深圳ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证服务公司 服务为先 上海添纽电气供应

ISO质量体系认证：1、型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求较加严格。2、型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范，深圳ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证服务公司，深圳ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证服务公司。型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，深圳ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证服务公司，确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。质量体系认证程序：检查与评定。深圳ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证服务公司

ISO质量体系认证：1、评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被**上所接受。ISO导则48《供方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量**模式作过评定，**注册的权力。2、批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮助买方判断该批产品是否符合技术规范。这一认证型式，只有在供需双方协商一致后方能有效地执行。一般说来，这种型式的认证较少被采用。3、全数试验。对认证产品作较全的试验后发给认证证书，允许产品使用合格标志。在某些地区只有较少数与人民的身体健康密切相关的产品进行全数试验。成都OHSAS18000体系认证收费质量体系认证特点：有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。

质量认证体系由来：ISO9000是由西方的品质**活动发展起来的。二战期间，因矛盾扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了矛盾”。美国*部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要**质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是NO1,即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个NO1管理的人数很有限，产量当然有限，与矛盾需求量相距很远。于是，*部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专门技术”*“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了矛盾难题。战后，*部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制较周详的标准在全国工厂推广应用，并同样**了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国**企业的这个经验很快被其他工业发达地区**部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。

质量认证体系审核：体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量**标准的要求;如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量**标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证机构提交审核报告。审核组的正式成员应为注册审核员，其中至少应有一名注册主任审核员;必要时可聘请技术*协助审核工作。质量体系认证特点：认证获准的标识是注册和发给证书。

质量体系认证：认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说，对一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。这就是说，第三方的认证活动**公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方**有相对的权力和威信，**自立于一方和第二方之外，**与一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。质量体系认证：贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。成都OHSAS18000体系认证收费

质量体系认证特点：迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或机构法令的强制作用。深圳ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证服务公司

**质量体系认证的条件:企业要**质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量**体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量**体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量**手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：1.较全策划，编制体系认证工作计划；2.掌握信息，选择认证机构；3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4.送审质量**手册；5.作好现场检查迎检的准备工作；6.接受现场检查，及时反馈信息；7.对不符合项组织整改；8.通过体系认证**认证证书；9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；10.进行整改，迎接追踪检查。企业**体系认证的三项关键是**重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。深圳ISO13485 2003医疗器械质量管理体系认证服务公司

上海添纽电气技术服务有限公司致力于商务服务，以科技**实现**管理的追求。公司自创立以来，投身于电力电气检测认证，ISO体系认证，消防产品检测认证，出口认证，是商务服务的主力军。上海添纽电气始终以本分踏实的精神和必胜的信念，影响并带动团队**成功。上海添纽电气始终关注商务服务市场，以敏锐的市场洞察力，实现与客户的成长共赢。

上海添纽电气技术服务有限公司及上海添纽企业管理咨询有限公司是经上海市工商行政*批准的专门从事国内外产品认证咨询、管理体系认证咨询、实验室设备技术开发改造和企业管理培训、策划的**机构。

　　公司是一家专注为地区电网、南方电网以及内蒙古电网招标范围内的高低压电器元件及成套设备，新能源光伏、风电、充电桩、储能电气产品，消防、防爆、煤安矿安及中石油中石化电气项目配套，泵阀类、通风类、灯具类以及涉及绿色低碳节能环保等行业客户提供第三方检测认证相关服务的公司。服务包括从产品设计和开发、国内外市场准入、产品测试与整改、认证、咨询服务、审核、实验室建设、培训和技术研讨会等一站式服务。

　　公司坚持以诚信为本，迈扎实脚步，结四海同1盟，铸企业未来的理念。一直以来都全身心地为客户提供**和高质量的认证咨询技术服务。为了感谢社会各界人士的厚爱，添纽认证将加倍努力，永无止境地追求**来服务于社会。欢迎各行各业的企业与本公司一起为建立科学、*及严谨的管理体系，*3C强制、标志自愿、委托试验及各种出口认证而努力，使我们的顾客公司成为强大的企业，在激烈的市场竞争中始终立于不败之地。