为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性,制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家,其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址
签订有效的欧盟授权代表协议或合同。
合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
选择欧盟授权代表应注意:避免经销商兼任欧盟授权代表;避免在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。
欧盟授权代表的职责包括:
1/ 作为制造商的授权代表,负责与欧盟范围内各个国家的器械机构联系,处理器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作;
2/ 保留制造商的CE技术文件,当机构提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通;
3/ 受制造商的委托,在欧盟进行器械产品注册;
4/ 受制造商的委托,申请欧盟颁发的自由销售证书。
欧盟授权代表在欧盟的产品指令(Directive)英文版里使用的标准术语为(英国式英语) European Authorised Representative, 因为需要欧盟授权代表的多数为位于欧盟的国家的制造商,尤其以美国的制造商为多, 美国的制造商更喜欢将欧盟授权代表以美式英语书写为: European Authorized Representative。
-- 制造商的一般商务代表(例如授权经销商),不论是否位于欧洲经济区境内,都不应该与的欧盟授权代表混淆;
深圳市华科检测技术有限公司(简称HUAK)位于广东省深圳市宝安区福海街道和平社区骏丰中城智造创新园B2栋一、二层,是一家主要从事产品电磁兼容测试(EMC)、无线射频测试、5G NR Sub 6G (RF)、比吸收率测试(SAR)、安全(Safety)、电池(battery)、化学有害物质分析(Chemical Test)、食品可接触材料的分析测试(如FDA)以及环境可靠性测试的专业第三方检测机构。 HUAK目前拥有配套齐全的Safety、EMC、RF、SAR、电池、化学测试等检测设备,本实验室是严格按照ISO/IEC17025认可实验室管理规范组织建立,且遵循“、严谨、、”的质量方针,以“诚信为本、用心服务、创新争优 、共赢天下” 为服务宗旨,立足中 国,服务世界。 HUAK作为国家CNAS认可(CNAS L9589)第三方检测实验室,目前已获得众多国际认证机构认可,其中包括德国Phoenix、美国FCC/Micom等,而且与中国检验检疫机构保持密切合作,其中包括深圳市计量质量检测研 究院、北京三所、中 国质量认证中心等。