依据实际统计数据,近年来由病原体引发的内感染所导致的人数,甚至高过了艾滋病加乳加交通事故所导致的人数的总和,如何减少院内感染的风险,成为医务工作者考量的重要问题。另外,感染不仅危及病人健康,也能引发植入式器械的功能性故障。那么如何避免在植入式器械上的附着,以及对其破坏,给材料界和涂层界带来了巨大的挑战。
SCS公司研发的Parylene涂层就像一个屏障,可以将潜在致命微生物有效隔离于器械之外,能阻隔体液、湿气和化学药品。既可以保护病人的身体免受金属和塑料所含不利物质的释放,又可以保护器械免受人体体液的渗透。
由于parylene涂层符合ISO-10993生物实验要求,符合FDA G95-1,且具有很好的生物兼容性和生物稳定性。可应用于植入人体内的支架、耳蜗/眼内植入,心脏支援装置、钻具/成型模等器械。
聚对二甲苯保形涂层具有高生物相容性,通常与人体整合良好。除生物相容性外,聚对二甲苯涂层还具有生物稳定性、惰性、无毒,并且符合FDA的各种合规性指南,可增加医疗器械长期使用期间的抗微生物保护。聚对二甲苯可靠的超薄安全保形涂层对用于诊断性监控患者病情的MEMS/纳米装置有帮助。耐久、绝缘、无针孔的聚对二甲苯膜可以对植入式器械起到保形防护作用,将器械在使用期间泄漏侵入人体的可能性,避免患者的血液和内脏受到感染和。
由于派瑞林parylene涂层具有如下性能,广泛适用于器械产品中
parylene涂层符合ISO-10993生物实验要求
parylene涂层符合FDA G95-1
parylene符合(ROHS)2002/95/EC
生物兼容性和生物稳定性
的防化学物、防潮、绝缘及防电子阻隔性能,较好的机械强度,耐用且附着良好
微米级涂层厚度均匀可控,可控制厚度降低500A
干膜润滑性
良好光学性能
本身无毒,无副产物
可承受常规消毒
由弹性体、弹性体凝胶或聚氨酯制成的矫形垫,涂覆一层聚对二甲苯薄涂层后,可以减少矫形垫的摩聚对二甲苯具有良好的生物相容性,已通过美国FDA论证认可,满足美国药典生物医用材料Ⅵ类标准,被列为是一种可以在体内长期植入使用的生物医用材料。在现有材料中聚对二甲苯对细胞的生长具有小干扰,在腐蚀性生物学环境下不会被水降解,经它涂敷的器件可改善表面润滑性,提高可靠性。硅橡胶材料由于其优异的生物相容性、化学稳定性及良好的物理机械性能,被国际上公认为颌面缺损软组织修复的材料。
珂纳米科技(苏州)有限公司是专业从事派瑞林涂覆设备、工艺开发的高新技术企业,公司前身为PACO KOREA,拥有20年高质量派瑞林涂覆经验和高度可靠的涂覆系统开发能力,为广大客户提供派瑞林涂覆的加工、派瑞林材料、派瑞林气相沉积设备的开发及销售。派瑞林镀膜的方式为气相沉积CVD,其防护性能明显优于喷漆、环氧、电镀等传统三防工艺,广泛应用于电路板PCBA、线圈马达、硅橡胶制品、磁性材料、LED/OLED、传感器、电池、医疗产品等,上述产品经parylene镀膜后可起到防水、耐腐蚀、耐高压、耐盐雾的作用,可大大提高产品性能,延长使用寿命。派珂纳米在行业内的优势:拥有20多年派瑞林镀膜经验,涉及到各行各业的产品;严格按照作业标准进行操作,严格把控质量;设备独特的设计结构,使得镀膜速度快、生产效率高,从而降低涂敷成本;设备容量大,可满足批量化生产客户的要求;镀膜均匀性好,同批次均匀性<5%;跟原料厂家合作,让客户在原料的供应上后顾无忧;拥有研发团队,可自主研发、设计、生产派瑞林沉积设备,提供量身定制的解决方案;拥有万级洁净厂房,满足对洁净度要求较高的产品的加工环境需求。