公司是由咨询组成的、面向中小企业和广大业务型咨询公司和合作伙伴提供“一站式”认证、许可及科创项目申报服务技术机构。公司以质量管理为**,以现场管理为抓手,以精益生产方式为,提供企业管理综合诊断、组织管理、业务流程规范化 管理、生产及现场管理、质量管理、人力资源及绩效管理、成本管理、管理顾问等。
FDA认证企业注册需要注意的:
1、哪些需要注册:除某些豁免情况,任何从事制造、重新包装、重新贴标签或者回收的机构都需要向FDA注册。
2、什么时候注册:将产品引入商业分销后5天内需要注册,注册年度较新必须在每年的10月1日至12月31日之间进行。
食品监督(FDA)主管:食品、(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及、酒 精含量**7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康 和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
FDA注册认证:
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
器械范围很广,小到手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
FDA只有两种形式,一种是注册,一种是检测,FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法,做fda注册就会有一个注册号,做fda检测会有一个报告。
公司长期专注并服务于中小企业,通过整合相关资源,坚持以“6B”为原则打造咨询服务**竞争力。公司以知识产权和科创项目申报服务为导向,助力企业打造。
鹏远润物产品范围包括:信息技术类,家电类,灯具类,电动工具类,广播电视音响类,工业、科学、类,汽车电子,电池,无线产品等,同时代理**各国的电子产品认证以及机械设备、电子、汽车电子、玩具等环保有害物质测试认证服务。 鹏远润物目前已获得众多**认证机构的授权和认可,包括德国TUV、EMCC美国UL、FCC、TIMCO加拿大IC、捷克EZU等。可提供的服务包括:欧洲CE、美国FCC、中国CCC、澳大利亚C-Tick、美国ETL、美国UL、E-MARK、欧盟环保RoHS、REACH、SVHC、UN 38.3、MSDS制作、EN71、CPSIA、ASTM F963、加州65等**认证测试,帮助客户一次申请获得多国的认证,提供打包式检测认证咨询服务