厦门白名单试剂出口到意大利订舱海运报关代理

广东 旭丰国际物流有限公司成立于二零零二年，业务范围涉及主要从事进出口货物、仓储、装卸、拼箱、大件装拆、工程机械、援外工程项目装柜、**集装箱公路运输、报关与报检、以及其他增值检品或者配货等业务。在各港区、海关均有经验丰富的人员负责各项具体工作，能帮助客户解决各种疑难问题。公司现由销售部，仓储运输部，报关部，单证部，客服部、操作部、财务部等多个部门组成,能为您提供口岸运输、报关报检、货运代理、驳船支线、铁路运输，仓储管理等标准化基础服务，还能为您提供新型的信用贸易业务，第三方物流和供应链金融服务，我们在尽量为客户降低运输成本的同时不断贴近客户需求,深化服务内容，结合创新理念信息技术，为客户设计个性化的物流解决方案，为客户的供应链管理提供化率的物流服务，帮助客户在激烈的市场竞争中脱颖而出。
出口前准备
检测试剂分类
检测试剂为新兴产品，属于体外诊断产品，主要分为核酸检测试剂和抗体检测试剂，各国对体外诊断产品通常按器械进行管理。

检测试剂盒出口报关须在国内申领器械注册证
国家药品监督管理局将检测试剂盒管理类别确定在*。因此生产单位需要**《器械生产许可证》，检测试剂盒须**《*共和国器械注册证》。对于出口该产品的外贸经营单位须**《器械经营许可证》。出口检验检疫时须向局办理《器械产品出口销售》。

各国检测试剂准入条件
日本
日本对体外诊断用品和器械在同一部门进行管理。在注册管理中体外诊断药品分为两类：
第1类：新检测项目产品。
第2类：已有的检测项目产品，此类产品分为 2-A 和 2-B 两部分。2-A：在卫生、方面比较重要的项目。
（1）用于性疾病检测的体外诊断用品。
（2）用于血型判断的体外诊断药品。
（3）用于病原体遗传基因检测的体外诊断用品。
（4）用于人类遗传基因检测的体外诊断用品。
（5）已有的检测项目，但采用新测定原理的体外诊断用品。
另外，检测敏感度指标不在国家已注册产品范围内，具有新的诊断意义的体外诊断用品也包括在 2-A 范围内。2-B：上述品种以外的项目。
在日本，诊断试剂归为医药品，主管部门是厚生劳动省，需接受药机法相关，在入境通关时需提交“医药品生产销售许可证（生产许可证或同类生产备案证）”的复印件，以及“医药品生产销售批准书（或认证书或备案凭证）的复印件”。

检测试剂盒出口报关须向海关申领出口物品审批单
2.1、物品的类别
2.2、出口商通过海关出入境物品卫生检疫系统）向工厂所在地直属海关提出申请。
2.3需要提供文件
2.3.1、《入/出境物品卫生检疫审批申请表》
2.3.2、出境物品描述性材料，包括物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出的国家或者地区、经销商等
2.3.3出境用于预防、诊断、的人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供药品监督管理部门出具的销售
快速通关** 　　
出口申报如遇单窗等系统故障，可联系现场海关采取应急方式处置，或者拨打海关12360热线进行咨询。  旭丰报关有限公司是一家专注于提供出口报关代理及配套服务的AEO认证报关企业，在广东、上海各口岸业务现场均设有出口报关代理服务网点，可以为客户提供较便捷的出口报关代理业务

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