河源供应医疗机构执业许可证公司

规划布局和设置审批
第六条县级以上地方卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、资源、需求和现有机构的分布状况，制定本行政区域机构设置规划。
机关、企业和事业单位可以根据需要设置机构，并纳入当地机构的设置规划。
第七条县级以上地方应当把机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
第八条设置机构应当符合机构设置规划和机构基本标准。
机构基本标准由卫生行政部门制定。
第九条单位或者个人设置机构，必须经县级以上地方卫生行政部门审查批准，并取得设置机构批准书。 [1] 
第十条申请设置机构，应当提交下列文件；
（一） 设置申请书
（二） 设置可行性研究报告；
（三） 选址报告和建筑设计平面图。
第十一条单位或者个人设置机构，应当按照以下规定提出设置申请：
（一） 不设床位或者床位不满100张的机构，向所在地的县级卫生行政部门申请。
（二） 床位在100张以上的机构和专科按照省级卫生行政部门的规定申请。
第十二条县级以上地方卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置机构批准书。
第十三条国家统一规划的机构设置，由卫生行政部门决定。
第十四条机关、企业和事业单位按照国家机构基本标准设置为内部职工服务的、诊所、卫生所（室），报所在地的县级卫生行政部门备案。

执业
第二十四条任何单位或者个人，未取得《机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
第二十五条机构执业，必须遵守有关法律、法规和技术规范。
第二十六条机构必须将《机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
第二十七条机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
第二十八条机构不得使用非卫生技术人员从事卫生技术工作。
第二十九条机构应当加强对医务人员的医德教育。
第三十条机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者的标牌。
第三十一条机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。
第三十二条未经医师（士）亲自诊查病人，机构不得出具疾病诊断书、明书或者文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，机构不得出具明书或者死产报告书。
第三十三条机构施行手术、检查或者时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他情况时，经治医师应当提出处置方案，在取得机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。
第三十四条机构发生事故，按照国家有关规定处理。
第三十五条机构对病、精神病、职业病等患者的诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。
第三十六条机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。
第三十七条机构必须按照或者物价部门的有关规定收取费用，详列细项 ，并出具收据。
第三十八条机构必须承担相应的预防工作，承担县级以上卫生行政部门委托的支援农村、基层卫生工作等任务。
第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，机构及其卫生技术人员必须服从县级以上卫生行政部门的调遣。

需准备材料:
1. 机构申请执业登记注册书
2. 资信
3. 机构法定代表人任职
4. 机构法定代表人签字表
5. 详细的场地布局图
6. 设置机构申请书
7. 设置机构营业执照复印件及原件
8. 设置机构法人复印件及原件
9. 场地
10. 机构执业登记注册验收申请
11. 组织架构图
12. 医护人员名录、药技人员名录、病房每床单元设备清单
13. 机构规章制度
14. 药品种类清单
15. 机构分类登记审检书
16. 人员岗位责任制
17. 委托书
18. 污水、污物处理方案
19. 护理技术操作规程
20. 医师注册备案表
21. 所有医师护士执业证、、、原件及复印件

《器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)的第三条规定，经营第二、应当持有《器械经营企业许可证》，经营类器械无需办理《器械经营企业许可证》;在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类器械可以不申请《器械经营企业许可证》，具体目录由国家食品药品监督管理局制订，目前已公布了批不需申请《器械经营企业许可证》的第二类器械产品名录，详见《关于公布批不需申请的第二类器械产品名录的通知》(国市〔2005〕239号)，涉及13个产品，目前经营除13个产品外的二类器械企业应持有《器械经营企业许可证》。

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