上海泽威,获得了欧盟公告机构签发的合作授权书,有众多欧盟CE认证、美国FDA注册认证成功案例。同时,与**多家机构建立了密切的合作关系。公司为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提供检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。
器械FDA认证
美国食品和药物(FDA)确保患者和提供者能够及时,持续地获得安全,有效和高质量的设备,此外,它还为消费者、患者、护理人员和提供者提供有关其监督产品的可理解且易于获取的基于科学的信息,了解设备是什么以及FDA如何对设备进行分类非常重要。
所谓的FDA510K,其实意思很简单,没有什么意义,它就是美国食品、和化妆品(FD&C)行动会的一个法案,而这个法案的,正好是在美国FD&C Act*510,所以很多人习惯性的把他称作是510K;
而且这个是美国食品、和化妆品(FD&C)行动会法案,所以大家又都喜欢叫它做FDA510K,这就是所谓的FDA510K的由来。
在美国,FDA对的宣传采取严格的管理制度,所以消费者普遍将视为补充营养元素、调节机体的一种手段,明确它们不具有能治病的。
根据1994年美国颁布的《美国膳食补充剂与教育法》,并不像一样,受到美国FDA的严格监督。同时,上市也并不需向FDA提交产品安全性的。只有产品上市后出现问题,FDA才会对其过问。换句话说,美国的成分是否安全和有效,全凭厂商的诚信自律。
上海泽威信息科技有限公司与**多家机构建立了密切的合作关系,为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提品检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。
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