中净环球净化可提供制药无尘车间、净化车间、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
一般洁净室洁净等级为 C 级、局部 A 级或 B 级,这样就要求洁净空调系统风管选用质量及性能较好的镀锌钢板,镀锌钢板应选用镀锌层均匀,无明显氧化层,无针孔、麻点、起皮、起泡和镀锌层脱落的板;吊架、连接螺栓、铆钉均应采用镀锌件,风管法兰可采用普通角钢加工,但要做好除锈涂防锈漆工作;风管的外保温一般采用橡塑保温,防排烟系统风管采用玻璃棉保温。
净化壁板应耐腐蚀、不易积尘、平整度好、强度高、密封效果好,一般多采用 50型金属壁板;壁板面板材料为聚脂涂层彩色钢板,内部为石膏板,石膏板外面加贴防潮镀锌钢板。净化吊顶板要求有韧性、平整度好、强度高,一般多采用 50型氧化镁内衬纸蜂窝净化彩钢板吊顶;吊顶面板材料为聚脂涂层彩色钢板,内部为5mm厚氧化镁板加纸蜂窝加5mm厚氧化镁板,用胶粘接,通过这样的加强结构且吊装牢固,能满足检修人员的行走荷载;净化彩钢板之间的缝隙采用食品级密封胶进行密封,以尽量减少积尘区域。
洁净室洁净地坪通常由环氧砂浆自流地坪和 PVC 地坪组, 一般环氧自流地坪主要由砂浆及面涂层组成,环氧砂浆系统选用由环氧树脂、胺固化剂和级配混合了无机颜料的骨料组成;面涂层选用具有双组分、坚固通用的环氧涂层,通过*特的配方提供了对众多化学品的防护功能,还有耐磨和易清洁性能;PVC 地坪以聚氯乙烯及其共聚树脂为主要原料,加入填料、增塑剂、稳定剂、着色剂等辅料,具有耐磨、耐刮擦、*阻燃、吸音、无缝焊接等特点。
中净环球净化可提供制药无尘厂房、无菌厂房、制药洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
风管制作应在相对密封的室内进行,以保证风管制作环境干净、无灰尘、无污染。风管下料时,应特别注意弯头、变径及三、四通的开料,这些异形管较易因下料的失误使得风管拼接后出现缝隙,造成泄漏;为了防止风管拼接缝处积尘,影响洁净室洁净度,风管制作时应特别注意矩形风管边长小于或等于900mm时底面板不应有拼接缝,边长大于900mm时底面板不应有横向拼接缝;风管与法兰需采用翻边连接,翻边应平整,宽度一致,且不小于 6mm,并不得有开裂的孔洞,连接后还要在风管内部铆钉与风管连接处涂抹一层中性密封胶以防泄漏;风管咬口制作应尽量采用联合角或转角咬口不得使用按扣式咬口,咬口处镀锌层损坏的、铆钉孔处以及法兰焊接处的镀锌层损坏的必须补做防腐;规格大的风管应尽量以整板制作,尽可能减少加强筋,必须设加强筋的也不得使用压筋加强和风管内加强筋。
洁净风管的吊装必须在建筑油漆、吸声高架地板等完成后进行,否则风管的洁净度难以得到保证;风管各管段连接时,应边拆密封薄膜边连接,尽量保持风管的洁净度;法兰垫片的搭接处必须采用楔形接口,以免在垫片搭接处发生泄漏,安装后开口末端仍要保持封口状态;风管保温应在系统管路安装及漏光、漏风检测合格后进行,保温完成后室内卫生必须彻底打扫干净。
净化彩钢板安装施工时,技术夹层内水电等主要管线已完成,吊顶内除少量设备接线的安装工程外,均应基本结束,吊顶施工后,不应继续有较多的吊顶内的安装工作;净化彩钢板有先安装墙板后安装**板和先安装**板后安装墙板两种安装工艺,后者施工工艺有利于其他的后续施工,比如风管过滤口位置的预留、洁净灯具位置的预留等,目前大多采用后者施工工艺;**板安装应平整、严密、均匀一致,缝隙控制在2mm以内,以保证后续打胶密封质量;为了防止累积误差造成墙板倾斜扭曲,墙板之间缝隙应控制在2mm之内,墙板安装应平整、严密、均匀一致,墙角垂直交接,立板垂直偏差不大于2%;内三维阴角安装前应在内侧作加固处理,防止以后洁净室使用清扫时将其碰掉,待墙板安装完成后,重新校核吊顶板的标高,通过调节吊杆,使吊顶板与墙板的**板靠在一起,以加强吊顶板的承载力。
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人员流动位置应靠近厂房的人员进口,一个车间尽可能避免在多个方向设置人员进口,所有人员进口靠近在一起,便于管理;D、C、B不同洁净区是单独的人员进口,B级区有单独的退较;不能单独设计的,可以设计成从D级较洁净服后的缓冲间分开进入C或者B级区,避免较衣后通过D级走廊再较衣进入高洁净级别;洁净区较衣流程设计成较鞋、洗手、脱外衣(一般区工作服)、穿洁净服、手消毒,进入洁净区,是否需要缓冲间进入洁净区,缓冲间主要是自净微粒;人员进口需要设置压差梯度,较鞋间与穿洁净服间应保证规定的压差值,穿洁净服房间静态应符合别要求,人员进口的门要互锁;较鞋间对外正压,对内负压,直排风;高致敏性的车间,总较、每一洁净级别的较鞋间,对外负压,排风注意过滤。
物流口要靠近货梯或者货物进出方向,根据需要采取缓冲间或者传递窗方式进行物料传递;进入D级区的物料要清洁自净,进入C级区的物料要清洁、消毒,进入B级区的物料要清洁、消毒、灭菌;原辅料、内包材、器具等,采用不同的传递口或者不同的传递方式进行处理,不能分开时可以采取分时段传递的方式,并采取防止污染的措施;物流缓冲间要划线分割,人员不得内外穿越,物流缓冲间、物流传递窗要互锁,两边门窗不得同时打开,跨越缓冲间或传递窗要安装压差计;器具、洁具、工具等,也能够干净的和用过的分开进、出,比如通过臭氧消毒柜干燥后进入C级区,通过VHP灭菌柜、湿热灭菌或干热灭菌进入B级区,出口采用传递窗的方式单向传出。
原辅料、内包材、器具、工具、洁具清洁处理后一般选择在D级区暂存;内包材、胶塞、铝盖、器具、洁具的清洗及终的清洗,均在D级区完成,C、B级区尽可能不设清洗间;原辅料称量一般选择在D级区的称量罩保护下操作,采用密闭容器传入C级区配制,避免在C级区称量带来的环境污染;C、B级的器具、洁具,尽可能在D级区清洗,通过适当的处理后进入C、B级保存,并需要注意无菌区域的转运要求;终的清洗后可以通过适当的方式传进C、B级区暂存间,比如干燥、消毒后传入C级器具、洁具暂存间干燥保存,通过灭菌方式传入B级区无菌暂存间密闭、干燥保存;消毒液配制可以在D级区,经过滤或无菌过滤进入C、B级区使用;产生污染的区域、消除污染的区域,和需要污染防护的生产区域分区设计。
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制药车间对温度、湿度等有严格要求,因此对空调系统的设计、选型、安装等方面提出了较高的要求,科学合理的布置空调系统,不但可以大幅度提高制药的效率,而且还能为制药提供一个无菌、安全、绿色的环境。与空调系统的设计相关的问题包括人员、设备及物料的流向;开放或封闭式的生产方式;各个房间内实施的生产方式;建筑与工艺的布局;房间装修及结构的严密性;门的选择和位置;气锁门的设置策略;洁净服的穿着及清洁策略;空调系统设备及风管的要求;进风口和排风口的位置等等。
适当的气流组织有助于较快地满足环境的温适度和分级要求,有利于防止有害环境污染物对药品产生不利影响和药品相互污染,降低操作人员与药品间的相互污染。室内送风口和回风口相对于污染源、热源以及气流障碍物的位置对于污染控制十分重要,可通过调整末端送风口和排风口的位置,使产品和操作人员得到防护;在污染源、热源附近设置局部送风和排风的做法是为有效的;D、C、B 级洁净区可采用稀释送风(上送上回、上送侧回、上送下回)分配设计进行送风,A 级洁净区必须采用置换送风(单向流方式)分配设计进行送风。
洁净区是一个整体的系统,各功能间的门在开启过程中会导致两个区域间的压差消失,附件区域的压力受到影响;在生产过程中,人员进出需养成开关门的习惯,也可通过安装合适的闭门器来控制,“洁净区与非洁净区之间、不同洁净级别之间的压差应当不**10Pa”;同一洁净等级的各洁净室常常维持一定的压差,实际维持1.5Pa 已可控制气流的方向,由于传感器技术方面的局限性,设计小控制值可取5Pa。
送风量和回风量通过风管的风阀进行大小调控,同时送、回风量受初、中、过滤器的堵塞情况所影响;重要功能间布置在靠近空调箱的送风风管处,避免风管末端的送风量偏低导致换气次数的不;D级洁净区,6—20次/h;C级洁净区20—40次/h;B 级洁净区40—60次/h;换气次数的计算,必须考虑空间产生的热湿量、空间产生的微粒数、维持环境级别所需的自净时间。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。