ISO/TS 16949:2002认证要求申请认证企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、 持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。ISO/TS 16949:2002要求建立质量管理体系的运行时间,各认证机机构要求有3个月或6个月两种,但大部分要求6个月。企业在申请认证时,必须向认证机构提交以下资料:
A、质量手册.
B、*近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果
C、认可的内部审核员名单.
D、顾客要求清单
问:在开始转换审核前,组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审?
答:在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要管理评审的所有要求均被满足。
该应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员,应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客要求、纠正(或预防)措施、计算机应用软件有关的培训。
(15)标准8.3.4.4 产品批准过程;
(16)标准8.3.6.1 设计和开发更改,对于嵌入式软件的产品,组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
(17)标准8.4.2.1 控制类型和程度,组织应有文件化的过程来选择采用的控制的类型和程度,以确保外部提供的产品、过程和服务符合内、外部顾客的要求。
(18)标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 组织应要求汽车SPICE供方的自我报告,或提交的等效的作为供方体系能力的证据。
(19)标准8.4.2.4.1 二方审核,二方审核报告的记录应得到保留。
(20)标准9.1.1.1制造过程的监视和测量,组织应保持过程更改生效日期的记录。
3)认证审核关注顾客满意,关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程,是那些直接与顾客有接触的过程,也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程(COP),并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程,它们是:1、市场分析;2、投标;3、订单/需求;4、产品和过程设计;5、产品和过程验证确认;6、产品生产;7、交付;8、支付;9、保用/服务;10、售后过程/顾客反馈。
4)ISO/TS 16949:2002更强调认证审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949:2002技术规范的要求,同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量,优化流程,降低成本,提率。因此审核过程更为严谨与细致。
内部审核
1、组织进行内部审核
a、质量体系审核
b、过程审核
c、产品审核
2、组织进行内部审核
内审验证
问题整改,封闭的要求和方法
管理评审
1、管理评审计划的编制
2、管理评审输入内容的确认
3、管理评审输出内容的确认
4、管理评审改进
现场文件审核(阶段)
由认证公司进行文件审核
改进
1、文审问题逐项改进
2、验证实施完成情况
认证
1、接受认证机构现场审核
2、审核中发生的不符合项改进
要建立这些过程,我们就需要理清楚顾客有 那些需求,识别顾客需求是我们那立质量管理体系的**步,从上边这个案例中,我们看看Smith先生都产生了那些需求。
a、Smith先生需要对汽车进行诊断分析;
b、Smith先生希望汽车能够完成维修;
c、对Smith先生来说这是一个新的地区;
d、他走进服务中心询问服务中心经理关于为他的汽车诊断分析的问 题;
e、Smith先生认为自己*好还是购买一辆新的或二手汽车;
f、Smith先生需要了解汽车的大小、颜色,当然还包括价格;
g、Frugle先生为他准备了解释付费方式和借贷;
h、所有事情已经办完,他开着他的新买二手车和一张记录他何时能 取回修理好的旧车的凭单。
这些都是从本案 例中分析出来的有关Smith先生产生出的明确的需求,从上述案例中也可以看出,这家汽车经销和服务中心针对客户产需要一一做出了 安排,*后的结果是他买了二手车并且维修了他的车辆。汽车经销和服务中心从中一定也获得利润。
请大家考虑一下:在这个案例中,Smith先 生还会产生那些隐含的需要?而这些活动必须让一个组织建立内部活动(过程)来满足?
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