福州申请IATF16949认证需要什么材料

ISO/TS16949是**汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得16949证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得16949的认证。因此，ISO/TS16949:2002的实施，对汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
管理层
1、公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、等）、宏观因素分析（、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；
2、企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；
3、公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；
4、年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5、管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；
6、内部审核：
7、体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；
8、过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；
9、产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；

体系运行情况总结及符合性、有效性结论：
1.组织环境：已识别内外部影响企业运行状况的环境因素，设立单独过程进行控制，基本符合要求。
2作用：充分发挥作用进行了承诺，制定了质量方针，设置组织机构，并分配了各岗位职责权限；
3策划：公司按规范要求建立、实施并保持了文件化的质量管理体系，编写了体系文件，并对上述审核范围所涉及的所有过程及其相互作用进行了识别和描述，共识别19个过程。在文件控制和记录控制方面基本上满足了技术规范要求和公司实际需求，并能提供质量管理体系各过程有效运行的证据。
运用SWOT识别过程风险及主要风险、机遇，制定相应的应对措施。,制定各过程的衡量目标，并进行了统计，已基本达标。
4支持：制定了基础设施、人员的控制规范，公司提供了产品实现过程所需的各类人员、工作场所、过程设备和支持设施等以及适宜的工作环境，并对基础设施实施了适当的维护，对关键过程设备制定了维护保养计划和备件计划，对相关人员进行了有针对性的各类培训（如统计技术应用），确保了公司提供的人员、基础设施及工作环境基本能满足质量体系运行和产品实现过程的要求。
5运行：公司从产品实现的运行策划（特别是顾客工程规范的评审与分发、新产品的质量先期策划和顾客产品批准）、与产品要求的确定及评审、产品制造过程的设计和开发、供方评定（包括供方质量管理体系开发）和采购控制、外部提供过程、生产和服务过程的提供和确认、产品标识和追溯性、顾客供方财产、产品防护、交付后活动、变更等方面进行了有效控制， 确保了全过程基本处于受控状态和产品质量能够达到预期要求和满足顾客的要求。
6绩效评价：公司对每个过程绩效实施监视和测量以证实产品质量能满足顾客和相关法律法规的要求，对体系运行实施监视和测量（包括产品质量成本分析、内外顾客满意度调查与测算、生产过程参数与调整、不合格品控制等），并通过对体系运行过程中的各类数据进行收集及分析，寻找质量管理体系改进的切入点，并由相关部门制定有效的纠正和预防措施，以持续改进公司的质量管理体系，确保了公司质量管理体系的符合性和有效性。
7改进：公司从对个角度方面进行发现不合格，采取措施，加以改进体系过程和产品。
8 内审发现的有关质量方面不符合项1项，主要是过程物料状态标识不符合要求
公司的质量管理体系通过近一年来的实际运行，经过本次质量管理体系的内部审核，根据收集到的证据，并依据审核准则得出以下结论：
公司的质量管理体系基本符合规范的要求，确保了质量管理体系在公司内部得到了有效的实施和保持，并确保了质量管理体系改进机制在公司内部的初步建立与实施。

IATF16949工具简介：
1、统计过程控制（SPC)：统计过程控制SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的：
（1）对过程做出可靠的评估；
（2）确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；
（3）为过程提供一个早期报警系统，及时过程的情况以防止废品的发生；
（4）减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 。
2、测量系统分析(MSA)：测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
实施MSA的目的：
（1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；
（2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。
3、失效模式和效果分析(FMEA)：潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
实施FMEA的目的：
（1）能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的；
（2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
4、产品质量先期策划(APQP)：产品质量先期策划APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。
APQP的功能：
为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发。
5、生产件批准程序(P**）：生产件批准程序(P**）为一种实用技术，其目的是在批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。
实施P**的目的：
（1）确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。
（2）并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。

质量
1、新的原料或新零件→样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）；
2、常规采购的产品→报检单→进货检验记录；
3、生产过程：工艺参数记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验报告书、过程质量记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、标识（现场要有即可）、顾客来料检验记录；
4、退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由营销或质量提供！
5、不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格**减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等） ；
6、针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；
7、监视和测量装置：台帐→校准/检定计划→校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；
8、实验室：标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件记录（温湿度、清洁度等）；
9、 试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等；
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系认证提交材料
1.营业执照
2.汽车产品供应链（整车或是部件均可）
3.汽车顾客要求清单
4.具备的内审员清单
5.认证范围内的汽车产品APQP 一套（含P**批准）
6.质量体系运行12个月，过去12个月的关键指标和绩效趋势
7.IATF16949体系运行3个月的证据
8.建立公司的过程关系图、过程分析表，且有IATF16949所有要求均被过程覆盖到的证据
9.过去12个月的内审结果
10.过去12个月的管理评审结果
11.目前的顾客满意和抱怨状态，包括报告和评分
12.一套完善IATF16949体系系统按照IATF16949要求，在原来的体系基础上，建立IATF16949系统（含手册、程序、作业书、表格）。

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