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ISO9001:2015新版标准一些重要变化包括。较加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与较广泛的业务战略保持一致;对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;通过使用通用结构和**文本与其他主要管理体系标准保持一致。
程序文件是在ISO9001质量管理体系认证中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。再下一级文件层次是作业书。程序文件存储的是程序，包括源程序和可执行程序。 这里的程序与计算机技术中的程序并不相同，程序在这里指是为完成某项活动所规定的方法。

如何考量一个管理体系的有效性，审核方式主要分为两个部分：
文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
每次现场审核，包括初次审核(一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核：
从上一次审核后的新顾客。顾客抱怨和组织反应的情况。组织内部审核和管理评审的结果和措施。朝持续改进目标的进展情况。从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。

IT系统集成商和软件开发商 
这类企业采用ISO20000信息技术服务管理体系规范并对所提供的软/硬件产品提供标准化的服务。在产品整个生命周期内保证产品的高质量服务和持续支持。
企业内部IT服务提供商或IT运营支持部门 
银行、电信、地产、等大型国有企业和上市公司。这些组织机构的IT系统规模通常都很庞大，业务对于IT的依赖程度高。随着组织内部IT统复杂度的几何增长，他们亟需改善内部IT服务管理水平，为业务的稳定和发展提高有力支持。他们通常通过与业务部门签订SLA来实现IT服务的交付明晰化、服务可计量化，以及保证可持续的内部IT服务改进能力。

质量是由人去控制的，只要是人，难免犯这样或那样的错误。那么如何预防犯错、少犯错、或者尽量不给你犯错的机会，这是ISO9000族标准的精髓。预防措施是一项重要的改进活动。它是自发的、主动的、的。可以说：组织采取预防措施的能力是管理实力的表现。有些组织五年十年审核下来，没有一张预防措施记录单。
当然，ISO9000族标准是站在顾客角度看问题的，顾客希望企业有预防问题发生的能力，所以这是顾客选择供方的一个考虑因素。
标准要求组织建立文件化的预防措施程序，很多组织将这个程序和纠正措施程序合并在一起写，特别是中小型企业。这不违反标准要求。
如何通过认证导入ISO9000准备阶段的主要工作：一是人员的动员及培训，二是体系的调研与设计 ，三是文件的编写和修改，四是体系的试运行，五是体系的内部审核和管理审核。这些工作大都可以结合日常工作进行，的时间 一般是分别集中一两天，而且这种集中有时有助于日常管理，比如管理评审往往可以和季度总结和半年总结结合在一起，收效**过一 般的总结会。

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