安顺ISO9001质量体系认证咨询公司 贵阳ISO认证机构

制定**标准的基本程序
    ＰＷＩ稿　初始工作项目
１９９５年，中国计量科学研究院的参加ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７的会议。当时，我国在光学和仪器领域只是观察员国（即Ｐ成员、不具备提案）的身份，虽然在研究领域**了很多重要成果，但对**标准制修订的程序却不甚清楚。所以没有走ＰＷＩ稿的程序。
在**竞相争夺**标准制修订主动权的角逐中，很多国家在提交ＰＷＩ稿时并没有在科研、技术、产品开发中做好充分的准备，提交ＰＷＩ稿只是为了争夺**标准制修订的主动权。ＰＷＩ稿的基本内容也只是通常意义上的项目论证，包括立项原因、目的和市场需求等。
ＮＰ稿　新的项目提案
１９９６年１０月，我国得到了ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７正式成员国的身份，具备了提案的。２００１年５月，我标准准化主管部门向ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７发出制定《测量用焦度计的校验镜片》新标准的提案。该提案提出，使用焦度计测量时，不能直接使用原ＩＳＯ９３４２规定的、测量框架眼镜用的校验镜片。
这份提案被ＳＣ７接受。按照有关章程，此后的３个月，该提案在全体成员国中表决。２００１年１０月，ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７在柏林召开年会，通报了结果，中国的提案获得了多数成员国的支持。
提案提交到ＩＳＯ的技术会的条件是：提案必须由正式成员国提出，起草人必须是由成员国指派、代表成员国的、经ＩＳＯ同意的；必须有５个以上的正式成员国表示愿意派参与项目组的工作。２００１年５月，ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ ＳＣ７由２２个成员国组成，表示派参与项目组工作的成员国已达到５个。在表决中，我国的提案得到了大部分成员国的支持，支持率为７５％。
ＷＤ稿　工作组文件
２００１年１０月的柏林会议上，ＳＣ７决定将原ＩＳＯ９３４２一分为二，变成ＩＳＯ９３４２－１《测量眼镜用焦度计的校验镜片》，和ＩＳＯ９３４２－２《测量用焦度计的校验镜片（新标准）》。由于该标准涉及的测量方法和测量仪器两方面的内容，与“ＳＣ７／ＷＧ６－仪器”和“ＳＣ７／ＷＧ９－”两个工作组都有密切的关系。为此，ＳＣ７授权ＷＧ６出面组织ＩＳＯ９３４２－２的项目组，并委托中国计量院的王莉茹任项目组长和执笔人，并要求ＷＧ９参与该标准每个阶段文本的审定和讨论。
中国计量院于２００２年２月按计划要求完成了ＷＤ稿，提交ＷＧ６的全体进行审核，又经ＷＧ６转交给同年４月在伦敦召开的ＷＧ９工作组会议进行审定，伦敦会议同意将ＷＤ稿上升为ＣＤ稿。
从ＷＤ稿上升为ＣＤ稿，是ＩＳＯ标准程序中难的一关，也是具实质性的一步，同时还要得到与会的ＷＧ即工作组的同意并提交给成员国。对于一项ＩＳＯ标准而言，以上３个程序往往要经过一个漫长的过程，有的甚至要七八年。其中的原因十分复杂，有的是科研、技术、产品开发以及市场条件不成熟，而提案国又急于抢夺标准制修订权造成的；有的只是因为某种产品的优势技术被特定国家把持，虽然产品遍及世界，但成员国由于利益之争而不予支持，等等。
ＣＤ稿　会文件
２００２年６月，计量院提交的ＷＤ稿进入程序。从８月开始，截止日期为２００２年１２月底。２００３年２月，我国获知结果，支持率为８４％。期间，计量院根据ＳＣ７／ＷＧ６转来的修改意见对ＣＤ稿进行修改，进一步完善了ＣＤ稿。 
得到ＷＧ的同意，只是ＷＤ稿上升为ＣＤ稿的步，如果不按照提出的意见进行修改，在中很可能被否定，而不能上升为ＣＤ稿。完全同意或完全不同意的成员国往往不会很多，所以，提案国处理成员国的意见至关重要，要做充分的解释、采纳和消化工作。
ＤＩＳ稿　**标准草案稿
２００３年４月，ＩＳＯ／ＴＣ１７２／ＳＣ７在美国召开全会。由于“”的原因，我国未能出席，只好委托ＷＧ６的美国在会上进行答辩。由于技术准备比较充分，尽管没能亲自出席会议，答辩仍然进行得比较顺利。会后，根据ＷＧ６转发过来的修改意见，计量院在较短的时间内作了多次修改，终获得ＷＧ６的认同。
ＣＤ稿的完成，是已掌握住ＩＳＯ标准制修订权的重要标志。到了ＤＩＳ稿，除了简单的修改工作，基本上是在走法定程序了。ＣＤ稿之前的３个程序，没有固定的时间限定。从ＣＤ稿到ＦＤＩＳ稿以后的３个程序，一般都是一年一个程序。
ＦＤＩＳ稿　**标准报批稿
２００３年４月美国会议后，中国计量院对会议提出的意见再次进行少量的文字修改，２００３年５月，《测量用焦度计的校验镜片》的ＤＩＳ稿即ＩＳＯ标准草案稿终形成，并正式提交ＳＣ７。目前正在等待对ＩＳＯ／ＤＩＳ９３４２－２的结果。
ＩＳＯ稿　**标准发布稿
ＦＤＩＳ稿完成后，交**标准化组织ＩＳＯ相关会进行两个月的文本的标准格式审查（），要求提交的电子文档要严格按国家标准化组织规定的**标准编写格式进行书写和编排，尤其是对文本的图表的审查十分严格。在此阶段如有颠覆性意见和重大问题，该标准也会被打回ＴＣ和ＳＣ，甚至该标准项目被取消；该标准编写组对该标准存在的一切编写问题都修改好后，该标准才进入排版、印刷、出版阶段。
该**标准正式出版发布后，一般要经过５年的试用期。在试用期，允许各成员国提修改意见，并对采纳的修改以附件的形式单独出版，该附件属于原标准的重要组成部分，与原标准一起构成新的该技术标准。
从该**标准的提案立项到发布出版，再经过５年的试用期，这个**标准的工作项目才算完成一次全过程。如果试用期内对该标准提出了颠覆性修改或试用５年后复审结论要求对该标准进行修订，对这个标准的修订将作为一个新项目重新进行申请立项，并再次重复上述的**标准的制定全过程。
在**标准制定工作中的这一做法，主要是考虑非起草国的利益，给他们一个该标准成为即成事实后可能对他们形成损害的一种补偿。同时也是对完善该**标准、保证标准质量的重要措施。

ISO9000和ISO9001认证有什么区别？
根据IS09000—1给出的定义，IS09000族是指“由ISO／TC176技术会制定的所有**标准”。那么由 ISO／TC176技术会制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是：由ISO／TC176技术会制定并已由ISO(标准准化组织)正式颁布 的**标准有19项，ISO／TC176技术会正定还未经ISO颁布的**标准有7项。对ISO已正式颁布的IS09000族19项际标准，我国已全 部将其等同转化为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的7项**标准，我国也正在跟踪研究，一旦正式颁布，我国将及时将其等同转化为国家准。    
正式颁布的IS09000族标准    
(1)GB/T65831994(idtIS08402：1994)质量管理和质量保证术语。    
(2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1：1994)质量管理和质量保证准*1部分选择和使用指南。    
(3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2：1993)质量管理和质量保证标准*二部分GB/T19001、GB/T19002和GB／T19003实施通用指南。    
(4)GB/T19000．3—1994(idtlS09000-3：1994)质量管理和质量保证标准*3部分GB/T19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。    
(5)GB/T19000．4-1994(idtIS09000-4：1993)质量管理和质量保证标准*四部分可信性大纲管理指南。    
(6)GB/T19000-1994(idtlS09001：1994)质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。    
(7)GB/T19002-1994(idtlS09002：1994)质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。    
(8)GB/T190031994(idtIS09003：1994)质量体系终检验和试验的质量保证模式。    
(9)GB/T19004．1-1994(idtlS09004-1：1994)质量管理和质量体系要素*1部分指南。    
(10)GB/T19004．2-1994(idtlS09004-2：1991)质量管理和质量体系要素*2部分服务指南。    
(11)GB/T19004．3-1994(idtIS09004-3：1993)质量管理和质量体系要素*3部分流程性材料指南。    
(12)GB/T19004．4-1994(idtlSO-4：1993)质量管理和质量体系要素*4部分质量改进指南。    
(13)GB/T19015-1996(idtISOl0005：1995)质量管理质量计划指南。    
(14)GB/T19017-1996(idtlS010007：1995)质量管理技术状态管理指南。    
(15)GB/T19021．1-1993(idtlSOl0011-1：1990)质量体系审核指南*1部分审核。    
(16)GB/T19021．2-1993(idtIS-：)质量体系审核指南*2部分质量体系审核员的评定准则。    
(17)GB/T19021．3-1993(idtIS0100ll-3：1991)质量体系审核指南*3部分审核工作管理。    
(18)GB/T19022．1-1994(idtIS010012：1992)测量设备的质量保证要求*1部分测量设备的计量确认体系。    
(19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013：1995)质量手册编制指南。 
现在很多人说的ISO9001认证证书 和 ISO9000认证证书 是一样的  只是后者是口误，实际中iso9001：2008 是目前新版本的 质量管理体系认证证书，2015年**将对ISO9001:2008认证进行较新，过渡期为3年也就是说iso9001:2015将于iso9001:2008认证会在这3年中同时存在。

什么是ISO9001认证？
ISO9001质量管理体系标准是**标准化组织在总结发达国家质量管理科学经验的基础上，由**标准化组织(ISO)起草并正式颁布的质量管理的**标 准，它遵循管理科学的基本原则，以过程控制为主要方法，倡导自我完善与持续改进的管理理念。ISO9001 质量管理体系认证的重要性早已被社会所认识。贯彻 ISO9001 标准，获得质量体系认证已经成为当今的社会潮流。公司通过ISO9001 质量管理体系认证，说明通过了的认证机构的合格评定，整个生产过程受控，具备了生产合格产品的质量保证能力。同时，也说明获得**范围中的互认。

技术开发组织实施ISO 9001标准应关注的三个要
   许多技术开发组织通过实施ISO 9001：2015标准(以下称标准)，在规范技术开发过程和促进技术开发与成果转化方面**了显著的成效，但也有一些技术开发组织未能把标准的要求与行业实际相结合，致使贯标的效果不理想。笔者认为，技术开发组织贯标应关注以下三个要点。
    一、明确技术开发过程的特点
    技术开发组织必须明确技术开发过程的特点，这是贯标的基础。技术开发的结果属于软件产品，具有5个显著特点。
    1．技术开发具有较强的应用目的，它以满足市场和企业需要为目标，是工业设计与生产的依据和基础；它为生产过程提供操作规范，是生产过程的输入，对生产运作过程具有重要影响。
    2．技术开发是一种研究与探索性的智力劳动。在明确输入要求的前提下，组织应为开发人员创造宽松的工作环境和条件，并给予相应的自，形成的学术氛围。
    3．技术开发过程变化较大，甚至与前期的策划有较大出入，具体情况较是千差万别。
    4．技术开发往往周期长、协作单位多、涉及人员广，需要统一的组织协调。技术成果的质量特性与实物产品不同，质量控制的重点是对阶段输出进行充分的评审、验证和确认，以保证技术开发结果满足实际需要。
    5．技术开发费用高，对检验试验、标准化与计量控制要求较为严格。
    二、科学地描述技术成果的质量特性
    科学地描述技术成果的质量特性，并在开发过程中加以有效控制非常重要。根据技术开发的具体情况，其质量特性可作如下描述。
    1．市场认同性。技术成果应满足企业生产和顾客要求，包括符合国家和行业标准、法律法规等要求，适应社会发展、环境保护、资源条件及生产条件的要求。
    2．技术可行性。技术成果应具有可靠性、安全性，确保企业持续、稳定地进行工业生产，并满足相应的技术要求。
    3．经济可行性。应用技术成果的生产过程应具有经济性，其产品的成本、价格应具有市场竞争优势。
    4．性。技术成果应具有性，满足企业**竞争力的要求，必要时可申请专利保护。
需要强调指出，技术成果的4项质量特性相互关联、互相制约，形成了一个系统。只有技术可行性及经济可行性的要求得到满足，才能保证市场认同性和性；只有满足了经济可行性的要求，技术可行性才有意义。因此，控制技术开发过程必须对技术成果的4项质量特性统筹考虑，针对不同的开发阶段对其进行综合评审、验证和确认，确保满足规定的要求。
    三、应予关注的四个过程
    1．立项过程的控制。
    立项是技术开发过程的初始输入，其内容是否完整、有效和适宜，对后续阶段的开发工作至关重要。对立项过程的控制主要体现在3个方面：
    ①对项目组的立项申请报告进行评审，以确定技术开发的必要性、可行性；
    ②形成评估结论，并对立项评审提出的问题予以研究，确定跟踪控制的重点；
    ③根据立项的目的，确定技术开发过程的初始输入内容。
    2。试验过程的控制。
    试验是技术开发的主要方式，对其控制的目的是确保试验的准确性和可靠性且具有对比性。为此，技术开发组织应对计量器具进行定期校准，尤其要进行分类管理；检验与试验方法尽可能采用**、国家或行业标准，并保证其适应性与可靠性。①试验装置。为确保试验装置满足技开发需要，要对试验装置进行验证。
    ②试验过程的稳定性、可靠性与安全性。在工艺过程及参数的确定上，要确保试验过程稳定、可靠，易于操作且符合安全要求。
    ②试验过程及参数优化。为确保技术的经济可行性，要采用统计技术对工艺过程及控制参数进行优化。常用的统计技术有正交设计、均匀设计、数学模拟优化等。
    ④符合性及其验证。试验过程的输出结果应满足立项评审、合同及质量计划等输入要求，并提供试验验证结果。
    3．评审与更改过程的控制。
    技术开发过程一般分为试验室研究、中间试验、工业化试验等阶段，其试验规模及风险也逐次。为确保终技术成果的质量，降低开发风险，每一阶段结束后均应进行系统的评审，必要时应对重要控制点进行评审。评审的重点在于识别问题并加以解决，以保证其有效性。如果评审后需对技术开发进行更改，应在验证可行的基础上进行，必要时再次进行评审，避免出现新的质量问题。对无法解决的重大问题，应停止技术开发过程。
    4．验证与确认过程的控制。
为确保输出结果满足输入的要求，必须提供客观证据进行验证。根据技术开发的特点，验证可选用项目组校审、重复性试验、评审、模拟计算、与国内外类似技术对比等方法，并在各试验阶段进行验证。确认是**市场与顾客认同的关键步骤，一般采用顾客参与评审、或对阶段结果进行确认的方式，并在规定的条件下进行。对确认过程中提出的问题，应予以重视和解决。

贵阳博天亚企业管理咨询有限公司（/）认可，是由全国大的咨询机构“上海攀晟德技术咨询有限公司”发展而来的，是贵州早从事ISO9001、GB/T50430、ISO14001、HACCP、ISO22000、TS16949、服务认证、AAA信用等级评定、**产品等认证咨询服务的公司之一。 10余年来，公司凭借一大批来自全国各地、各行各业具有扎实技术知识、丰富的管理理论和实践经验的质量、环境、职业健康安全管理体系三个领域的注册审核员及咨询师，先后为省内外的制造业、化工业、建筑业、食品业、IT业、机械业、机构、业、电力业、学校、服务业等三十多个行业数千家企事业单位提供了的认证咨询服务，积累了对各类企业进行管理体系认证咨询和产品认证工厂检查的丰富经验，在及地方开展的评审和获证企业满意度中获得了充分的肯定，赢得了广大获证企业的认可和信任。 目前是质量认证中心、中鉴认证有限责任公司、北京恩格威认证中心、北京世标认证中心有限公司、北京海德**认证有限公司、中物联联合认证（北京）有限公司、、、的战略合作伙伴。 公司全体员工将秉承“科学规范、诚信、改进创新、顾客满意”的宗旨，竭力为广大企业提供、、的咨询服务，帮助企业不断提升管理水平和管理绩效。