机构,是指依法定程序设立的从事疾病诊断、活动的卫生机构的总称。这一概念的含义:,机构是依法成立的卫生机构。第二,机构是从事疾病诊断、活动的卫生机构。第三,机构是从事疾病诊断、活动的卫生机构的总称。我国的机构是由一系列开展疾病诊断、活动的卫生机构构成的。、卫生院是我国机构的主要形式,此外,还有疗养院、、诊所、卫生所(室)以及急救站等,共同构成了我国的机构
监督管理
第四十条县级以上卫生行政部门行使下列监督管理职权:
(一) 负责机构的设置审批、执业登记和校验;
(二) 对机构的执业活动进行检查;
(三) 负责组织对机构的评审;
(四) 对违反本条例的行为给予处罚。
第四十一条国家实行机构评审制度,由组成的评审会按照机构评审办法和评审标准,对机构的执业活动、服务质量等进行综合评价。
机构评审办法和评审标准由卫生行政部门制定。
第四十二条县级以上地方卫生行政部门负责组织本行政区域机构评审会。
机构评审会由管理、教育、、医技、护理和财务等有关组成。评审会成员由县级以上地方卫生行政部门聘任。
第四十三条县级以上地方卫生行政部门根据评审会的评审意见,对达到评审标准的机构,发给评审合格证书;对未达到评审标准的机构,提出处理意见。
《器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)的第三条规定,经营第二、应当持有《器械经营企业许可证》,经营类器械无需办理《器械经营企业许可证》;在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类器械可以不申请《器械经营企业许可证》,具体目录由国家食品药品监督管理局制订,目前已公布了批不需申请《器械经营企业许可证》的第二类器械产品名录,详见《关于公布批不需申请的第二类器械产品名录的通知》(国市〔2005〕239号),涉及13个产品,目前经营除13个产品外的二类器械企业应持有《器械经营企业许可证》。
需准备材料:
1. 机构申请执业登记注册书
2. 资信
3. 机构法定代表人任职
4. 机构法定代表人签字表
5. 详细的场地布局图
6. 设置机构申请书
7. 设置机构营业执照复印件及原件
8. 设置机构法人复印件及原件
9. 场地
10. 机构执业登记注册验收申请
11. 组织架构图
12. 医护人员名录、药技人员名录、病房每床单元设备清单
13. 机构规章制度
14. 药品种类清单
15. 机构分类登记审检书
16. 人员岗位责任制
17. 委托书
18. 污水、污物处理方案
19. 护理技术操作规程
20. 医师注册备案表
21. 所有医师护士执业证、、、原件及复印件
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