ISO 9001系列标准也为其他的管理体系,包括环境、安全和健康,信息安全和能源管理等奠定了基础;同时,随着其**标准ISO 9001在诸多特定行业(如:汽车、航空、器械等)的深入应用,不论是从深度、广度而言,其影响力与日俱增。
ISO9001程序与程序文件。程序是为完成某项活动所规定的方法;描述程序的文件称为程序文件;程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。
ISO9001质量体系程序文件。质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定;是质量手册的支持性文件;应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定;每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上立的活动。
ISO14001环境管理体系标准所有要素,并包括组织的重要环境因素受控情况,目标指标的实现程度等内容。
环境管理体系审核应保证其客观性、系统性和文件化的要求,应按审核程序执行。内审的程序应对以下内容进行规定:审核的范围,可包括审核的地理区域、部门或体系要素;审核的频次,应根据组织自身的管理状况和外部机构要求确定;审核的方法,一般可包括检查文件及记录,观察现场及操作,与相关人员面谈等;审核组的要求和职责,如审核组长及组员的能力与职责等;审核报告及结果的要求和报送办法等。在开展每次审核前应制定审核计划(方案),包括人员与时间的安排。审核的内容应立足于所涉及活动的环境重要(复)性和以前审核的结果。
在ISO9001认证审核的实践中,经常发现有许多客户能自我发现一些问题,如内审、考核、检查、退换货、投诉等,也采取了一些措施,但这些措施有许多是走过场的,就事论事,仅仅纠正了不合格。事后,经常有重复发生的实例。如注塑件的表面油污问题。ISO9001标准*8.5.2条款,对纠正措施提出了明确的要求。发现了问题,不但要改进,而且还要有效地改进。投入了资源想解决问题,就应该把它解决地彻底一些。要有效地解决问题,在于消除产生问题的原因。
如何考量一个管理体系的有效性,审核方式主要分为两个部分:
文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
每次现场审核,包括初次审核(一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核:
从上一次审核后的新顾客。顾客抱怨和组织反应的情况。组织内部审核和管理评审的结果和措施。朝持续改进目标的进展情况。从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。
iso9001认证的用途
作为合同前评定供方质量体系的准则(属第二方认定或注册的情况)。合同签订前,顾客往往需要评定供方的质量体系,以确定该供方具有满足其订购产品技术要求的能力。评定前,双方应就使用哪一个质量保证标准以及必要时的补充要求作为评定(或认定)的准则达成一致意见。
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