液比较，不得深。
氯化物 取本品3.0g，与标准溶液6.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.002%）。
酸盐 取本品2.0g，与标准酸溶液2.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.010%）。
枸橼酸、草酸、或酒石酸 取本品0.5g，加水适量使成5ml，混匀，用氨试液调至微碱性，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。
易炭化物 取95%（g/g）酸5ml，置洁净的中，注意沿管壁加本品5ml，使成两液层，在15℃静置15分钟，接界面的颜色不得比淡深。
还原糖 取本品0.5g，加水10ml混匀，用20%溶液调至中性，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。
炽灼残渣 不得过0.1%。
钙盐 取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。
铁盐 取本品1.0g，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得深（0.001%）。
重金属 取本品2.0g，加水10ml与酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加稀3ml与水适量使成25ml，含重金属不得过百万分之十。
盐 取本品2.0g，加水23ml稀释后，加5ml，应符合规定（0.0001%）。
【含量测定】 取本品约1g，精密称定，加水50ml，精密加滴定液（1mol/L）25ml，煮沸5分钟，加酞指示液2滴，趁热用酸滴定液（0.5mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml滴定液（1mol/L）相当于90.08mg的C₃H₆O₃ 。
【类别】 消毒防腐。
【贮藏】 密封保存。

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