对人工硬脑膜的要求是:①无毒,对机体和脑组织无不良反应;②表面光滑,与蛛网膜和脑组织不粘连;③具有一定的强度、弹性和伸长性;④便于消毒和保存。因此,理想的硬脑膜修补材料需具备以下特点: ①材料来源充足,制备工艺简便; ②化学性质稳定,无急性反应,不发生脑膜-脑粘连; ③组织相容性好,无毒,不产生*反应; ④安全性好,无致癌性物质,不传播病毒性疾病; ⑤韧性好; ⑥致密性好,无渗漏性。
与竞争产品比对的动物研究:DURAFORM硬膜补片具备良好的生物兼容性,并展示出良好的脑部轮廓顺应性。另外,没有发现脑脊液渗漏。
顺应性佳
然而,仅具备强韧适度的操控特性是远远不够的。预防脑脊液渗漏是考量硬膜替代物和**的另一个关键因素。将光滑/粗糙两面纹的特设计强化了DURAFORM硬膜补片在湿润状态下操控性能,并能够较好地顺应解剖结构,从而有效预防脑脊液
是因为具备了这样的特性,DURAFORM硬膜补片可在湿润状态下操作,也可使用手术镊进行操控,其强韧度足以支持将DURAFORM填塞到硬脑膜下方。
DURAFORM硬膜补片采用胶原基质的生物相容材料制成,提升了产品的抗张力和湿润状态下的操控性能。胶原材料产自疯牛病险评级为1级的产地,是所有已知材料来源中风险小的。事实上,动物实验数据显示DURAFORM硬膜补片有效地促进硬膜组织生长,没有发现任何囊性包裹形成的证据。
禁忌症
对牛源性物质的患者禁用。
禁用于修补脊管缺损和切除硬膜的前路脊髓手术。
感染处慎用。
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