ISO 9001的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言,广泛应用于各种类型的组织,给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具,有力地促进了世界贸易,提升了企业持续成功的能力。
如何考量一个管理体系的有效性,审核方式主要分为两个部分:
文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
每次现场审核,包括初次审核(一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核:
从上一次审核后的新顾客。顾客抱怨和组织反应的情况。组织内部审核和管理评审的结果和措施。朝持续改进目标的进展情况。从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。
ISO14001环境管理体系标准所有要素,并包括组织的重要环境因素受控情况,目标指标的实现程度等内容。
环境管理体系审核应保证其客观性、系统性和文件化的要求,应按审核程序执行。内审的程序应对以下内容进行规定:审核的范围,可包括审核的地理区域、部门或体系要素;审核的频次,应根据组织自身的管理状况和外部机构要求确定;审核的方法,一般可包括检查文件及记录,观察现场及操作,与相关人员面谈等;审核组的要求和职责,如审核组长及组员的能力与职责等;审核报告及结果的要求和报送办法等。在开展每次审核前应制定审核计划(方案),包括人员与时间的安排。审核的内容应立足于所涉及活动的环境重要(复)性和以前审核的结果。
管理评审的输出应包括相关决策:
在**预期结果方面职业健康安全管理体系的持续适宜性、充分性和有效性;持续改进机遇;与职业健康安全管理体系变更的任何需求;所需资源; 必要的措施;改进职业健康安全管理体系与其他业务过程融合的机遇;任何与组织战略方向相关的结论。
程序文件是在ISO9001质量管理体系认证中质量手册的下一级文件层次,规定某项工作的一般过程。再下一级文件层次是作业书。程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。 这里的程序与计算机技术中的程序并不相同,程序在这里指是为完成某项活动所规定的方法。
iso9001认证的用途
作为合同前评定供方质量体系的准则(属第二方认定或注册的情况)。合同签订前,顾客往往需要评定供方的质量体系,以确定该供方具有满足其订购产品技术要求的能力。评定前,双方应就使用哪一个质量保证标准以及必要时的补充要求作为评定(或认定)的准则达成一致意见。
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