上海泽威于零九年成立于上海,致力于打造产品出口市场认证、检测服务一站式平台。主营包括FDA注册,FDA认证,510(k)编审,QSR820审核,OTC NDC注册,CE认证,ISO13485审核。
FDA的调查员和检查员每年要对16000多工厂进行检查,并与州合作以增加工厂的检查数量。
FDA的范围包括大部分食品(肉、禽除外)、药及兽药、生物剂、器械、消费者和及职业上使用的放射产品、化妆品、动物饲料。从1862年到2001年,FDA从美国农业部仅有的一名化学家发展为拥有约9100名工作人员,预算为12.94亿美元的执法机构,包括化学家、药理学家、微生物学家、兽医、药剂师、律师和其他人员。
FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广,小到手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.
FDA认证流程是:
一步:申请
1. 填写申请表 2. 申请公司信息表3. 提品资料;
第二步:报价根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款 申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费;
第四步:测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试及相关型号的差异测试;
第五步:测试通过,报告完成;
第六步:项目完成,颁发FDA。
我们的认证服务遍及**,有欧盟的CE认证,北美的FDA认证,NIOSH认证,ANSI等标准的检测与认证,加拿大HC注册,澳洲TGA注册等。
上海泽威信息科技有限公司致力于为广大客户提品出口认证,质量检测,技术服务等。我们有的技术,审核员,和热情耐心的客户服务人员。热烈欢迎各界人士前来咨询,洽谈与合作!