出口欧洲需要:欧盟CE认证(CE整套技术文件编订、 CE第四版评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写)、ISO13485:2016认证、欧盟授权代表(德国,英国和荷兰)、欧盟注册、欧盟自由销售证书、防护服PPE指令Type5/6认证
选择欧盟授权代表应注意:避免在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。
为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件(TCF),制造商应将新版本技术文件保存在欧盟授权代表处,保存时间为自后一批产品出口后10年。
欧盟制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题,应由欧盟授权代表进行联络,通报,并与主管机关进行沟通联系。
我们可以为您提供的自主服务项目主要有
1.欧盟授权代表(SUNGO在英国、德国和荷兰分别都有自己的公司);
2.欧盟注册(英国MHRA注册、德国注册和荷兰注册);
3.欧盟自由销售证书(EU FSC)(可以分别由英国局、德国局、荷兰局出具)
根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯行(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址, 如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU和以外的国家,其产品必须同时在标签(铭牌或包装)上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
-- 虽然欧盟授权代表可代表的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,但制造商依然是承担主要责任的一方。
深圳市华科检测技术有限公司(简称HUAK)位于广东省深圳市宝安区福海街道和平社区骏丰中城智造创新园B2栋一、二层,是一家主要从事产品电磁兼容测试(EMC)、无线射频测试、5G NR Sub 6G (RF)、比吸收率测试(SAR)、安全(Safety)、电池(battery)、化学有害物质分析(Chemical Test)、食品可接触材料的分析测试(如FDA)以及环境可靠性测试的专业第三方检测机构。 HUAK目前拥有配套齐全的Safety、EMC、RF、SAR、电池、化学测试等检测设备,本实验室是严格按照ISO/IEC17025认可实验室管理规范组织建立,且遵循“、严谨、、”的质量方针,以“诚信为本、用心服务、创新争优 、共赢天下” 为服务宗旨,立足中 国,服务世界。 HUAK作为国家CNAS认可(CNAS L9589)第三方检测实验室,目前已获得众多国际认证机构认可,其中包括德国Phoenix、美国FCC/Micom等,而且与中国检验检疫机构保持密切合作,其中包括深圳市计量质量检测研 究院、北京三所、中 国质量认证中心等。