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生物学安全柜是一种类型洁净工作台,是专为进行有生物学危险性操作用的,其作用主要是保护操作人员避免受到操作对象的生物危害。由于Ⅱ类生物安全柜除了向工作区域供给洁净空气外,同时还将从工作区域排出的污染空气由过滤器进行除菌处理后排出,所以对于洁净生产环境或实验室环境以及操作人员都能起到保护作用,因此这类生物安全柜得到了较广泛的应用。ⅡA类安全柜中的完全单向流、排风处理及密闭耐压性能较好,适用于危险度高的病原微生物、重组基因的环境,ⅡB类安全柜适宜于处理产生毒性的烟雾物质和放射性物质或各种重金属物质的化学隔离。
层流罩是垂直单向流的局部洁净送风装置,局部区域的空气洁净度可达5级(100级)或较别的洁净环境,洁净度的高低取决于过滤器的性能。层流罩按结构分为有风机和无风机,前回风型和后回风型;按安装方式分为立(柱)式和吊装式。其基本组成有外壳、预过滤器、风机(有风机的)、过滤器、静压箱和配套电器、自控装置等。层流罩的出风速度多数在0.35-0.5m/S,噪声≦62dB(A);其单体外形尺寸一般为700mm×1350mm×1300mm×2700mm,层流罩可单体使用,也可多个单体拼装组成洁净隧道或局部洁净工作区。
余压阀是为了维持一定的室内静压而设置的,它是一个单向开启的风量调节装置。按静压差来调整开启度,用砝码的位置来平衡风压。通过余压阀的风量一般在5-20m3/min之间,维持压差在5-40Pa之间。余压阀对急剧的静压变化有很好的适应性,一般宜设置在静压差不同的洁净室之间下风侧的外墙上,并不得设在明显地影响下游侧的室内气流的场所。余压阀的结构应能正确地动作,可动部分加工精度满足要求;静压差急剧变化时反应灵敏;构造上不易积灰;按计算的漏风量可以排出的原则决定大小及设置台数;其排出风速不应明显地影响下流侧室内气流状态。
洁净厂房内的各种产品生产过程中不可避免地将会有各类粉尘、有害气体、有害物质的排出,防止它们在洁净室内发散、污染的有效方法是将有害物质在产生的设备处采取局部排风方式排至室外,为此在《洁净厂房设计规范》中规定:洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备,应设局部排风装置。
洁净厂房的造型基本上都是由内部的生产工艺决定的,建造造型的原则规定了设计整体性方法,即“整体—部分—细部—整体”的原则;首先必须从整体意向效果出发,其次才是各个部分的具体设计,外部造型在构成上,一般成规则式,等跨、等高等,很少有复杂的进退变化,体现了它的秩序性,造型的处理也反映了具有理性的逻辑。洁净区与非洁净区、洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启,并加闭门器。安全疏散门不应采用吊门、转门、侧拉门、卷帘门及电控自动门。
在洁净室设计中,洁净度要求严格的洁净室内的空气压力往往较相邻低洁净度的房间空气压力高10-20Pa。而且低洁净度房间部位常常处在,疏散方向与气压方向相同。但是为了加强围护结构的气密性,而希望逆气流方向开启,以便平时可借室内空气压力将门压紧,两种要求有所矛盾。目前规范规定将洁净区通向室内或通向非洁净区之间的门沿疏散方向开启。从总体来看,这项规定既能解决主要出口处大量人员的疏散,又照顾了一般洁净房间之间的门适应于静压差的处理。不过上述方案还要结合具体工程情况和生产工艺或操作使用要求来确定,在使用人数众多的主要通路上的门还要尽量向疏散方向开启。
合理布置围护结构各层次,将保温层布置在空气温度低的一侧,使围护结构内部各层保持较高的温度,其水蒸气饱和分压力也相应提高,从而减少冷凝的可能;将蒸气渗透系数小的材料布置在空气温度较高的一侧,蒸气渗透系数大的材料布置在空气温度较低的一侧,使水蒸气进入围护结构中所遇到的阻力,从而使水蒸气进入量减少,而水蒸气渗出围护结构时所遇到的阻力小,扩散出去的速度快,这样就降低了围护结构内各层的水蒸气分压力,使其不易达到饱和值,从而确保不产生凝结水。合理设置隔气层,洁净室的特点是冬季室内气温**室外气温,夏季室内气温**室外气温,冬夏两季水蒸气扩散渗透的方向相反;因此应根据不同地区的气候特征,比较冬夏两季中哪一季室内外温差大,哪一季室内外水蒸气压力的压差大,按温差大、压差大的季节设置围护结构的隔气层。
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风淋室的使用人数主要取决于每个人吹淋所需时间和上班前人员净化的总时间,假定洁净室的自净时间为30min,换鞋、较衣占去10min,上班人员总吹淋时间为20min,设每人吹淋时间为30s,再加上吹淋准备时间10s,则一台空气吹淋室可供30人使用。当洁净室班使用人数**过30人时,可采用两台或多台单人吹淋室并联布置。垂直单向流洁净室由于自净能力强,无紊流影响,人员散尘能迅速被回风带走而不致污染产品质量,所以可以不设空气吹淋室,但仍需设气闸室。当设空气吹淋室时,应在吹淋室旁设通道,可使下班人员和检修人员的进出不必通过吹淋室,起到保护空气吹淋设备和方便检修期间设备、工具的进出。
为防止污染物带入洁净室(区),所有送入洁净室(区)的各种物料、原材料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净,有效地清除外表面的微粒和微生物,对于无菌药品生产或其他要求无菌作业者还必须进行无菌处理;在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化措施,洁净厂房的物料净化设施包括外包装清理室、气闸室或传递窗(柜)等;物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除时,对其擦拭除去尘土或采用其他清除污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理,并使清理前后的物料以一定标志予以区别。
洁净室(区)内的物流出与出应分开布置,路线与物流路线应尽可能地分别组织安排,对于产品生产过程允许间断进行物料供应时,在物流路线中可设中间仓库,设在洁净室区内的中间仓库通常应有相应的空气洁净度要求,物流通常应设闸间。物料净化用室及其措施应根据产品生产特点、设备和物料的性质、形状等特征设置,如在洁净厂房的物料处设外包装清理室或更换外包装材料、运输器具;在洁净室内设容器清洗、干燥和贮存室等,这些房间的空气洁净度等级通常根据清理的对象和实际布置情况确定,通常在洁净区内时大多与相邻房间的洁净等级一致。
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洁净室地面设计应符合下列要求:由于各类产品生产工艺特点不同,洁净室地面应满足生产工艺要求;拮净室地面应平整,耐磨、易清洗,不易积聚静电,避兔眩光,不开裂等;地面垫层宜配筋,潮湿地区垫层应做防潮构造。水磨石地面具有整体性好、光滑、耐磨、不易起尘、容易清洗、防静电、无弹性等特点;在洁净室中采用水磨石地面有所争议,但是由于具有上述特点,目前在一些药品、食品洁净室内多有采用;要确保水磨石地面能具有实用性,关键是取决于材料和施工质量,因此,当采用水磨石地面时应加强施工管理,保证工程质量。
环氧或聚酯树脂砂浆、胶泥,环氧或聚氨醋或靡酯砂浆地面适用于需要耐腐蚀、经常受到较高强度的冲击或者受较强摩擦的部位;环氧或聚氨酯或聚酯胶泥地面适用于需要耐腐蚀,特别是聚酯树脂胶泥地面适用于需要耐氯氟酸腐蚀,但又不经常受到较大冲击与磨损的部位。
空气净化的主要任务是根据各种产品的生产工艺、不同工序、各类房间的空气洁净度等级需要,采取空气过滤技术措施将洁净室内空气中悬浮的粒状或化学分子污染物质降低到允许的浓度以下;粒子在空气中的悬浮状态取决于其沉降速度,影响其重力沉降速度的主要因素是粒子的尺寸和密度;粒子尺寸的增加,重力沉降速度加大,不易形成气溶胶;相反小尺寸的植于受分散介质的粘附或空气分子布朗运动的影响,粒子容易在空气中扩散,如果扩散速度大于沉降速度,粒子就处于悬浮状态;气溶胶粒子的尺寸范围大约是0.001-100μm,其中微小粒子常常由于相互间的碰撞而凝聚,当尺寸到一定程度,就可能沉降下来。
空气中的微生物主要附着在灰尘上,微生物的主要特点之一是它具有生长、繁殖及延续生物学全过程的能力;只要条件适宜,就会通过细胞分裂繁殖生长,这是与空气中其他粒状污染物根本不同的一点;微生物有较强的繁殖能力,的生存能力较强,也是它们的重要特征,许多对恶劣环境有较强的抵抗力,能耐高温、高寒,还能抗宇宙辐射和太阳紫外线等。
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