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质量的认证服务。
ISO 9001是由**个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上质量框架,**有161个国家/地区的**过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
ISO9001认证情况
根据**标准化组织(ISO)2007年11月发布的调查结果显示,截至2006年底,在170个国家共颁发了IS版认证证书897866张,其中中国颁发了162259张证书,占颁发总量的18%,居世界位。这说明2000版标准得到了广泛的应用,受到了许多组织的关注,中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。
立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期,它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001认证具有以下特点:
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小,而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与**作法达到互认接轨,供方选用IS标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外,还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任,具有性和公正性。
4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与。
5.认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业,往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力,而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列,但这不是认证制度或法令的强制作用。
ISO 9001是由**个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上质量框架,**有161个国家/地区的**过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
进入21世纪,信息化发展步伐日渐加速,很多企业重构信息化实现了自身**竞争力的助力,QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广,支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑,并嵌标准的QC手法、TS手册、质量管理模型,为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。
ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得的**,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
此外,ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和IS环境管理体系)兼容。它们可以通过"整合管理"进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来较大的经济效益。
ISO9001质量管理体系相关:
1、 质量手册; 2、 程序文件;
3、 各管理规章制度:
a、 管理部{文件管理,员工管理制度,各岗位职责及任职要求,请假出差管理制度等
人力资源相关制度};
b、 生产部{生产设备管理(维修、保养)制度,生产工艺文件,作业书(或设备
操作规程)};
c、 采购部{供应商评定制度、采购制度等};
d、 市场部{合同管理制度,与顾客相关过程(业务洽谈、顾客要求评审、合同签订、
、满意度调查)};
e、 质管部{计量器具管理,进货检验规程、生产过程各工序检验规程、成品检验规程};
4、 质量记录;
4.2.3文件控制;
{所有受控文件(质量手册、程序文件、规章制度)清单,外来受控文件(识别公司适用的法律法规、国家标准、行业标准等)清单,文件发放、回收、更改等处置记录};
4.2.4 质量记录清单(所有有效的质量记录单);
5.3质量方针,设置适宜的质量方针( 持续改进,不断满足和追赶顾客需求;科学管理,实现企业可持续发展。这个基本符合要求);
5.4.1质量目标、分解、考核记录; 5.6管理评审;
6.2人力资源{在职人员详细名单,特种操作人员名单及相关(电、压力锅炉、叉车、焊接、航吊等操作证),年度培训计划、培训记录,考核记录等。};
6.3办公设备清单及维护保养记录,生产设备清单、维护保养计划及维护保养记录,特种设备清单及检验报告,支持性设备等;
6.4生产车间、半成品及成品仓库是否有环境(温度、湿度、照明等)的要求;若有,应保持定期的环境检测记录;
7.2合同评审记录、合同台账、合同原件;
7.4合格供应商名录、供应商评审记录(附供应商评审,注:产品供应商应附上与产品相关的检验、检测、检疫报告),进货检验记录;
7.5生产计划(或生产任务通知单等形式), 过程确认表,过监测记录, 生产过程检验记录,顾客财产登记表
7.6计量器具台帐,计量器具校准计划,校准报告;
8.2.1顾客满意度调查 8.2.2内部评审
8.2.3体系运行过程检查记录;
8.2.4成品检验记录;
8.3不合格品控制记录;
8.4数据分析报告;
8.5纠正措施处理单,预防措施处理单。
一、ISO9001管理体系是什么
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系**标准之一。ISO9000族标准是**标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**标准化组织质量管理和质量保证技术会)制定的**标准。,以顾客为中心,过程控制,预防为主,持续改进是其**思想。
ISO9001的目标ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
申请ISO9001体系认证,前提是营业执照满三个月,有三证1.营业执照2.组织结构代码证3.税务登记证
建立ISO9001质量体系工作流程
1现有体系诊断---现有ISO9001:2008的差距,制定推行计划(确立方针、目标)
2管理系统培训及体系设计---目标管理,ISO9001基础知识
3建立文件化质量管理体系---质量手册的编制,质量计划的编制,运作程序的规划及编制
4试运行---运行前新体系文件培训,运行过程中不断的改进
5内审---内审员培训(按ISO9001:2008要求),内审方式及技巧
6管理评审---利用管理目标等统计资料进行数据分析寻找改进机会,检讨过去、改善未来
7申请认证---**、国内认证机构介绍及选择,申请认证
8体系维护及改进---循环内审、持续改进,企业文化的推广及培训,检讨管理目标、改善品质成本
三、获得ISO9001证书的好处
a)表明尊重消费者和对社会负责,提高企业服务的信誉、树立良好的企业形象;
b)在**业中参与市场投标、竞标的竞争中显示**优势;
c)扩大产品/服务销售渠道和销售量,获得较大利润。
四、贯彻ISO9001带来的好处
a)建立体系化的、严谨的管理模式,优化组织结构,完善质量管理,建立减少、消除,特别是预防产品/服务质量缺陷的机制;
b)从公司到各个部门建立可量化的质量目标,保证服务质量的稳定及工作效率提高;
c)使企业的一切工作处于受控状态,优化和巩固业务流程;
d)建立的资源管理机制;
各类生产设备、档案、资料的管理与维护得到规范化管理;
e)建立的人力资源管理机制,各类人员的聘用、培训绩效考核等制度得到规范化。
五、ISO9001的作用
1产品实现过程能力和产品质量的保证;
2为持续改进提供基础;
3增进顾客和其它相关方满意;
4帮助组织保持和改进现有的质量管理体系;
5公众形象及社会关系,为消费者选择提供信心。
ISO9001认证的步骤:
步 制定推行计划
推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、次内稽会议、管理审查会议、补审关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
第二步 成立ISO推行小组
确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可。
第三步 组织培训
对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第四步 体系文件结构策划
策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,的办法就是参照**业中其它企业的体系文件。
第五步 确定条款删减
删减的原则是:不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是:除非删减于本标准*7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
第六步 确定文件编写格式
体系文件有几个方面需确定:
1. 质量手册、程序文件封面;
2.质量手册、程序文件、规范(三阶)的内页格式<包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);
3.程序文件修订页格式;
4.的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
第7步 确立各过程的流程
收集**所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”:并开会讨论各流程。因为有些流程是与几个部门都相关的,如果不讨论清楚,后面就有可能出现各部门间相互矛盾,相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。
第8步 开始编写程序文件
程序文件编写可以统一由比较的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件,后续在运作过程中好执行,比较切实际。各部门人一起来编,速度当然也可以快些。
第9步 编写质量手册
质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。一般的做法是先编程序文件,等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来,手册中有很多内容是不好确定的。
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