东莞MDR咨询费用 威海MDR认证咨询机构

为市场准入提供全部合规解决方案
针对美国/欧洲/中国
法规合规、安全合规、质量体系合规
提供**注册服务拓展您的市场
**约100+个国家和地区的产品注册
**注册服务，注册资料准备
• 技术文件和为满足GSPR而采用的解决方案

受制于使用说明，可用性工程文件内容庞大，连同风险管理必须一起进行，我方能帮助企业较细致的整理可用性 specification 以及模拟测试方案

上市后监督报告，根据风险管理、可用性、进行编写，对法规和性的要求较高

•风险管理过程与前和评价的接口和相关性
目前我司服务的企业包括上海联影，霍尼韦尔，凯立泰，Scinomed, Fleming, 普爱等。

峦灵是行业内的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及*，致力为企业提供一站式、*、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向**市场提供安全、有效和合规的产品， 迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向**市场。 我们的服务包括： 法规合规服务（CE认证、NMPA注册、FDA注册、**注册） 质量管理体系（ISO13485、NMPA GMP、MDSAP、FDA QSR820、质量体系日常维护服务）； 测试服务（有源产品测试认证咨询、无源产品测试认证咨询、清洗消毒灭菌验证确认、定制化摸底测试服务） **注册（加拿大、澳大利亚、日本、巴西、韩国、俄罗斯、东南亚注等）； 法规培训服务（企业定制培训、小班课培训）