常州ISO22716 GMPC认证的基础

ISO22716其主架构之要求著重於工厂之现场管制及管理。此指引规范了出口在生产、控制、储存和运送等方面的技术要求。指引涵盖产品各方面的品质安全控制要求，但没有涵盖工厂厂区内的人员安全或环境保护。并且该指引不适用於研究发展与成品运输过程。
目前各国实施ISO22716/GMP现况
ISO22716认证已经进入执行程序，对化粧品产业已造成大的冲击。业者如无法确实遵循ISO22716，将会形成**贸易间之技术障碍。
美国à已同意考虑以ISO/TC21722716标准，现行FDA指引
欧盟à欧盟标准会(CEN)正式采用并强制施行ISO/TC21722716标准
日本à日本工业联合会(JCIA)已通告采用ISO/TC21722716标准
东协国家à已在2008年后强制进口化粧品至东协国家之业者，提出我国核发的GMP。
国内à经济部工业局及卫生署於2008年9月公告实施「自愿性化粧品GMP认证」。期望藉由GMP认证机制，提升产业**竞争力，并使闽台产制化粧保养品获得优良**形象。
了解更多ISO22716认证标准，ISO22716认证要求，ISO22716认证难点，ISO22716审核清单，ISO22716认证清单，ISO22716认证资料，ISO22716认证文件，ISO22716认证注意点，ISO22716认证相关内容请联系凯冠。
ISO22716认证的主要条款内容
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.
13.差异
14.投诉及召回
15.变更管理
16.内部审核
17.文档管理

执行ISO22716之好处
1.透过标准化管理降低公司成本
2.藉由执行认证全面提升公司产品品质及形象
3.**接轨，有利外销拓展
4.确认买家对公司产品信心
5.加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知
6.通过验证免除未来重复查厂的需要

ISO22716认证的具体要求
人员：
员工必须具备良好的个人卫生及状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……
厂房：
厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……
设备：
应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品……
生产：
在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……
不合格品处理：
应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性……
投诉及召回：
所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道……
总之，ISO22716认证是针对的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

GMPC认证工厂审核期间，将被检查和评估的地方包括但不限于以下：
1.建筑物与设施
2.设备
3.人员
4.原材料
5.生产程序
6.质量保证
7.清洁与卫生
8.记录系统
9.成品标注
10.投诉/产品回收
11.
12.培训
13.虫害控制
GMPC认证的主要内容二
加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。
QC/QA（质量控制和质量保证）要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMPC是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
产品的追踪性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。
总之，GMPC认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。

深圳市凯冠企业管理咨询有限公司是一家从事食品/化妆品//安全管理、器械管理、信息安全管理以及汽车安全管理认证咨询机构，致力于从事ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、ISO22000(HACCP)、IRIS、FSC/PEFC、GMP/GSP、ISO12647、G7、QC080000、FSC/COC、PEFC、ICTI、SA8000、WRAP、ETI、BSCI、ICS、EICC、CSC9000T等**认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术考核培训。凯冠集团总部设在长沙，在深圳、北京、上海、苏州、东莞、成都、宁波、西安、武汉、沈阳、福州、郑州等全国范围内设有十多家分支机构，拥有完善的服务网络覆盖全国，有近百名各类*正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务，是目前国内为性咨询（顾问）机构。?公司与部门（省局，省商务厅，能源厅等）、环保行业协会、*****/TUV/BV认证机构等诸多事业单位建立了良好关系。汇集了一批具有丰富实践经验的各行业*、、学者及管理咨询师,拥有一支高素质,实力很强的咨询师队伍。 本公司共有几门类的咨询服务能力，涉及食品、化妆品、器械、汽车、航天航空、通讯、铁路、信息技术、机械、电子、石油、化工、冶金、纺织、、学校、轻工、建筑、建材、玩具、**、家具、餐饮、宾馆、运输、环保、物业管理等行业的管理体系咨询服务，成为一家较具规模的非常的管理咨询机构。