激光FDA分类激光FDA认证等级分类如何区别 FDA2877表格

FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。
美国FDA认证怎么查询？
1 如果是美国FDA注册查询，其后成功注册后，会有一个注册号码，企业客户可根据账号密码，登录FDA网站，输入注册后查询。
2 FDA检测查询。FDA检测后出来的是一份检测报告。企业客户可通过检测报告报告编码进入该第三方机构网站查询。

FDA认证流程
1.提交申请表，样品及相关资料；
2.测试，出具报告；
3.递交至 FDA审核；
4.审核通过发号，发证。

激光类电子产品种类有：
　DVD激光视盘机、VCD视盘机、CD播放机、激光录放像机、电脑光驱、激光刻录机、激光雕刻机 、激光灯、激光镭射灯、激光手电、激光表等。

光FDA认证危险等级　FDA认可激光的四种主要危险类别(I至IV)，包括三个亚类(IIa，IIIa和IIIb)，等级越高，激光越强大，如果使用不当，造成严重伤害的可能性就越大，II-IV类标签必须包括一个警告符号，表明产品的等级和输出功率,对于在**电工会分类系统下标注的产品，包括大致相当的IEC等级。
　　1、第1类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
　　2、*lla类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦;不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
　　3、*llb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。
　　4、*IV类激光产品输出功率大于500毫瓦;这类激光产品一定能够造成眼睛损伤，就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。
激光FDA注册资料
1. Application Form
申请表：包含公司信息，产品信息等
2. Product File / Technology Specification
产品文件/技术资料：主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等；产品装配图；以及产品技术信息，有无激光防护措施及其工作原理描述。
3. Label
标签：符合规定的英文标签，含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签（如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11）、及出光口标示标签等等。
4. Laser Information
激光器件信息：激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家，需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA认证/有的话需提供FDA号码)。
5. Calibration Report of Power Meter
光功率计年度计量检定合格证及报告。
6. Quality Control System
质量控制文件：主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控；生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。
7. US Agent / Importer
美国代理人及美国进口商信息：包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细/邮政编码、公司名称；以及U.S. Agent委托代理授权协议。

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