质量管理体系认证 ISO9001认证 质量保证

针对新版标准的主要变化及贵司的质量管理现状及预期，并在计划时间内顺利通过认证审核。汉墨咨询建议：
1、汉墨咨询安排老师对贵司目前的ISO9001质量管理体系实施初步诊断，进行差距分析，找出差距及提供改进建议；
2、为了顺利应对认证审核及让公司相关人员对体系要求了解并能配合相关工作的准备及应对审核，汉墨咨询将安排基础的培训，如ISO9001:2015标准主要变化点、新版标准的培训，内审员培训等；
3、由于标准结构发生了变化，虽对文件要求比较柔和，但标准全文亦有19个地方提到应形成文件，那如何满足新版的信息化文件的要求与证据的保留，汉墨咨询将针对贵司现有文件结合标准要求对贵司文件修订等进行；
4、ISO9001:2015质量管理体系认证有明确要求需进行至少一次内审与管理评审，咨询过程中将进行内审员培训及内审、管理评审并形成相应记录。
是否有部门受控文件清单，从清单中抽查3份看是否有效版本？（从清单中抽查，看有无标识、是否受控）？ 提供部门受控文件清单，共列入8种。
均为有效版本，有受控标识。
本部门有哪些记录？记录是否按程序规定进行填写（每种抽查3份记录看其填写情况）？ 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份，记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么？ 抽查1名员工，回答清楚准确，理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识，更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么？ 本部门的质量目标和环境目标参加管理手册。
本部门的职责是什么？ 管理手册给予明确规定，部门负责人及员工表示清楚明确。
对采购物资如何验证？其依据是什么？
对于重要物资（A类）采取全检的方式，不合格的产品立即退货。对于比较重要物资（B类）采取抽检的方式，不合格的产品立即退换。对于物资，采取外观检查的方式，不合格的产品可退换、可让步接收。
采购物资验证执行相关国家标准。
是否对确保产品符合性的测量和装置进行了识别？是否配备了必要的测量和装置? 本公司识别和确认了和测量装置有：千分尺、卷尺等，其配置满足生产要求。
是否建立了测量和装置台帐？是否编制了校准和检定计划？是否按规定要求进行了维护和保养？ 查计量设备台帐和检定计划，完整清晰，填写规范。
计量设备设专人管理，随时检查和维护，确保处于正常的使用状态
发现测量和装置偏离校准状态时，对先前测量结果的失效性怎样处理？ 当发现这类情况时，将该设备及时撤出现场，请有的部门或人员进行校准和检定。对先前测量结果进行复测。

a.危险源清单
对于LEC法评价得出的风险等级中的2、3、4、5四个等级的危险源，要填写危险源清单。
b.符合以下条件的应确定为重要危险源
——LEC法得到的风险等级为和五级的危险源；
——以前发生过的、重伤、职业病相关的病症、重大财产损失事故，发生三次以上的轻伤、一般财产损失的事故的原因，该原因依然存在的；
——严重违法、违规现象。
c.确定为重要危险源的要填写重要危险源清单。
 公司生产部汇总全公司的重要危险源，将重要危险源台帐报管理者代表，作为管理者在建立和改进健康安全环境目标和管理方案的依据。

a.与质量、环境和职业健康安全管理体系相关
b.可能影响公司的绩效或决策活动
c.受公司绩效或决策活动的影响
d.相关方产生风险对公司的影响
4.2.2确定相关方
根据相关准则确定以下各方为公司的相关方：
顾客、供应商、员工及其家属、股东、局、环保局、人力资源和社会劳动保障局、技术监督局等。
4.2.3相关方要求识别的实施
相关部门通过以下活动加强与相关方的信息沟通，了解相关方的需求，如：对产品和服务要求进行评审，对招标信息进行评审、合同评审、合同履行中沟通与信息反馈；与供方或合作伙伴建立互利共赢的合作关系，开展相关满意度调查关注环境保护和职业健康要求，参加有关部门的有关会议，开展员工座谈会，加强与质量、环境、职业健康安全有关的法律法规产品标准的收集和分析，自觉履行合规性义务。与本公司质量、环境和职业健康安全管理体系相关的相关方要求表现如下：
顾客要求体现在合同中，其它相关方的要求体现在法律法规中以及日常收集的相关信息中。
4.2.4公司各部门按照本部门的职责对相关方及其要求的相关信息进行及时，在管理评审时对相关方的需求和期望的相关信息进行评审。

风险和机遇的识别、评价及控制措施的确定控制程序
1目的
通过与管理体系有关的风险和机遇的识别、评价，确保：
a）确保管理体系能够实现其预期结果；
b）增强有利影响；
c）避免或减少不利影响；
d）实现改进。
通过应对风险和机遇措施的策划，确保管理体系实现预期结果。
2范围
适用于本公司管理体系涉及的所有与产品和服务质量、顾客满意、环境因素、危险源、合规义务、内外部环境和相关方需求和期望有关的风险和机遇的识别、分析、评价和控制措施的确定。
3职责分配
a）品控部负责质量风险源的识别、分析和评价；
b）生产部负责环境、职业健康安全风险源的识别、分析和评价；
c）各部门负责本部门风险源的识别、分析和评价；
4工作程序
识别风险源时应考虑内外部环境的影响、相关方的需求和期望、管理体系的范围、环境因素、危险源、合规义务等因素。
4.1主管部门组织有关人员对风险源进行识别并给予分析和评价，制定相应的控制措施，填写《风险源识别、评价和控制措施确定表》。
4.2风险评价
根据经验和有关知识识别和评价有关风险，评价标准如下：
风险评价标准
7项原则
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化，是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。

厦门汉墨企业管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队，致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑，如：体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询，精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发，着眼于未来”的宗旨，为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。 
我们的业务
涵盖各种大小的管理培训咨询项目， 包括体系认证，买家验厂，管理诊断， 5S/6S现场管理，精益生产，核心工具，拓展训练，自我管理，业务管理，力等各种培训咨询项目。凭借对国际客户需求及中国本土环境的透彻理解，我们能为客户提供具有前瞻性、创造性、针对性和易实施的管理培训咨询解决方案，使企业能在高速变化的市场中占据优势并取得优越的绩效。 服务区域：福建省内的九地市：福州、厦门、泉州、龙岩、漳州、莆田、宁德、南平、三明
汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于)：
1、认证与验厂（质量、环境、、食品、森林、信息、社会责任等）： ISO9001（ISO9000）质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业体系认证、ISO22000食品管理体系认证、BRC食品全球标准认证、IFS、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林管理体系认证、ISO27001信息管理体系认证、ISO20000、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、ITSS、CMMI、CCRC、CE认证、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、3A信用评价办理、CMA计量认证，CNAS第三方实验室认可咨询、碳足迹、碳标签、服务管理体系认证、知识产权管理体系认证、两化融合管理体系认证、生产标准化、生产许可证SC办理、体系内审员培训等。
2、管理培训：管理自我（以客户为、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知），管理业务（设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理），管理他人（MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属）等。
3、其他服务：企业补贴服务（高新、专精特新、研发费用等补贴申报）、记账、知识产权服务（软著、、商标）。