ISO9001:2015标准已于2015年9月正式发布。本次改版不论在形式、结构和内容上都有重大变化。
为了让组织全面了解、掌握ISO9001:2015新版标准的要求、帮助已获得ISO9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员,为体系的转换及审核做好充分的准备,我公司将为贵司举办ISO9001新版内审员培训。
设计部有哪些受控文件? 设计部有受控文件“管理制度汇编”、“岗位职责与岗位能力要求”等。
本部门有哪些记录? 本部门有记录10种,包括设计开发评审、设计验证等。
是否把关注焦点放在顾客身上,特别是不满意的顾客身上?是否清楚和理解顾客和终使用者关心的产品特性,并及时与顾客沟通? 建立了制度,记录顾客意见和建议,特别是对顾客的抱怨和投诉,应做出迅速反映,组织相关部门协调解决,并建立了相应的管理制度。
及时收集顾客,特别是终使用者的相关信息,经过整理、分析,传递到相关部门和公司管理层,以便调整思路和经营策略。
公司的质量方针是什么? 抽查1名员工回答正确。
本部门的质量目标是什么? 查问1人回答正确。
设计部的职责是什么? 查岗位职责文件。
如何与公司其他部门进行沟通? 及时和适时地与其他通过座谈、信息反馈等形式进行信息沟通。
是否有设计的相关记录? 查设计相关记录齐全.
如何对供方按提品的能力评价和选择供方? 本公司工程所用全部原材料由顾客直接提供.
设计文件有哪些? 设计开发项目书、设计评审、设计验证等
设计文件发放前,是否对规定的需求进行了评审、批准?评审的方式是否有效? 出示设计文件,符合规定程序要求,评审方式有效。
对过程的监视的信息规定了哪些收集和分析方法?有哪些相关记录? 手册对过程监视做出了明确的规定,通过、座谈、电话、传真、网络等形式收集相关信息,用调查表、控制图、直方图等方法进行分析。
查记录有《过程监视记录》
现场是否有存放废弃物的设备?
查现场设有一般固废回收桶、可回收固废存放区、电池回收桶,并要求员工将垃圾按上述分类方法存放。
我部门认真学习管理手册中与本部门密切相关的条款,如4.2.4记录控制程序、7.6监视和测量设备的控制、7.1产品实现的策划、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量等。我们对检测设备进行了校准,填写了装置一览表和装置履历卡,编制了年度校准计划;根据《8.2.4产品的监视和测量》,按照《检验规程》进行检验,填写检验记录,并作好状态标识。我们的成品检验合格率达到了,没有出现漏检,在用检测设备在检定周期内,完好率。
在环境管理方面,我们严格执行“污染物管理程序”,做到了废弃物分类存放,参加了消防演练和应急响应演练,并对生产现场的火灾隐患进行检查,减少了发生火灾的可能性。
经过三个月的运行,技术检验部门完成了管理目标,今后还应在持续改进方面多做努力。
公司按照 GB/T 19001-(2016 )、GB/T 24001-(2016 )、GB/T28001-2011标准,并结合公司实际情况,建立了质量、环境、职业健康安全整合体系(简称“管理体系”),编制完成《管理手册》。公司进行质量、环境、职业健康安全管理体系的整合,并进行有效运行,向顾客及其他相关方证实了公司有能力控制质量和履行环境和职业健康安全管理的承诺;能够稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品,并通过体系的有效运行,包括体系持续改进过程的有效应用,以保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,
进而确产品质量、增强顾客满意和提高环境和职业健康安全管理绩效。
是否有部门受控文件清单,从清单中抽查3份看是否有效版本?(从清单中抽查,看有无标识、是否受控)? 提供部门受控文件清单,共列入8种。
均为有效版本,有受控标识。
本部门有哪些记录?记录是否按程序规定进行填写(每种抽查3份记录看其填写情况)? 本部门有记录10种。
抽查生产计划3份,记录填写符合规定要求。
公司的管理方针是什么? 抽查1名员工,回答清楚准确,理解正确。
通过每个员工不断提高管理意识,更好地完成本职工作来实施管理方针。
本部门的管理目标是什么? 本部门的质量目标和环境目标参加管理手册。
本部门的职责是什么? 管理手册给予明确规定,部门负责人及员工表示清楚明确。
对采购物资如何验证?其依据是什么?
对于重要物资(A类)采取全检的方式,不合格的产品立即退货。对于比较重要物资(B类)采取抽检的方式,不合格的产品立即退换。对于物资,采取外观检查的方式,不合格的产品可退换、可让步接收。
采购物资验证执行相关国家标准。
是否对确保产品符合性的测量和装置进行了识别?是否配备了必要的测量和装置? 本公司识别和确认了和测量装置有:千分尺、卷尺等,其配置满足生产要求。
是否建立了测量和装置台帐?是否编制了校准和检定计划?是否按规定要求进行了维护和保养? 查计量设备台帐和检定计划,完整清晰,填写规范。
计量设备设专人管理,随时检查和维护,确保处于正常的使用状态
发现测量和装置偏离校准状态时,对先前测量结果的失效性怎样处理? 当发现这类情况时,将该设备及时撤出现场,请有的部门或人员进行校准和检定。对先前测量结果进行复测。
1. 识别并理解新的要求:
步是要识别并理解ISO9001:2015中有哪些新的要求,以及与组织现有的质量管理文件规定相比有哪些差距。
2. 确定质量管理体系(QMS)的范围:
组织需要确定质量管理体系覆盖的范围以及所要进行的认证。可从以下方面加以考虑:
? 选择拟认证的产品/服务类别:组织可以考虑将ISO9001:2015标准的相关要求应用与某一类产品或服务,将来在扩展到所有的产品或服务;也可以考虑同时将ISO9001:2015标准的相关要求应用到所有产品或服务;
? 确定组织质量管理体系的不适用范围:当一个组织存在“将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程”,则不能不适用标准8.3设计和开发条款。
3.制订认证计划:
当组织的ISO9001:2015质量管理体系范围确定下来之后,下一步是要制定计划来组织完成认证的过程。认证计划应包括关键的里程碑、任务顺序、特定的时间要求以及资源要求。另外,组织的管理者必须确保现有质量管理体系的完整性在整个建立和实施ISO9001:2015的过程中得到保持。
4. 进行差异分析:
应进行差异分析以确定组织现有质量管理文件与ISO9001:2015质量管理体系要求的符合程度。ISO9001:2015过程方法工具提供了帮助组织确定其质量管理体系与ISO9001:2015的基本要求以及适用的法律法规要求以及客户要求符合程度的指南。使用这一工具或类似的其他方法将使组织可以按照ISO9001:2015及适用的法律法规要求以及客户要求来解释他们的过程。
任何未在组织的过程中覆盖的要求则被考虑为一个“差异”,要求加以纠正。
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