沈阳气溶胶发生器定制

气溶胶发生器的应用：
过滤器（HEPA ）一般是指对粒径大于等于0.3um 粒子的捕集效率在99.97 ％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。FDA 在无菌药品生产指南中也指出在过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行过滤器的检漏试验。

气溶胶发生器的应用：气溶胶光度计与粒子计数
检测仪器可使用气溶胶光度计或粒子计数器。粒子计数器检测的是粒子的数量分布，常以“粒/ L ” 单位表示，而光度计检测的是粒子的质量浓度，以“ mg/L ”表示。多数量分布的粒子与大浓度分布的粒子并不处于同一粒径，因为粒径与重量成三次方的关系，大粒径的粒子在浓度分布中占有较大的比重。因此在检测滤器效率时，使用粒子计数器和光度计得到的结果会有差别。与粒子计数器相比，光度计灵敏度及精度稍差，因此不用来检测H13 级以上的过滤器及**过滤器。对于制药企业过滤器的现场检漏而言，因光度计使用方便、检测结果易于判断、对泄漏检测比较敏感而得到广泛应用。

气溶胶发生器的应用：DOP检漏法原理
过滤器的检漏通常采用DOP发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer ）检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。人工气溶胶DOP 已有近40年历史，一段时间以来，因被怀疑对人有致作用，现常以DOS （Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及PAO(polyaphaolefin 聚a 烯烃）等代替，但实验方法仍称“ DOP 法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。FDA 指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。

气溶胶发生器工作过程：
发生器的工作过程分为喷雾、惯性分离和干燥3个阶段。
 1)喷雾
 打开喷雾气路,压缩空气进入科里斯通喷嘴,荧光素钠溶液被吸入喷雾嘴空腔,并以较高的速度通过水平节流孔形成雾滴。
 2)惯性分离
 来自喷雾室的雾滴在分离器内被强制通过一节流孔,气流速度迅速增加,大液滴因惯性大不易改变方向,大部分撞入节流孔对面的分离管内,小液滴因惯性小随气流绕过分离管,从而将大小液滴分离。0132μm档设置两级分离器,0198μm档和218μm档设置一级分离器。
 3)干燥过程
 经过选择的液滴群同载带空气一起进入干燥管,与干空气混合后被脱水干燥。

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