鹤岗IATF16949汽车行业管理体系公司 TS16949

5.0 程序：
5.1 变异值执行方法研究 : (计量型量具)
5.1.1 重复性和再现性分析 :
5.1.1.1 将作业者分为A.B.C 三者，取备测零件10个并编号,但
作业者不能知道零件号码
5.1.1.2 使用经校验之合格量具量测
5.1.1.3 重复性量测 :
使作业者 A 依随机顺序量测 10 个零件，并由另一观测
者在记录表行填入量测数据
5.1.1.4 再现性量测 :
请作业者 B、C 量测相同 10 个零件，但不使他们看到
他们的量测值，将测量值分别记录
5.1.1.5 重复这个循环，但以不同的随机顺序进行量测
5.1.1.5 计算
[量具重复性和再现性数据表] 为整个研究的数据表，[量
具重复性和再现性报告] 个别项目的记录和依规定公式的计算

ISO/TS16949介绍
ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商——应用ISO9001：1994的要求”，简称ISO/TS16949标准。目前，国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和工作。不久，一项国际上共同认可的适合于汽车工业的质量体系，将有可能取代各国自己的汽车工业质量体系。

企业对工具应用，测量系统分析的有效应用是其中难点之一。 大多企业往往只能根据《测量系统分析手册》中的推荐五性分析方法及顾问师提供的模板软件，然后将公司相关量具的测量数据填入 内容。然后会发现一系列的问题：
不知道如何去找相关数据； 
    重复性再现性、线性偏倚 等达不到推荐的评价要求，有些甚至经过 反复的数据修订还是达不到要求； 
    评价的结果很好，几近。 
    以上结论的出现，还是企业对测量系统分析的概念不够理 解造成，所以我们还是先说说什么是测量系统。 
    测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程 序、量具、设备、软件以及操作人员的；用来获得测量结果的整个过程。 
    我们可以从以上定义看出，测量系统里包含 了操作、程序、量具、软件、操作人员中的部分或全部。以上就是我们测量系统的“特性”，其中操作指操作过程，包含 了环境、搬运、储存的影响；程序指操作过程方法；量具包含了量具的基本特性要求：准确度、精密度、感量等；软件包含了一些现 代科技在测量系统中的应用，许多制造过程通过带有软件的监视和测量装置来过程稳定性。所以，软件的分析也应成为测量系统 分析的一部分。操作人员在许多测量系统中常常成为影响测量系统的“特性”。 
    好，我们就从以上几方面去分析如何有效实 施测量系统分析。
    我们都知道，TS16949的测量系统分析要求来自于标准的7.6 监视和测量装置 的控制。所以，我们测量系统分析是建立在监视和测量装置的基础上。而监视和测量装置自身的特性，如准确度、分辨率、灵敏度、 精密度等则应该是我们在进行测量系统分析时首要考虑的问题。这就是说，我们在应用测量系统分析手册中的五性时，先有下列要求 ：
    量具本身是否准确，也就是仪器校准的结果分析。在这方面，要求企业应根据自身测量的要求给出每 一台量具的误差范围。然后利用检定机构出具的检定/校准证书的示值分析出量具准确度是否符合要求； 
    量具分辨 率、灵敏度、精密度是否满足本身测量的要求。这在企业均能做到。但企业也会存在以下问题，如：注塑产品，有些尺寸客户要求的 公差范围比如±0.5mm,但模具对产品的控制会更好一点，可能在±0.1mm范围内，所以企业常常会从成本或其它方面考虑 选用精密度更低一点的量具，这样就会出现测量的结果的一致性非常好，“评价的结果很好，几近”就出来了。我们 得考虑这个尺寸是否适合做重复性再现性了。 
    许多量具在使用过程中，会受到环境、电磁辐射、震动等影响，如高 精密度的电子天平。这些影响也是我们做测量系统分析的一部分。必须先分析并消除相关的影响再继续我们的五性分析。 
    量具的使用还会受到不规范操作的影响，这就是人的影响。这里谈到的人的影响，和我们重复性和再现性中人的影响是有区别的 。统计过程控制（SPC）中有偶然因素和异常因素两个概念，这就可以解释上面两个“人的影响”的区别。不规范操作是异 常因素，会造成我们的测量系统不稳定。但容易排除，我们通过对测量人员进行考核、评价或从稳定性分析中发现异常情况排除。 
    对于某些有国际/国家或相关行业标准的测量方法的。标准方法的规定本身已包含了消除重复性和再现性影响的要 求等。如对于汽车涂料制造过程的控制特性细度有《涂料细度测定法》GB/T 6753.1,这种测量，我们可以考虑不做重复性再现性分析 。 
    对于测量系统分析手册中推荐的五性的应用范围及应用 要求，我们在下一节讨论。
 这一节，我们探讨一下测量系统分析手册中提到的计量型五性分析要求及计数 型测量系统分析要求。
    a)   稳定性。以上谈到的是五性分析的前提，而稳定性分析则是以析的前提，如果测量系统不稳，做重 复性再现性、线性偏倚等就没有意义。所以，不管对测量系统做什么什么样的分析，必须先确定我们的测量系统是否稳定。 
    b)  我们要确保稳定性、重复性再 现性、线性和偏倚有效实施，必须注意以下几点：
    数据的真实性。不管对测量系统应用那种分析方法， 都应保证数据来源的真实性。比如，实施测量的人员必须是现场操作人员；数据必须如实记录等，这样，我们才能得到真实的测量系 统状况，也能帮助我们很好的分析测量系统存在的问题并解决。 
    数据的代表性。我们在做应考虑，测量系统平时的 应用范围，然后在范围内取值，确实反映测量系统的应用性。 
    条件的适宜性。条件包括环境、相应的工具 等。企业在做稳定性时应考虑在现有的条件下实施。而且一旦发现测量系统不稳定时，应对这些条件进行适用性分析。 
    测量取值不能太集中，尽量覆盖被测零件公差范围。 
    线性分析时应考虑有些量具本身的非线性情况，比如扭矩的情况。 
    量具在制程中的实际应用也是必须考虑的，有些产品尺寸或性能要求不高，而且制程中控制也比较好，比如某些同工模相关的尺寸，要求：50±5mm，通过对模具控制能将尺寸范围控制在50±0.5mm范围内 ，而应用的量具精度只要达到1mm就行。针对这种情况，我们对该过程控制的测量系统无须做测量系统分析。 
    c)  计数型测量系统分析。企业在这方面遇到的大困难就是不知道什么情况下能应用计数型测量系统分析，不少的顾问老师也会忽视其在企业的 应用。其实，计数型测量系统分析对企业来说是很重要的。在很多情况下，往往是主要的一种测量系统分析方法。比如我们前面说 到的，企业有些零部件尺寸因工模的存在控制比较好。而难控制或容易发生问题的往往在外观、色差、可靠性等方面。而这些就是我 们要做的计数型测量系统分析。《测量系统分析》手册中推荐的有小样法、大样法等。这里就不再叙述。 
    d)  其它测量系统分析方法。我们知道，对于测量系统的应用，其影响因素很多，前面提到过的人、环境（包括震动、电磁辐射、温湿度等）、材料/工具、测试方法等。测量系统分析手册中介绍的仅仅是一些常用的方法。我们还可以应用一些自己的方法。比如计数 型测量系统。我们可以自己确定如何收集数据，如涂料的颜色，我们可以确定一些颜色样板，由经验丰富的检验人员的评价结果作为 标准，然后找几个检验人员来评价，以自己策划的方法来评价该测量系统的好坏。还有，当测量系统受温湿度影响较大的时候，我们 可以策划在不同温湿度环境中进行评价。当然，应用自身确定的测量系统分析方法基于企业品质管理人员对自身测量系统的了解及在长期应用中的经验。也需要有一定的方 法评价其适用性和有效性。
 各汽车产品（整车和汽车底盘）生产企业请特别注意以下各条款。对于不能满足本须知1、2、3、4、5、6、9条的企业，其获得的3C产品证书将被撤销或暂停。
 　　1、各企业必须保证生产的汽车（整车和汽车底盘）产品与型式试验合格的样品一致，如产品结构、关键零部件和外观变更必须向机构申报并经确认，产品必须符合标准。
 　　2、企业必须按照《机动车辆类强制性实施规则?汽车产品》的要求建立并实施以下文件：文件控制程序、质量记录控制程序、供应商控制程序、关键零部件检验/验证程序及定期确认检验程序、例行检验程序、确认检验程序、不合格品控制程序、内审程序、标志管理程序、产品变更控制程序以及工艺文件、检验文件等。
 　　3、汽车（整车和汽车底盘）产品生产企业须具备检测排气污染物（如点燃式发动机怠速排放、压燃式发动机自由加速等）、四轮定位或侧滑、前照灯、制动等相关项目的仪器设备（或采用等效的其他检测方法）。关键联接件和紧固件的扭紧力矩应满足相关标准的要求。
 　　4、企业应按要求进行例行检验和确认检验（见附表）。
 　　5、企业应向检查员出示在两次检查之间的各种检验记录。记录应完整，且真实准确，以证实企业确实进行了上述的全部检验。在检查企业时，检查员必须目证企业的检验员进行关键扭紧力矩的检验以及用检定过的仪器设备或其他等效方法对排气污染物（如点燃式发动机怠速排放、压燃式发动机自由加速等）、四轮定位或侧滑、前照灯、制动进行检测。
 　　6、企业应保证有关测量与试验设备的性能特性，诸如量程、精度等均符合要求并保证所有设备的量值的计量溯源性和处在校准有效期内。同时应保证检定、校准证书及报告的真实有效性。
 　　7、应抽取已经企业检验合格的成品汽车作为检测样品，可在成品库或装配下线合格车中抽取检测样品进行现场试验。
 　　8、企业要求延期检查时，理由应充分且须递交书面申请，延期时间超过3个月的，须暂停手续，但在年度内必须接受监督检查。拒绝检查的工厂，证书将予以撤销。对工厂的监督检查原则上每年一次，审查内容至少为《工厂质量保证能力要求》中3、4、5、9要素（进货检验、过程控制、下线检验和产品一致性），其它内容由检查员根据现场情况确定，但每4年必须覆盖所有要素。在对工厂进行监督检查时，企业必须有一种获证产品在生产，以后每年监督检查时，企业应根据生产情况主动向机构申报，以便对前一年未检查的获证产品进行检查，但每4年应对企业所有获证产品（按类型）完成一次跟踪检查。监督检查的人日数一般为2人日，但如果监督检查过程中发现严重不符合项或工厂产品类别和生产能力与初始工厂检查有较大区别时，应酌情增加，但原则上监督检查的总人日数不超过初始工厂检查人日数。
 　　9、生产场地搬迁，持证人应及时向机构申报，在没有得到机购的确认前，新产地生产的产品不得出厂并加施CCC标志。
 　　10、企业应确保CCC标志的使用符合认可监督会的有关规定。

IATF16949：2016新标准在2016年10月1号正式发布了，相比2009版标准有许多重大变化，如采用新的结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍。 
（1） 标准4.3.2 顾客要求 必须对顾客要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内； 
（2）标准4.4.1.1 产品和过程一致性 组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和要求（见第8.4.2.2）； 
（3）标准4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程； 
（4）标准4.4.1.2 保留外程； 
（5）标准5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针，目的是保证供应链的社会和环境绩效。 
（6）标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权； 
（7）标准6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。 
（8）标准6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）； 
（9）标准7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件； 
（10）标准7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或机构另行规定。 
（11）标准8.3.2.2 设计和开发策划－培训  组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。 
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。 
（12）标准8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线； 
（13）标准8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。 
（14）标准8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求； 
（15）标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 
（16）标准8.4.2.4.1 二方审核； 
（17）标准8.4.2.5.2 供应商绩效开发； 
（18）8.5.1.2 标准作业-操作书和可视化标准，并涵盖安全规则； 
（19）标准8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。 
（20）标准8.5.6.1.1旁路控制 
（21）标准8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。 
（22）标准8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。 
（23）标准9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。 
（24）标准9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。 
（25）标准10.2.5保修管理； 
（26）标准10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。
 1) 没有新增加要求
    ISO/TS16949：2009没有引入新的或更改的要求。因为ISO9001：2008是基于阐明或补充现有ISO9001：2000的要求，旨在提高与ISO14001：2004的一致性。
    ISO/TS16949：2009的换版宗旨与ISO9001：2008相同，没有新增要求，也没有改变原有的要求，仅仅是澄清或补充说明，所以应用该标准的组织应清醒认识此次变化带给本组织的影响。
    2) 应用
    机构及组织将理解及应用修订的ISO/TS16949：2009。这些组织应在ISO/TS16949：2009发布后120天内应用和阐明新版本的ISO/TS16949：2009中关于ISO9001：2008的相关内容。
    3) 证书
    ISO/TS16949：2002及证书仍然在原周期内有效。基于ISO/TS16949：2009的活动可在新的ISO/TS16949：2009公布日起进行。请注意ISO/TS 16949：2009 并不是现有ISO/TS16949：2002版本的升级，新证书的有效性和条件与目前的ISO/TS16949：2002证书一致。
    4) 转换
    在发布正式ISO/TS16949：2009后,客户可在原本定期的监督审核通过后，要求颁发IATF认可的ISO/TS16949：2009证书，不需要等到下一次复审。
   近段时间以来，ISO/TS16949在国内风起云涌。7月1日，几大跨国汽车生产厂将执行新的标准，国内的汽车配套生产厂家闻风而动，提早换标成为一股新潮流。
新标准获汽车制造商支持 
ISO/TS16949是2002年3月1日国际标准化组织ISO与IATF公布的一项行业性质量体系规范，适用于整个汽车产业的供应链，包括整车厂、零配件厂商以及为汽车行业提品的钢铁、玻璃和电子产品的供应商等。这个标准打破了行业内的国际性贸易壁垒，将北美的QS－9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF94、意大利的AVSQ94等汽车行业的规范整合起来，其要求也越来越严格。全球各大汽车公司对此标准均表示支持，也将ISO/TS16949的采用提到日程上。从2004年7月1日起，BMW、戴克、法国标致和雷诺公司将截止原标准，强制要求其供应商通过ISO/TS16949的。福特、通用也将于2006年12月14日采用此标准。届时供应厂商如没有得到ISO/TS16949的，将意味着失去向整车厂供货的，对于那些已经取得QS9000、VDA6.1的厂家来说，则要向新版的ISO/TS16949质量体系过渡。目前，日本和韩国的汽车制造商都表示支持这个规范，ISO／TS16949将成为未来汽车业惟一的质量管理标准。
零配件生产厂家：通过迫在眉睫 
世界汽车生产厂家和零配件巨头纷纷将制造基地和全球采购中心建立在中国，国内众多的汽车零配件生产厂将挤入跨国公司的全球采购系统，越来越多国应商将被强制要求通过ISO/TS16949，而我国的汽车工业终也要进入ISO/TS16949系统之内。
已经有越来越多的国内汽车厂家要求配套供应商必须通过ISO/TS16949。从原先的ISO9000升级到TS16949有一定的压力。ISO/TS16949在要求产品质量的同时，还要求供货的准时性和严格控制成本的能力，这对国内的供应商无疑是一个新的挑战。但毫无疑问，它将导入新的管理理念，提高各供应厂家的质量管理水平。
ISO/TS16949是进入整车厂家采购体系的敲门砖和走向世界的通行证，要想在竞争激烈的汽车行业中争得地位，必须抢先取得ISO/TS16949的。在目前通过ISO/TS16949容易取得客户信赖，此外，面向多个汽车制造商，供应商采用具有通用性性质的汽车质量体系标准还可以避免了因重复造成的时间和经济上的浪费。
 TS16949标准的制定，为汽车行业零部件组织提供了一个建立质 量体系的模式。其根本目的是从满足质量要求开始保证顾客满意。这就体现在一切为顾客着想，按顾客的要求进行产品设计、制造、 检验与试验。所以说是一种顾客导向型质量管理方法。
　　首先，按顾客的要求进行设计。在进行市场调研时，必须把握 顾客对产品的期望，而这些期望则应包括明确的和隐含的期望。 TS16949标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划 中进行评审和确认。在设计的各个阶段，都要设法满足顾客的期望，并能够做到随时可与顾客沟通信息，如供方的CAD和CAE资源的配 置，应具有双向接口，可与顾客的系统联接，以便互通信息；对于由顾客决定的要求应认真加以标识，并能有效传递；在批量生 产以前，须经顾客的书面批准等。
　　其次，按顾客的要求进行制造。TS16949标准规定，供方必须做好五个方面的工作 ，即生产件批准程序（PPAP），产品质量先期策划和控制计划（APQP），潜在失效模式和后果分析（FMEA），统计过程控制（SPC）和 测量系统分析（MSA）。其中，生产件批准程序，实际上就是顾客批准程序（包括样品，小批以及生产要素发生变化），目的是确定供 方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以在实际生产过程中按规定和生产节拍来生产满足 顾客要求的产品。而生产制造计划的制定与更改都需经顾客的批准。当然，如

●中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。●认证活动的范围包括：质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）、服务认证，涉及的认证领域包括机械、塑料、电子等多个经济大类。●目前在长春、广州、武汉、江苏、山东、山西、东莞、四川、河南设立分公司，进行认证业务推广，能为客户提供方便快捷的认证服务。●中泰智联注重加强内部管理，不断提升审核人员和认证管理人员的能力，完善内部管理运行机制，以的技术、客观的竭诚为各类组织服务。●同时公司拥有一批的有丰富的认证机构工作经验、具有扎实的技术的管理人员和专职、审核员队伍。公司管理团队，作风严谨，工作敬业，确保中泰智联工作的性和性。●我们的承诺：诚信、严谨、，为客户提供的认证服务。中泰智中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于201