威海医疗器械进口报关行 专注解决进口问题 进口商检

青岛中颖通达供应链管理有限公司“专注-”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。
（二）进口器械需要以下单证资料：
a 营业执照复印件
b 进口医疗器械备案登记表
c 进口器械注册证
d 产品说明书、照片等
e 强制性3c认证（免3c、目录外或者3c）
f 自动进口许可证（根据实际条件，部分需要提供）
g 其他基本单证：装箱单发飘、合同、提单等
（三）现在我就这些年进口器械的操作经验回如下：
1、器械中国是允许进口的。
2、旧的器械不能进口
3、进口申报价格，以新机械为基准，旧机电的申报价格我司是不建议报**新机械5成的价格，如果**5成，海关很可能会认为你这个设备已经报废没有使用**。

1、什么是器械？
   答：器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的作用。器械总共可分为三类。
  2、什么是一类器械？
   答：一类器械是指，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装臵、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
  3、什么是二类器械？
  答：二类器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
  4、什么是？
  ：是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
商检工作：即进进口商品的检验检疫，是指在**贸易中对买卖双方成交的商品，由具有的检验检疫机构对商品的质量、数量、重量、包装、卫生、安全及装运条件进行检验并对涉及人、动植物的病、病虫害、等进行检疫的工作。商检局需要从进口的食品当中抽取一定比例的样品，送到实验室，检测其里面成分，是否符合国家要求和申报的内容。鉴别出符合要求，商检局这边就会商检出卫生了，这时货主就可以拿到市场上去销售了。中国出入境检验检疫局是我国国内、大的检验机构，简称CIQ。一般中国产品进出口都由此处进行商品检验。商检通过后，商检局就会出具通关单和商检卫生。

国内医疗器械企业近两年正处于转型升级的过程中，过去以价格竞争等低级方式为主的竞争模式将遭到摒弃，合作与沟通将成为主流，企业也将转而向高科技、高附加值产品研发给予更多的投入。事实上，我国已拥有一批在改进应用技术、工艺设计、生产链管理、成本控制等方面具备一定能力的企业。蔡天智建议，这些优势企业应该统筹利用**创新资源，在传统生产业成本优势不断削弱的情况下，坚持自主开展工艺流程、组织管理、商业模式等方面的创新，加快形成以技术、品牌、质量、服务为**的综合优势。
中国的医疗器械企业进入到融合分化期，部分生产企业可能在5-10年间逐渐演变成产品的供应商。但尽管如此，依然认为，未来5-10年是中国医疗器械产业迅猛发展的时期，制造加工业是中国医疗器械行业发展的基础，经过积累已经建立了完整的产品体系，并在中低端产品领域建立了举足轻重的地位，我国医疗器械出口的市场空间都很大。
而且跨国公司在中国完成一二线城市和市场的布局后，通过与中国企业合作、本地化研发等手段，向中低端市场渗透的步伐不断加快，在中低端市场已与国内企业形成正面竞争之势。　
医疗器械进口需要的资料？  
1、医疗器械经营企业许可Z
2、医疗器械注册Z（含医疗器械注册登记表）
3、机电产品自动进口许可Z//O证
4、3C认证
5、设备的照片、铭牌、设备技术参数、较终用途、中文说明书等
6、箱单、合同、提单，组织机构代码，营业ZZ 
 针对国外大品牌掌控市场、垄断售后等行为，适时开展反垄断调查；加大对国产医疗器械产业的政策支持力度，鼓励推动**医院尽可能使用国产医疗器械，促进民族产业的健康发展；尽快政策措施，避免出现取消以药补医机制后，医疗机构通过提高诊疗费用变相增加收入的情况。在我国医疗器械领域，包括CT、超声波、核磁共振等中**设备市场，80%以上被外资企业垄断，部分领域甚至可达。通用、飞利浦、西门子的设备在我国的售价普遍比在原产国高50%至

随着技术的发展、人们对健康意识的提高和相应加工技术的成熟，耗材产品的应用将较加广泛。未来3-5年，我国耗材市场竞争主要来自我国市场内部，以价格导向为竞争的现状已影响到企业的创新与发展，在**分工潮流改变，产能过剩的今日，如何智慧地转移产能，找寻新的突破、产品差异化发展是企业亟待解决的问题。
我国器械产业是新兴产业，不论是产能还是研发都远远不能满足市场需求，尤其是产品仍依赖进口。目前机构使用频率较高的几大件，如CT、核磁检查设备、生化分析仪和彩超等基本都是进口产品，其他国产器械产品也只占到国内需求总量的六成左右。进口器械在占据市场垄断的基础上，还采取了“一条龙”式的服务。诊治技术的提升，着生产厂商不断提供更多样化的产品，高性能、数字化等设备的出现，也在进一步提高着器械的市场销售额。
进口器械报关清关流程？
1、签订进口合同，国外供应商发货；  
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货
   通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；  
4、根据产品的条件，依商检局要求办理相应检验检疫；  
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品要求所
   需其他文件）  
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关货值或海关系
   统查询价格磋商情况）；  
7、出税单，交税；
8、码头提柜；  
9、顺利通关、放行、运输至地点。
我国器械市场的潜力巨大。数据显示，我国器械市场规模仅占医药总市场规模的14%左右，与**器械占医药总市场规模的42%相比，还存在较大发展空间。表示，如果保持目前的发展速度，我国将在几年内追赶日本成为*器械市场。我国器械行业研发投入少，创新水平低，**技术少。在购买进口的大型设备时，有的出口国提供低息、长期买方。不需一次性拿出大笔钱，就能买入使用性能优良的设备。
青岛中颖通达供应链管理有限公司用人才整合资源，为客户创造**。为企业提供的“**供应链管理外包”服务，立志成为中国良好的**进口供应链管理服务。构建了以物流、商流、资金流、信息流四流合一为载体，以**采购中心和产品整合供应链服务为**的**整合型供应链服务平台，服务网络遍布中国主要城市。 今天，青岛中颖通达供应链管理有限公司不仅是企业非**业务的服务商，较是企业发展的合作者，与企业并肩前行，共赢未来！

青岛中颖通达供应链管理有限公司“专注-”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。把原本由管理咨询公司、第三方物流公司、外贸进出口公司、资金平台公司、报检报关公司、仓库管理公司等分别履行的多种职能**地结合在一起，把智慧和资源凝聚到“**进口门到门”服务上，大限度地优化进口物流供应链方案，服务贯穿整个**贸易流程：一般贸易代理、**贸易结算、进口单证办理、进口物流配送、进口清关、食品仓储。 用人才整合资源，为客户创造**。为企业提供的“**供应链管理外包”服务，立志成为中国良好的**进口供应链管理服务。构建了以物流、商流、资金流、信息流四流合一为载体，以**采购中心和产品整合供应链服务为**的**整合型供应链服务平台，服务网络遍布中国主要城市。 今天，万享不仅是企业非**业务的服务商，较是企业发展的合作者，与企业并肩前行，共赢未来！