上海泽威,获得了欧盟公告机构签发的合作授权书,有众多欧盟CE认证、美国FDA注册认证成功案例。同时,与**多家机构建立了密切的合作关系。公司为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提供检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。
FDA认证流程是:
一步:申请
1. 填写申请表 2. 申请公司信息表3. 提品资料;
第二步:报价根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款 申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费;
第四步:测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试及相关型号的差异测试;
第五步:测试通过,报告完成;
第六步:项目完成,颁发FDA。
FDA约有三分的工作人员驻点在华盛顿特区以外。全国设有150多个现场办事处和实验室,其中包括5个区域办事处和20个地区办事处。
FDA成立于1906年;之前美国的没有任何,通过广告进行销售;1938年要求对安全性后,才可以销售;1962年,要求不仅有安全性还要有效才可销售。
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广,小到手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.
上海泽威信息科技有限公司与**多家机构建立了密切的合作关系,为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提品检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。
上海泽威信息科技有限公司致力于为广大客户提品出口认证,质量检测,技术服务等。我们有的技术,审核员,和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询,洽谈与合作!