gsp验证保温箱-怀众科技公司

GSP对冷藏车验证时间要求：

（1）在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。

（2）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。

GSP对冷藏车验证的项目要求：

1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；

2.温控设施运行参数及使用状况测试；

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；

6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；

7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；

8.年度定期验证时，进行满载验证。

根据国家食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对温度验证，确认相关系统能符合规定的设计标准和要求。

一、GSP对冷藏车验证布点要求：

（1）在冷藏车内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。在冷藏车内，gsp验证保温箱，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

（2）每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。

实时监控实时传输，实时报警无线温湿度药品保温箱产品概述：

1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况；（符合第五项法规中实时显示温湿度数据的要求）

2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台，测量数据准确、记录时间长。（符合第五项法规中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求）

3、记录间隔可用软件进行设置，2秒至24小时任意可调。（符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求）

4、软件界面简洁、操作简单，数据可保存为记录仪文件，也可另存为PDF或EXCEL文档，方便备份和日后调用，保存的数据和曲线均可打印。

5、数据的保存确保了药品温度数据的可追溯性（符合第五项法规中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求）

6、可设置超限短信报警（符合第五项法规中远程及就地实时报警功能的要求）

7、配备制冷剂与隔板（符合第四项法规中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置）

gsp验证保温箱-怀众科技公司由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司是从事“冷链温湿度监控设备,相变材料”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：李总。

两较之间冷链设备(liangjizj)隶属于湖北怀众科技有限公司旗下冷链品牌,是一家从事冰袋，冰盒，保温箱,冷藏箱，GSP冷藏箱，GSP保温箱，国际快递冷链包装箱，保温包，冷藏包等研发、生产、销售为一体的冷链应用技术产品的生产批发定制厂家，冷链应用解决方案设计商。我们的产品适用于生物制剂、生物药品、活性细胞、动植物标本、血浆、血液、血液制品等相关冷链运输以及食品行业食品保鲜，家庭备用，总之适用于需要物理方式保热保冷的产品上。