上海泽威,成立于二零零九年,旗下包括上海泽威信息科技有限公司和上海泽威检测技术中心,致力于为广大客户提品质量检测,出口认证,技术服务等。
欧盟授权代表要站在制造商的立场,与欧盟主管当局进行沟通 (关于符合性申明书,欧盟标签和语言要求,事故报告,研究的通告,自由销售或市场准入,以及产品注册等问题)。
欧盟会为了提高整体的市场效率,要求所有成员国都应满足法律要求,欧盟会和海关合作,并与相关方(制造商、欧盟授权代表、进口商、分销商)开展合作,建立完善的产品追溯系统。
根据欧盟法规要求, 所有体外诊断器械(IVD)和I类(Class I MD)在加贴CE标志(CE Marking)之前必须通过欧盟授权代表向其所在国的欧盟主管机构CA进行注册并**注册和注册号码。
所在EEA成员国的主管CA在收到制造商或其欧盟授权代表的注册申请,并进行适当数据处理后,应当告知欧盟会。在要求的情况下,所在EEA成员国的主管CA应当告知其他EEA成员国的主管 (CAs-Competent Authorities)。
我们的认证服务遍及**,有欧盟的CE认证,北美的FDA认证,NIOSH认证,ANSI等标准的检测与认证,加拿大HC注册,澳洲TGA注册等。
上海泽威信息科技有限公司致力于为广大客户提品出口认证,质量检测,技术服务等。我们有的技术,审核员,和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询,洽谈与合作!