杭州CE认证审核清单

欧盟RoHS指令（2002/95/EC）即欧盟电子电器设备中限制使用某些有害物质指令，全称“DIRECTIVE 2002/95/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 January 2003 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment”，2003年2月13日生效，2006年7月1日起实施；2011年7月1日，欧盟公布新一版RoHS指令（2011/65/EU，RoHS2.0），并于2011年7月21日正式生效，取代了之前的2002/95/EC。
中国ROHS2.0管控范围：
1.在*共和国境内生产、销售和进口电器电子产品，适用本办法。
2.电器电子产品主要包括但不限于以下10类设备类型及其配套产品：（1）通信设备 （2）广播电视设备 （3）计算机及其他办公设备 （4）家用电器电子设备 （5）电子仪器仪表 （6）工业用电器电子设备 （7）电动工具 （8）电子设备及器械 （9）照明产品 （10）电子文教、工美、和产品。
3.部分电器电子产品将被加入电器电子产品有害物质限制达标管理目录，纳入达标管理目录的电器电子产品，应当符合电器电子产品有害物质限制使用要求，并按照电器电子产品有害物质限制使用合格评定制度进行管理。目录外的产品仅要求满足标识要求。
更多内容访问《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》实施细则发布
【New！】2018年3月12日，首批电器电子产品有害物质限制达标管理目录已发布，其中包括12类产品，详见中国发布《电子电器产品有害物质限制使用达标管理目录》。
【New！】2017年6月22日，中国电子技术标准化研究院（CESI）在北京召开《电器电子产品有害物质限制使用合格评定实施意见》及相关文件的征求意见讨论会，就中国RoHS的合格评定制度文件体系、自愿性认证规则、企业符合性声明的具体方式和内容等进行了探讨。详见中国RoHS合格评定制度或将包括自愿性认证及符合性声明。

中国ROHS限制物质及含量：
镉及其化合物，0.01%
铅及其化合物，0.1%
汞及其化合物，0.1%
六价铬及其化合物，0.1%
，0.1%
多溴二苯醚，0.1%

FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据的不同产品范围，可分为以下几个主要机构：
1、食品安全和实用营养中心（CFSAN):
该中心是FDA工作量的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应安全的国家，但是，每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生，三十二万五千人因食源性疾病需要住院，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进食品安全。并促进各种计划，如：HACCP计划的推广实施等。该中心的职能包括：确保在食品中添加的物质及色素的安全；确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全；负责在正确标识食品（如成分、营养健康声明）和化妆品方面的管理活动；制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、食物配方和食品；确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识；监督和规范食品行业的行为；进行消费者教育和行为拓展；与州和地方的合作项目；协调**食品标准和安全等。
2、评估和研究中心（CDER):
该中心旨在确保药和非药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种以确保产品满足不新的标准。同时，该中心还电视、广播以及出版物上的的广告的真实性。严格，提供给消费者准确安全的信息。
3、设备安全和放射线保护健康中心（CDRH):
该中心在确保新上市的器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等**过八万种各种类型的器械。这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还全国范围内的服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。
4、生物制品评估和研究中心（CBER):
该中心那些能够预防和疾病的生物制品，因此比化学综合性药物较加复杂，它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。
5、兽用中心（CVM):
认证介绍
食品认证
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

企业如何符合REACH
1.确保出口量**过1t/y的化学物质被注册，企业向欧洲化学品管理署（ECHA）成功递交化学物质的注册卷宗之后，可获得一个由18位数字组成的注册号码。
2.对物品进行SVHC和附件XVII限制物质筛查，在产品中SVHC**过时进行通报并做好供应链信息传递，并确保产品中有害物质不**过法规限定要求。进行SVHC测试或者附件XVII限制物质测试并获得测试报告是通用的手段。
REACH的具体要求及进展 
REACH 主要包含四个要素，即“注册(和通报)”、“评估”、“授权”、与“限制”。 (1) 注册和通报 1> 注册 注册是一种“市场准入式”的要求，欧盟要求当在市场上销售的物质或配制品(如油墨，清洗剂等)中的某种化学物质，或物品(如电子电气产品)中存在有意释放的物质，若在欧盟一年的投放量**过1 吨时，制造商或进口商必须先在欧盟化学品局进行注册，产品才允许在欧盟境内销售。欧盟提出了“无数据、无市场”的要求，严格要求制造商和进口商对大量使用的相关化学物质进行注册，提交相关信息，目的是对市场上大量使用的化学品进行。
企业在注册时需要向欧盟化学品局提交的资料包括：列明物质属性、用途、级别和使用该物质时的安全的技术档案资料(大于1 吨/年的物质)，或包含危险等级、暴露评估信息等的化学品安全报告(大于10 吨/年的物质)。同时企业需支付相关注册费用。
为了减少对化学物质的重复测试、实现不同注册者之间的数据共享，提高注册效率，欧盟对于“现有物质”推出了预注册政策。预注册政策是一种优惠而又现实的政策，预注册时企业只需提交简单的信息给欧盟化学品局(物质名称、EINECS 号和CAS 号，企业名称和联系人，预计吨位数及注册期限)，且*支付费用。预注册完成后，企业将获得注册的宽限期(根据物质种类和吨位限期不同、晚至2018 年，)预注册完成后，企业可参加“物质信息交换论坛”，与相同物质的其它预注册企业进行信息交流，共享测试数据、联合注册、并分摊测试费用。

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