以HACCP原理为基础而制订的ISO22000食品安全管理体系标准正是为了弥补以上的不足,在广泛吸收了ISO9001质量管理体系的基本原则和过程方法的基础上而产生的,它是对HACCP原理的丰富和完善。
ISO22000是一个适用于整个食品链工业的食品安全管理体系框架。它将食品安全管理体系从侧重对HACCP七项原理、GMP(良好生产规范)、SSOP(卫生标准规范)等技术方面的要求,扩展到整个食品链,并作为一个体系对食品安全进行管理,增加了运用的灵活性。
同时,ISO22000的条款编排形式与ISO9001一样,它可以与企业其他管理体系如质量管理体系和环境管理体系相结合,较有助于企业建立整合的管理体系。所以可以说ISO22000是HACCP原理在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级,较有利于企业在食品安全上进行管理。
厦门泉州ISO22000前提方案的确定
ISO22000食品安全管理体系,前提方案是食品企业生产、加工的基本的条件以及日常的一些活动。食品企业应根据自身所处的食品链位置及类型,选择和制定前提方案。如一个速冻方便食品出口企业,应依据《*共和国食品安全法》、《食品企业通用卫生规范》(GBl4881)以及进口国的卫生规范要求等相关法律、法规、规章、标准制定组织自己的前提方案。它可以包括:建筑物和相关设施的构造与布局、厂房布局;空气、水、能源和其他基础条件的供给;废弃物和污水处理在内的支持;设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性;对采购材料、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如贮存和运输)的管理;交叉污染的预防措施;清洁和消毒;虫害控制;人员卫生等方面。
一些已经建立HACCP体系的食品企业,在转换为食品安全管理体系时,有些仅仅将原有的良好操作规范(GMP)文件作为前提方案,不能满足标准的要求。而部分审核员只是粗略地看了一下前提方案的内容,认为GMP与前提方案没有太大的差别,这种理解是不对的。
前提方案的涵盖范围是很广泛的,如果是食品生产企业,前提方案不仅包含了企业良好操作规范、卫生标准操作程序(SSOP)的内容,通常还包含了以下要求:
①原辅料、化学品和包装材料的采购管理与供方控制。
②设备设施的维护保养。
③加工过程压缩空气、水、电、蒸汽、热水的**。
④加工车间空气及加工使用空气质量。
⑤加工废弃物、煤渣及污水排放与处理。
⑥车间、厂区及周边环境消毒。
⑦产品贮存和运输的管理。
厦门泉州ISO22000食品安全管理体系操作性前提方案的确定
操作性前提方案用于管理那些通过危害分析识别的,将确定的危害控制到可接受水平是必要的,但不通过HACCP计划管理的控制措施。 有些企业将SSOP作为操作性前提方案,这种理解是不准确的。操作性前提方案不是用于进行卫生控制的,也不是像卫生标准操作程序那样通常涵盖8个方面。它的确定关键的是要基于危害分析,是通过危害分析后针对识别出的具体危害控制而设计的。如对于一般企业而言,食品传送带的清洁消毒通常用SSOP进行控制,不需要通过操作性前提方案进行控制。但是对于肉制品生产企业,普通加工台面的清洁消毒通常用SSOP进行控制,它是用于提供一个生产加工的卫生环境,并不针对某一种具体危害进行控制。而通过危害分析发现,如果传送带清洗消毒不及时,会带来菌落总数**标。此时,传送带的清洁消毒可能就需要通过操作性前提方案加以控制。所以,企业的哪些环节通过操作性前提方案进行控制是需要通过危害分析得出的。
操作性前提方案主要包括方案控制的食品安全危害、危害的控制措施、监视程序、当监视显示操作性前提方案失控时所采取的纠正和纠正措施、方案在执行过程中的职责和权限、 监视的记录等内容,操作性前提方案可以看作是前提方案的一部分。
认可评审员在现场见证的过程中应重点关注审核员是否审核了组织的前提方案及操作性前提方案的确定过程(包括企业法律、法规、规章、标准的识别,文件的编写等),文件内容与标准的符合性及实施的有效性,组织通过厦门泉州ISO22000认证前提方案的实施能否保持一个卫生的生产、加工环境等。
福建ISO22000认证和ISO9001认证整合
福建ISO9001认证和福建ISO22000认证二体系如何整合?
很多企业同时建立了福建ISO9001认证和福建ISO22000认证两个管理体系,也有将这两体系进行整合的意愿。为什么要考虑双体系整合?我觉得主要是ISO新版的标准结构趋于一致,为各类体系整合提供了便利,同时推动体系整合也为各方所鼓励。另外也可以通过整合,两套文件变成一套,化繁为简,减少文件的重复和矛盾,提高文件的适宜性。紧密结合公司实际业务流程整合一个综合性系统,为大家所期望。
福建ISO9001认证和福建ISO22000认证整合的可行性
我们先看看这两个体系的关联系如何,从而分析整合的可行性。
,这两个体系都是面向产品的管理体系,一个关注产品质量,一个关注产品的安全性。产品安全性也是产品重要的质量特性,所以食品质量的概念要大于食品安全。不管怎样,两者终目的都是保证能满足客户、消费者及法律法规的要求,差别在于9001较强调产品质量和服务让客户满意,且需要监测客户满意情况的;而福建ISO22000认证则强调产品终符合预期用途,且引入HACCP危害分析控制理论来实现对产品安全性方面的风险管控,这个工具也是福建ISO9001认证所没要求的。其实质量管理也可以引入风险管理工具,如汽车行业的FEMA潜在失效模式分析。
*二,同样的产品,涉及同样的过程;产品的质量和安全性要得到保证,就需要从各过程上得到控制,所以在业务、研发、采购、生产、仓储配送等各方面,均应考虑影响食品质量和食品安全的因素。所以福建ISO9001认证过程管理的思维同样适用于两个体系。而我们在进行体系整合时,较应从过程上同时考虑两种的控制要求。比如在业务沟通环节,我们除了应了解客户对于品质和服务的需求,我们也要关注客户对安全性的要求,有时是销售国的法规要求。
*三,从系统性的角度来看,两体系都强调PDCA,都有相同的管理层面的活动,比如内外部环境分析、相关方分析、组织设计、职责分配、目标策划、资源提供、绩效评价和持续改进方面;这些管理活动有很强的相关性,一体化策划和实施较有利于资源利用和提率。
所以,综合来看,两体系整合完全可行,只是对策划者在标准理解、条款应用、运作整合能力和过程布局设计能力方面提出了比较高的要求。通过对福建ISO22000认证和福建ISO9001认证的整合,可以提高执行效率,减少不必要的时间和费用。
福建厦门ISO22000认证前提方案的建立与实施
1.前提方案建立时需考虑的内容
(1)应根据自身的特点考虑ISO 22000:2018标准8.2.3/8.2.4a)-1)中的相关信息。
(2)需考虑组织食品安全方面的需求。组织应根据其在食品链中位置和相关要求如法规的、顾客的及自身的食品安全方针、产品安全标准来制定其前提方案。
(3)组织的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质。同一产品由于不同的加工规模和加工方式、以及不同的终产品的性质,就会有不同前提方案与之相适应。
(4)制定前提方案时,需要考虑法律法规的要求。法律法规已规定的操作规范,如相应产品强制性的良好生产规范国家标准等在制定前提方案的时候必须执行。
(5)不以危害分析为基础的前提方案需要在整个生产系统中实施,无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线。
2.前提方案的实施
前提方案需要在考虑法律法规标准、客户要求各方面的基础上建立。如果法律法规或相关标准中已有适合企业的前提方案,且经确认充分、适宜,是可以直接使用这些已制定好的方案要求。如果这些已有的标准文件对企业的前提方案是基本适用,但还有些不够充分。这样的情况下,企业可以根据自己的实际情况或已有的文件,对前提方案进行补充。
无论哪种情况,为了保证前提方案的实施,企业还需要制定一些具体的与企业实际相适应的操作性文件,也就是各种作业书,内容应包括监视的对象、内容、频次、验证、监视人员、记录等内容。可以说,前提方案的文件的可操作性十分重要,有可操作性的文件才有可能确保有效地实施。
3.前提方案的其他说明
下面针对福建厦门泉州ISO 22000:2018中8.2.3、8.2.4提到的与这部分前提方案有关的内容,进行重点说明如:
(1)基础设施和环境**要求;
(2)水、电、燃气、热蒸汽的供应**及应急准备与响应;
(3)设备设施管理及应急准备和响应:
(4)人员健康与卫生管理:
(5)动物疫病控制与应急准备与响应。标准中未对此内容具体提出,这项内容一般对动物源食品企业适用。需参照国家相关成熟法律法规描述,可直接引用。包括疫病控制、无害化处理等要求。
ISO22000是一个**标准,采用了ISO9000标准体系结构,将HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和临界控制点)原理作为方法应用于整个体系;明确了危害分析作为安全食品实现策划的**,并将**食品法典所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其较新的输入;同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案、均衡的结合。
可以这么说,ISO22000是HACCP原理在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级,较有利于企业在食品安全上进行管理。
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