组织必须对其员工进行培训以确保他们理解标准要求以及适用的ISO9001:2015及适用的法律法规和客户要求,以下可能是组织要进行培训的方面:
a) 管理者应充分理解质量管理的原则,理解自己在质量管理方面所负的责任。
b) 管理人员认知培训(重点是介绍ISO9001:2015中新的以顾客为关注焦点的模式对企业经营所带来的益处)。
c) 内审员培训(重点是按过程方法进行审核以及现有质量管理文件与新的体系之间的变化)确保他们经过培训且具备,能按法规及客户的要求及质量目标进行审核。
d) 一般员工的认知(鼓励全员参与并理解ISO9001:2015要求、原理、质量方针、质量目标以及监视、测量和改进活动)。
e) 对于全体员工的培训,即对其各自适用的领域和相应的职责,关于过程、程序和质量目标,以及如何通过各自的活动帮助组织实现目标等方面的培训。
是否建立了记录控制程序?是否规定了记录标识的分发,检索是否方便?是否规定了记录的保存期?
是否建立了记录清单? 提供记录控制程序。明确规定了记录的标识、分类、存放、查阅、检索、保存期和处置。
出示管理记录清单,填写规范清晰,内容明确完整,符合要求。
公司的管理方针是什么?怎样贯彻实施管理方针? 回答正确。
通过不断提高工作质量,充实业务知识,为实现管理方针贡献力量。
本部门的管理目标是什么?如何实现? 提供本部门的工作目标。
办公室对每一名工作人员的工作提出了明确要求,通过每一名人员完成工作任务,以共同实现部门管理目标。
办公室及其他人员的职责有哪些? 出示办公室职责,明确规定了及其他人员的职责。
管理评审的频次是多少? 管理手册规定,管理评审的频次为1年1次,2次间隔时间不超过12个月。
是否识别了从事影响质量、环境管理活动的各类人员的能力?查人员档案
查培训情况 建立了人力资源控制程序,对各类人员的能力要求,各岗位责任做出了明确的规定。
出示年度培训计划,内审员培训记录,质量意识培训记录和技术培训记录。
现有工作环境是否满足产品符合性要求?是否进行了管理? 查现有工作环境满足工作要求。对确保工作环境满足要求作了明确规定。
内部审核控制程序是否符合标准要求? 该程序明确规定了审核目的、范围、依据、方法、步骤,符合要求。
是否明确了质量活动的方法?是否按规定要求实施?效果如何? 制定了明确的工作标准,规定了可操作的方法。提供工作检查,实施效果较好。
是否建立了数据分析方法?如何对数据进行分析? 提供数据分析管理规定,明确数据来源、内容、渠道和方法。通过使用检查表、控制图等方法进行分析,寻求体系改进机会。
程序文件对持续改进有哪些规定和要求?如何识别和分析不合格和潜在的不合格,采取哪些纠正和预防措施?如何进行持续改进? 程序文件中做出了明确的规定,符合标准规定的要求。
管理者应通过以下活动证实对管理体系的和承诺:
a)通过绩效监视、测量及定期的管理评审确保管理体系适宜性和有效性;
b)确保制定管理体系的方针和目标,并与公司的环境和战略方向相一致;
c)确保管理要求融入公司的业务过程;
d)促进使用过程方法和基于风险的思维;
e)确保获得管理体系所需的资源;
f)沟通有效的管理和符合管理体系要求的重要性;
g)确保实现管理体系的预期结果;
h)促使、和支持员工努力提高管理体系的有效性;
i)推动改进;
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
以顾客为关注焦点
为增强顾客满意程度,确保顾客的要求得到确定并予以满足,管理者应:
a)坚持以顾客为关注焦点,把增强顾客满意作为全体员工永恒的目标,并经常进行教育沟通;
b)承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求,确保公司相关部门通过与顾客沟通终达到增强顾客满意的目的;
c)确定和应对能够影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。
管理者应确保与已确定的风险和机遇相适应的措施都得到实施并且有效,确保增强顾客满意度。
企业的组织机构、职责分配,资源配备是否适宜
公司的组织机构、职责分配及资源配备适宜,无变化。
顾客反馈情况及相关方反馈的处理
1销售部二季度利用《顾客信息调查表》,通过形式,调查顾客的满意程度以及不满意的方面和所改进的要求,共发出调查表4份,收回4份,经过计算,顾客满意率达到97.5%。
2针对相关方(顾客、供方、周围居民等)传递了本公司环境、安全的目标、方针;施加了必要的影响。
纠正预防措施实施情况,以往管理评审的跟踪
纠正预防措施均按要求实施,以往管理评审的决定及持续改进均得到改善。
体系的要素及相应的文件是否有修正的需求
公司产品及工艺等无变化,体系文件适宜有效,相关执行标准无更新。故需求。
合规性评价
公司于2018年5月23日进行了环境适用法律、法规和其他要求遵循情况的评价,各部门都能够有效遵循法律法规进行生产,未发生过环境污染事件,未有单位和个人投拆,各部门的环境行为基本符合环境法律法规和环境要求。
GB/T 19000-(2016 )《质量管理体系-基础和术语》
GB/T 19001-(2016 )《质量管理体系-要求》
GB/T 24001-(2016 )《环境管理体系—要求及使用指南》
GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系—要求》
GB/T4122.1—2008包装基础。
4.1确定公司内外部环境
4.1.1目的:确定与公司的宗旨和战略方向相关并影响实现质量、环境和职业健康安全的预期结果的能力的内外部环境因素。
4.1.2职责:
4.1.2.1总经理及管理者负责内外部环境因素的确定,对内外部环境因素进行识别、分析和评审。
4.1.2.2生产部负责内外部环境因素的收集,对内外部环境因素进行监视。
4.1.3工作程序:
生产部收集有关的内外部环境因素,报管理者,总经理组织有关人员对内外部环境因素进行识别、分析并提出对策。总经理责成生产部编制《内外部环境分析报告》。外部环境分析时应考虑:文化、社会、、法律、金融、科学技术、经济、环境、供应商、竞争环境、市场、外部相关方关注情况、行业形势等。
内部环境分析时应考虑:公司的使命、愿景、价值观、公司的战略方向、公司的管理结构、人员能力、设备、公司知识文化水平、运行环境、总体绩效、竞争的优势和劣势等。
生产部应对内外部环境进行监视,在管理评审时对内外部环境因素的相关信息及其变化进行评审。
2015年9月23日,万众瞩目的ISO 9001:2015正式发布,这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC 176工作会Dr. Nigel表示:ISO 9001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。
ISO9001质量管理体系是目前应用范围广、发证量多的国际标准体系,自1987年问世以来,随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。其之所以如此受欢迎,还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路,同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。
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