消毒液滴露OTC类FDA具体流程 fda

FDA注册认证定义
FDA代表食品和药物，一个负责食品，膳食补充剂，人类药物，疫苗，血液制品和其他生物制品，，辐射**电子产品，化妆品，兽医产品和**产品安全的机构。或在美国制造。FDA还检查和执行与这些行业相关的法规。
在上述行业中制造，重新包装或重新标记产品的组织必须向FDA注册，但化妆品除外，其中注册是自愿的。
注册过程因行业而异，但通常涉及年度注册，其中组织需要列出在美国进行商业销售的所有制造，制备，繁殖，复合或加工的药物。美国食品和药物注册组织的检验结果可在FDA网站。
FDA的出口认证根据FDA颁发时的可用信息（包括寻求的人提供的）提供该机构关于产品或营销状态的认证。FDA颁发出口的事实并不妨碍FDA对所涵盖的产品采取适当的措施。
FDA的历史
　　FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监
中山市药品fda认证有哪些标准
管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要有效才可销售。
　　FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构，它的起源可追溯到1848年的美国**商标局和1862年美国农业部的成立，该部门在农产品化学分析过程中承担了**局的职责，FDA的职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。
中山市药品fda认证有哪些标准《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成，而且标签上只需对人体的清洗力做声明，所以法案认为肥皂不是化妆品。我们生活中经常会用到的不锈钢碗、塑料饭盒，进入美国市场之前都需要进行FDA测试。

标记FDA批准的产品
需要FDA批准的药品和设备制造商可在产品标签上加上“FDA批准”一词，只要制造商已收到FDA确认其批准的信函即可。无论产品是否获得批准，都不应在产品标签上使用FDA徽标。使用FDA徽标可能意味着该产品已获得FDA认可，因此未经授权使用徽标可能违反联邦法律。在产品标签上使用FDA徽标的制造商可能会承担民事或刑事责任。
无论其产品是否需要FDA批准，食品设施，药品企业，设备企业和化妆品公司必须遵守FDA当前的良好生产规范（CGMP）和广泛的标签要求。对于那些需要批准的产品，例如某些药品和设备，在批准产品时批准标签。但是，标签通常不受FDA批准。
当许多产品不需要上市前批准时，您可能想知道FDA如何执行其要求。FDA通过日常设施检查和美国边境的随机运输检查来执行其要求。

FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称；申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3**持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证；因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准，是**厂商追求的比较高荣誉和保证。
食品接触材料的种类有很多，我们生活中到处都能够看到，食品是人们身体的食粮，是人们维持生活必须且必要的物质，食品接触材料包括食物储存器，食品和食品接触材料的安全性得以保证，消费者才能使用的放心。FDA发证机构对小编下面介绍的几类食品接触材料进行认证，食物容器、水源机器、食品包装材料以及食品储存设备和食品加工设备，这些都是和食品**接触的容器和设备，FDA发证机构对合格的容器和设备颁发认证证书消费者才能放心使用。根据美国国会于2003年通过的法，美国的食品企业在向美出口**必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报.中

我们能为企业做什么？
欧华检测深耕法规领域多年，对美国FDA下的OTC产品，可提供如下服务：
申请邓白氏号码；
厂址登记；
申请NDC；
FDA产品备案；
产品标签审核；
深圳市欧华检测技术有限公司（Shenzhen OUA Testing Technology Co., Ltd.）是一家从事进出口电子电气产品的电磁兼容（EMC）、安全（SAFETY）,无线电射频（R&TTE），化学测试,ISO体系认证,技术咨询与认证综合服务的独立第三方检测认证机构

深圳市欧华检测技术有限公司（Shenzhen CCT Testing Technology Co., Ltd.）是一家专门从事进出口电子电气产品的电磁兼容（EMC）、安全（SAFETY）,无线电射频（R&TTE），化学测试,ISO体系认证辅导,技术咨询与认证综合服务的独立第三方专业检测认证机构。公司位于深圳市宝安区,目前已有一定规模的安全(safety)和电磁兼容(EMC)检测实验室，并经由德国莱茵TUV、美国UL、美国联邦通讯**FCC、加拿大CSA、挪威NEMKO等**机构认可,能完成多个领域的国家、**标准的第三方测试.检测产品范围包括信息技术类，广播电视音响类，家电类，灯具类，电动工具类，工业、无线产品,机械产品,电子电器等认证。公司严格按照**标准ISO/IEC 17025, GUIDE 25与EN45001对实验室进行有效的系统管理，目前和**认证机构如UL，CSA，TUV，Nemko，EMCC，***，ITERTEK以及国内认证机构CQC，SMQ，SET，广州赛宝，威凯,深圳检验检疫局等均有着良好的合作关系，为您的产品内销或外销提供*的认证检测技术服务支持